近日,Zealand Pharma 公司的实验性肥胖治疗药物 dapiglutide 在早期研究中展现出了令人瞩目的成果,经过 28 周的治疗,患者体重减轻超过 11%。不过,分析师认为这一数据可能还未能完全展现该药物的真正减重潜力。
一、研究数据亮眼但或被低估
William Blair 的分析师在周三向投资者发布的报告中指出,Zealand 公司的这项研究存在 “非典型患者特征”。研究中 93% 的参与者为男性,而通常女性在减重治疗中往往能取得更显著的效果,因此报告中的减重数据可能在更具代表性的人群中被低估了。同时,与其他肥胖试验不同,该研究参与者的基线体重相对较低,平均为 91.9 公斤,这可能加剧了对 dapiglutide 减重功效的低估。
这项顶线结果来自于一项 1b 期多剂量递增研究的第二部分,该研究共招募了 30 名患者,分别给予 dapiglutide 或安慰剂。在 28 周的治疗后,使用 dapiglutide 的患者平均体重下降了 11.6%,而安慰剂组患者体重仅下降了 0.2%。值得注意的是,在研究过程中,患者并未被要求进行包括饮食或运动在内的生活方式改变。
二、药物安全性与耐受性良好
研究显示,dapiglutide 具有良好的安全性和耐受性,未出现严重或重度的治疗突发不良事件。其副作用与肠促胰岛素类疗法一致,大多为轻度或中度。这为该药物后续的临床研究和应用奠定了良好的基础。
三、独特配方或可靶向炎症
dapiglutide 的配方中包含 GLP - 2,分析师认为这一成分有助于靶向炎症。肥胖引发的炎症会增加心血管疾病、肝脏疾病和神经炎症的风险,而 dapiglutide 通过 GLP - 2 改善肠道屏障功能,可能在解决与体重相关的合并症,如肠漏等方面发挥特别的作用。
四、肥胖产品线持续扩充
凭借此次 dapiglutide 的研究成果,Zealand 公司进一步充实了其肥胖产品线。该公司的肥胖产品线以淀粉样蛋白类似物 petrelintide 为主打,该产品目前正在进行针对超重和肥胖 2 型糖尿病患者的 IIb 期开发。2024 年 6 月发布的 Ib 期数据显示,经过 16 周的治疗,患者平均体重减轻了 8.6%。
今年 3 月,罗氏公司豪掷 16.5 亿美元,并承诺在达到特定里程碑时支付最高 24 亿美元,以获取 petrelintide 的共同开发和共同商业化权利。罗氏和 Zealand 将在美国和欧洲平分利润和损失,而在其他地区,罗氏将负责运营,并向 Zealand 支付分级两位数的特许权使用费。
William Blair 的分析师在周三的报告中表示,他们相信 Zealand 凭借其主要资产 petrelintide 在肥胖领域占据市场份额具有良好的前景,该候选药物在 Ib 期研究中已显示出令人鼓舞的初始减重和安全性数据。
随着 dapiglutide 研究的推进以及 petrelintide 与罗氏合作的开展,Zealand 公司在肥胖治疗药物研发领域的表现值得持续关注,其能否为肥胖患者带来更多有效的治疗选择,我们拭目以待。
原文来源: https://www.biospace.com/drug-development/zealands-glp-1-glp-2-drug-elicits-over-11-weight-loss-with-the-potential-for-more
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