格隆汇6月24日丨海思科(002653.SZ)公布,近日收到国家药品监督管理局下发的《受理通知书》,药品名称:HSK47388片。HSK47388片是公司自主研发的口服、强效、高选择性的药物,拟用于自身免疫疾病的治疗。根据国家药品监督管理局关于发布《化学药品注册分类及申报资料要求》的通告(2020年第44号)中化学药品注册分类的规定,本品属于化学药品1类。临床前研究结果显示,HSK47388在大鼠肠炎模型中剂量依赖地呈现出显著的药效,同时也表现出了良好的耐受性和较大的安全窗,是一款极具开发潜力的药物,本次申请为HSK47388片在自身免疫疾病领域中又一新适应症的临床试验申请,有望为自身免疫疾病患者提供一种新的治疗选择。
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