北京
编者按：2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布了多项改变乳腺癌临床实践的研究。本刊精选两项同步发表
NEJM的重要研究，分别聚焦治疗耐药和生活质量改善两大临床需求。 牙齿健康和全身健康紧密相连。口腔里的细菌可能会随着血液循环进入身体其他部位，引发一系列健康问题。比如，牙周炎患者患心脏病的风险比正常人高出很多；孕妇如果患有严重的牙周病，可能会增加早产和低体重儿出生的几率。所以，别小看牙齿上的小毛病，它可能是身体健康的“定时炸弹”。
Elinzanetant用于乳腺癌内分泌治疗相关血管舒缩症状
激素受体（HR）阳性乳腺癌患者或高风险人群接受内分泌治疗时，常出现血管舒缩症状（如潮热）。Elinzanetant是一种神经激肽靶向疗法，已被证实可有效缓解血管舒缩症状，但该人群的数据尚不充分。
研究方法
一项III期试验，纳入18-70岁、因HR阳性乳腺癌或其预防性治疗而出现中重度血管舒缩症状的女性患者。患者按2:1随机分配至elinzanetant组（120 mg每日1次，持续52周）或安慰剂组（12周后交叉至elinzanetant治疗40周）。主要终点为基线至第4周和第12周的中重度血管舒缩症状日均频率变化。
研究结果
Elinzanetant组316例，安慰剂-elinzanetant组158例。基线时，两组中重度血管舒缩症状日均频率分别为11.4次（95% CI, 10.7-12.2）和11.5次（95% CI, 10.5-12.5）。第4周时，elinzanetant组症状频率较基线减少6.5次（95% CI, -7.2至-5.8），安慰剂组减少3.0次（95% CI, -3.9至-2.2；最小二乘均值差-3.5次，95% CI -4.4至-2.6，P<0.001）。第12周时，两组减少幅度分别为7.8次（95% CI, -8.5至-7.1）和4.2次（95% CI, -5.2至-3.2；最小二乘均值差-3.4次，95% CI -4.2至-2.5，P<0.001）。1-12周期间，elinzanetant组和安慰剂组分别有69.8%和62.0%的患者报告≥1例不良事件，常见包括头痛、乏力和嗜睡。严重不良事件发生率分别为2.5%和0.6%。
研究结论
Elinzanetant较安慰剂显著降低内分泌治疗相关血管舒缩症状的发生频率。
一线Camizestrant治疗ESR1突变晚期乳腺癌
ESR1突变是晚期乳腺癌患者接受芳香化酶抑制剂（AI）联合CDK4/6抑制剂治疗后最常见的获得性耐药机制。Camizestrant是一种新型选择性雌激素受体（ER）降解剂和完全ER拮抗剂，在ER阳性晚期乳腺癌中显示抗肿瘤活性。
研究方法
研究者每2～3个月通过循环肿瘤DNA（ctDNA）检测ER阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者的ESR1突变。所有患者均接受≥6个月的一线AI联合CDK4/6抑制剂（哌柏西利、瑞博西利或阿贝西利）治疗。发现ESR1突变且无影像学进展的患者按1:1分配至转换组（camizestrant 75 mg每日1次+继续CDK4/6抑制剂+AI安慰剂）或维持组（继续AI+CDK4/6抑制剂+camizestrant安慰剂）。主要终点为研究者评估的PFS。
研究结果
共3256例患者接受ESR1突变检测，315例符合条件（camizestrant组157例，AI组158例）。中位随访12.6个月的中期分析显示，camizestrant组中位PFS为16.0个月（95% CI, 12.7-18.2），AI组为9.2个月（95% CI, 7.2-9.5；疾病进展或死亡HR 0.44（95% CI, 0.31-0.60，P<0.0001）。Camizestrant组患者报告的生活质量恶化中位时间为23.0个月，AI组为6.4个月（HR 0.53，95% CI 0.33-0.82）。两组因不良事件停药率分别为1.3%和1.9%。
研究结论
对于一线治疗期间出现ESR1突变的ER阳性/HER2阴性晚期乳腺癌患者，换用camizestrant并继续CDK4/6抑制剂较维持AI方案显著延长PFS。
参考文献：
1.Fatima Cardoso et al. Published June 2, 2025
2.Fran?ois-Clément Bidard et al.Published June 1, 2025 DOI: 10.1056/NEJMoa2502929
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