山东
齐鲁网·闪电新闻6月24日讯近日，山东省药监局审评核查分中心检查员能力提升培训班在济南举办，旨在进一步提升分中心工作人员检查能力，强化已赋权事项执行力，为下一步扩项赋权做好准备。
培训班上，山东省药监局相关负责人全面总结了三个分中心运行4个月以来取得的积极成效：在审评效能提升方面，分中心高效完成药品审批各类事项2319件，平均办理时限较法定要求压缩50%以上，实现由全省排队到全市排队，审评时限大大缩短。在优化助企服务方面，分中心聚焦区域特点和产业特色，结合当地医药产业优势，打造各具特色的精准服务模式，助推1类创新药瑞霖唐等多个新药获批上市。在推进强基赋能方面，分中心采取派员跟班学习、加强业务培训、联合省药监局区域检查分局开展现场检查实训等方式，为承接赋权事项筑牢基础。
本次培训将参训学员分为药品生产检查、药品经营检查、医疗器械生产检查以及化妆品生产检查四个组，实施小班制教学。培训班设置了理论培训与现场实训环节，确保参训人员全面深入地掌握相关知识与技能。
山东省药监局审评核查济南分中心工作人员靳海迎介绍，通过不同专业领域的老师小班制带教，根据检查员的岗位职责，分类别进行现场一对一的指导、面对面的教学。本次培训丰富了我们的理论储备，提高了药品检查员的能力，为下一步赋权工作的开展提供技术支撑。
理论培训环节，业内资深专家与经验丰富的监管人员深入解读相关法律法规、技术指南，以及现场检查的最新标准与要求，帮助参训人员建立系统的知识框架。现场实训环节，省药监局精心遴选管理规范、质量体系完善的企业作为实训基地，参训人员深入企业生产一线，实地观摩生产工艺、质量控制等关键流程，促使理论知识与实践应用深度融合，切实提高检查技能和解决实际问题的能力。
闪电新闻记者 史静 报道
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