日本,东京都
据估算我国现有乙肝病毒携带者约8600万，其中，约2800万为需要治疗的乙肝患者。2020年全球有83万人死于肝癌，其中，我国有39.1万，占比47%；科学研究证明，我国80%的肝癌和乙肝相关，如果不采取有力的干预措施，这种状况将持续数十年，大量的肝硬化、肝癌病例，将给患者家庭和社会带来沉重的经济负担。
目前肝细胞癌的临床治疗方法主要有手术切除、肝移植、栓塞化疗、射频消融等，但存在易复发转移等局限，尤其是肝移植后发生HCC复发的患者，治疗选择会更加有限。
SCG101注射液是一款全球首创(First in class)针对乙型肝炎表面抗原特异性的自体TCR-T细胞治疗产品, 该疗法于2022～2023年已分别获得中国国家药监局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、新加坡药监局(HSA)的临床试验批准，用于治疗乙型肝炎病毒(HBV)相关的肝细胞癌。它可以特异性靶向HBV抗原相关T细胞表位,有效清除HBV-HCC肿瘤细胞、HBV-DNA整合的癌前病变细胞和HBV感染细胞。
通过生物标志物分析，SCG101 展示了独特的 CD8/CD4 双重功能。输注 SCG101 后，观察到 CD8:CD4 比例均衡，表明 SCG101 触发了强烈的免疫反应。与长期 T 细胞增殖相关的持续且高比例的干细胞样记忆 T 细胞 (Tscm) 支持延长的 T 细胞功能以及持续的抗肿瘤和抗病毒反应。
在2025年荷兰阿姆斯特丹欧洲肝病年会（EASL2025）上，星汉德生物公司（SCG）公布了其自体HBV特异性TCR-T细胞疗法SCG101（I期临床试验NCT06617000）的最新数据。该疗法针对晚期HBV相关肝癌患者，展现了显著的双重疗效（抗病毒与抗肿瘤）。
图源来自BioSpace官网
研究入组了17名HLA-A*02阳性、经标准治疗失败的晚期HBV相关肝细胞癌患者。其中，94%曾接受核苷类似物治疗，72%基线存在肝硬化。
核心研究结果包括：
94%的患者单次输注SCG101后，乙肝表面抗原（HBsAg）水平急剧下降。
23.5%的患者达到了HBsAg完全清除，且在12个月内未复发。
47%的患者观察到肿瘤体积明显缩小。
安全性方面，SCG101总体耐受性良好。常见的治疗相关不良反应（如短期丙氨酸氨基转移酶升高）可在两周内缓解，其他不良反应基本可控。
这一成果意义重大：
为预后不佳的晚期HBV相关肝癌患者提供了有前景的新型免疫治疗选择。
有效填补了该治疗领域的空白。
通过同时精准靶向HBV病毒和癌细胞，在解决“病毒与癌症共存”的医学难题上取得了历史性突破，显著提升了治愈HBV相关肝癌的希望。
目前无癌家园有多项TCR-T疗法的临床试验正在进行招募，想要参加的患者可以拨打无癌家园医学部（400-626-9916）了解详细入排标准。
28天肿瘤病灶缩小74.5%，北京协和医院TCR-T疗法治疗肝癌呈现持续缓解！
近期，国研TCR-T疗法在国际细胞免疫领域中大放异彩！北京协和医院的研究人员们在国际知名杂志《Clin Mol Hepatol》上刊登了关于一例晚期乙肝相关性肝癌采用乙肝抗原特异性T细胞受体(TCR) T细胞疗法——SCG101自体T细胞注射液治疗并进行长期随访的临床研究结果！
截图源自《Clin Mol Hepatol》官网
该例受试者是54岁男性，基因型为HLA-A*02:01+，2019年被诊断患有慢性乙型肝炎（CHB）和相关肝细胞癌（HCC）于2022年7月输注了 SCG101。该患者在 2019 年有肿瘤和肝段 VIII 切除术病史，随后在 2019 年和 2021 年接受了动脉化疗栓塞术，并接受了一年的索拉非尼治疗。患者于 2022 年 3 月开始服用恩替卡韦治疗 HBV 感染。肝病状态为Child-Pugh A级，美国东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态0级，BCLC B期，中国肝癌（CNLC）分类IIb期，无肝外转移、门静脉血栓或其他合并症。
临床数据显示，在基线时，受试者右叶出现多个结节和两个靶病灶，直径分别为 38 mm和21 mm（下图，第一排）。SCG101 输注后第 28 天观察到大面积肿瘤坏死（下图，第二排），随后出现部分反应，靶肿瘤病灶分别减少74.5%（mRECIST）和 47.5%（iRECIST）。患者病情稳定至少6.9个月，保持持续缓解状态，这表明HBV特异性T细胞具有临床抗病毒和抗肿瘤活性。
该例患者治疗基线及治疗后28、63、133、181天后多相CT扫描分析肿瘤负荷
与HBV特异性T细胞扩增和血清ALT升高相一致，血清HBsAg在细胞移植后1周内从557.96 IU / mL大幅迅速下降至1.3 IU / mL。
第28天，与基线相比的最大降幅从3.84 log10至0.08 IU / mL，在随访期间均保持在低于1IU/ml的水平（HBsAg阴性）。该水平维持了6个月以上。输注73天后，肝活检中表达HBsAg的肝细胞无法检测到。输注后第3个月，患者接受肝活检。取样标本中未检测到HBsAg表达，提示患者体内的乙肝表面抗原阳性肝细胞已经100%清除。
此项研究表明，SCG101疗法在单次给药后能够消除乙肝病毒阳性肝细胞并实现持续的肿瘤控制，给中晚期或复发的乙肝肝癌患者提供了新的疗法和希望。
特别声明：以上内容(如有图片或视频亦包括在内)为自媒体平台“网易号”用户上传并发布，本平台仅提供信息存储服务。
Notice: The content above (including the pictures and videos if any) is uploaded and posted by a user of NetEase Hao, which is a social media platform and only provides information storage services.
