“超级疫苗”可预防15种癌症，多款肝癌、胃癌等疫苗进入临床冲刺

医疗服务体系（NHS）正为癌症治疗领域掀起一场 “时间革命”—— 一款能在 5 分钟内完成注射的 “超级疫苗” 即将登场，它如同一位全能卫士，可同时抵御 15 种癌症的侵袭，从皮肤癌、膀胱癌到食道癌，覆盖范围之广让英国每月约 1200 名患者有望成为首批受益者。作为欧洲首个引入该疗法的医疗体系，NHS 推出的纳武单抗(nivolumab)免疫疗法堪称 “治疗提速器”：过去患者需忍受长达1小时的静脉滴注，如今只需短短 5 分钟皮下注射，每两周或每月一次的治疗周期被大幅 “瘦身”，这不仅让患者每年累计节省超一年的治疗时间，更让医院腾出大量医护资源。

“免疫疗法本就是抗癌路上的里程碑，而现在我们让治疗变得像‘打预防针’一样便捷。”NHS 国家癌症临床主任彼得・约翰逊教授的话语中透着振奋，这种能治疗 15 种疾病的疗法，正像一把钥匙，打开了 “省时增效” 的双重大门。

除了英国，俄罗斯曾在2024年底宣称研发一种mRNA癌症疫苗，并计划于2025年初免费向公众开放。临床前试验表明，该疫苗能够抑制肿瘤的生长和扩散。研究人员还在利用人工智能技术个性化癌症疫苗，有望将疫苗研发时间缩短至一小时以内。

日前，俄罗斯研发相关部门已表示用于癌症治疗的新型个体化mRNA疫苗的临床试验已准备就绪，志愿者招募阶段已顺利完成，据无癌家园小编获悉，该药物的独特之处在于使用特殊mRNA平台为特定患者量身定制，初步测试计划在黑色素瘤和小细胞肺癌患者身上进行临床试验，后续再逐渐扩大应用范围，以治疗肾癌、乳腺癌及胰腺癌。

图源摄图网（已授权）

癌症疫苗是一种主动免疫疗法，是肿瘤免疫疗法领域的重要组成部分，通过刺激或恢复人体自身的免疫系统，来防止癌症发展或杀灭现有的肿瘤 。癌症疫苗主要包括细胞疫苗、DNA 疫苗、mRNA 疫苗、多肽疫苗、树突状细胞疫苗、纳米疫苗等，已经在恶性黑色素瘤、肺癌、卵巢癌、宫颈癌等实体瘤治疗领域取得了一定的临床疗效，展现了良好的应用前景。

近期，在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，多项癌症疫苗的临床研究成果及典型病例引发广泛关注，涵盖胰腺癌、卵巢癌、EB 病毒相关肿瘤等多个癌种，展现了个性化疫苗与联合治疗的潜力。今天无癌家园小编就给大家盘点下近年来值得期待的几款癌症疫苗，以供大家参考。

4年生存率达100%！mRNA-DC疫苗联合消融术降低肝癌复发率

当肝癌患者还在为术后复发焦虑时，中国科学家已研发出"智能抗癌疫苗"！这款名为LK101的疫苗像给免疫细胞装上"导航雷达"，采用mRNA技术将肿瘤新生抗原精准"刻录"在树突状细胞上，打造出既能快速激活免疫大军，又具有持久抗癌记忆的超级战士。这款疫苗兼具了mRNA疫苗和DC疫苗的优势，不仅安全性高、耐受性好，还能使患者获得长期的抗癌效应。

2025年2月，LK101注射液成功获得美国食品药品监督管理局（FDA）的IND批准，这意味着中国肿瘤免疫治疗领域的创新成果正式迈上全球抗癌药物的竞争舞台。

2025年4月，在华西乐城医院为一例晚期实体瘤患者完成了国内首例个性化mRNA肿瘤DC疫苗——LK101的临床给药。

2024年ASCO大会上，这款疫苗交出了令人振奋的成绩单！研究人员公布了LK101注射液治疗肝细胞癌（HCC）的首次人体临床研究的惊艳数据，初步证实了这款个性化的基于新抗原的 mRNA 负载树突状细胞疫苗与消融术相结合显著降低了肝细胞癌患者的复发率。

源自ascopubs官网

该试验共纳入24例 IIa 期HCC患者，分为疫苗接种组（LK101+消融联合治疗）和对照组（消融治疗），各12例。接种疫苗组中位随访时间为 48.4 个月，对照组为 38.8 个月。接种疫苗组1、2年复发率分别为18.2%、36.4%，均低于对照组的33.3%、51.4%；2、3年生存率分别为100%、100%，均高于对照组的83%、73%。

值得一提的是，接种疫苗组所有患者均存活，生存期均达4年以上。

该研究结果表明，LK101与消融疗法相结合具有可控的安全性，显示出免疫激活的证据和延长生存期的潜力。与常规消融相结合，基于新抗原的 mRNA 负载的DC疫苗是一种治疗 HCC 的有前途的免疫疗法。

目前无癌家园正有多款癌症疫苗的临床治疗正在进行中：

大致纳入标准：

1.年龄18~75岁；

2.经病理和/或细胞学明确诊断的标准治疗失败（治疗后进展或不能耐受）晚期恶性实体肿瘤患者；

3.包括但不限于晚期实体瘤/非小细胞肺癌、晚期胰腺导管腺癌、淋巴瘤、卵巢癌、食管鳞状细胞癌等；

4.状态评分ECOG为0~1分

若经济条件允许且条件符合的患者，可以先将病理报告、治疗经历及出院小结等资料提交至无癌家园医学部（400-626-9916）进行初步评估。

12月总生存率65%！新抗原疫苗Tedopi联合化疗对抗胰腺癌获佳绩

在2025年ASCO大会上，一款现货型肿瘤新抗原肿瘤疫苗OSE2101（Tedopi）治疗晚期或转移性胰腺导管腺癌（PDAC）的2期临床研究结果公布。

源自globenewswire官网

PDAC是一种起源于胰腺导管的高度侵袭性癌症，约占所有胰腺癌的 95%。手术切除是PDAC唯一可能治愈的方法，但由于病情已到晚期，仅有15%~20%的患者在确诊时可行手术切除。即使手术成功，预后仍然不佳，复发的可能性很高。新辅助疗法（即手术前进行的治疗）的进展提高了实现边缘阴性切除术的几率，这意味着在切除组织的外缘没有发现癌细胞。然而，长期生存率仍然很低，这凸显了持续研究和开发更有效的全身疗法的必要性，以改善PDAC切除术后患者的预后。

结果显示，Tedopi联合FOLFIRI化疗维持治疗晚期胰腺癌，在2期试验中使患者 12 个月总生存率达65%，达预设目标，耐受性良好，两例完全缓解，展现治疗潜力。

OSE2101（Tedopi） 是一种新抗原（neoepitope）癌症疫苗。所谓新抗原，是指癌细胞基因突变后产生的独特蛋白，这些蛋白只存在于癌细胞中，而不存在于正常细胞中。OSE2101通过识别这些新生抗原，刺激人体的免疫系统来攻击癌细胞。

除了公布Tedopi在晚期胰腺癌治疗中取得的积极成果，ASCO大会上也透露了非小细胞肺癌国际关键性3期研究也正在进行中，让我们拭目以待后续报道。

持续缓解25个月！个性化新抗原疫苗让胃癌患者重获新生！

众所周知，新抗原是树突状细胞（DC）疫苗的理想靶标。到目前为止，只有少数基于新抗原的树突状细胞疫苗在进行临床试验。今天，无癌家园小编要给各位癌友介绍的就是一款个性化的载有新抗原的单核细胞衍生的树突状细胞疫苗 (Neo-MoDC) 疫苗。

这款个性化新抗原疫苗可谓是不鸣则已，一鸣惊人！一例转移性胃癌患者在接受该疫苗后产生了较强的T细胞反应，联合免疫检查点抑制剂nivolumab（纳武单抗）后引发更强的免疫反应，从而使所有肿瘤完全消退，截止到2021年10月，该患者已持续完全缓解超25个月！

这位66岁的女性患者于2017年7月被诊断为IV期胃癌，起初接受腹腔镜辅助D2根治性远端胃切除术，随后免疫组化检测出低PD-1表达高PD-L1表达，并于术后进行FOLFOX化疗方案清除残留癌细胞。

可惜的是，患者于8个月后其腹膜和淋巴结发现了转移，经2个周期的Nab-紫杉醇化疗却因无法忍受放弃。

恰在此时，该名患者尝试采用Neo-MoDC疫苗治疗，在起初的2个月单独皮下注射Neo-MoDC疫苗以引发其T细胞的抗肿瘤免疫反应，后在第65天时开始每14天给予一次纳武单抗治疗。

二者的联合治疗可谓是强强练手，该名患者在第一轮纳武单抗治疗5天后，血清CA-125水平（糖类抗原125，常见的肿瘤标志物）从596迅速下降至 64 U/ml（图1b）。

两周后，患者恶性腹水消失，临床影像学检查显示锁骨上淋巴结转移灶体积缩小约30%。2个月后，所有转移淋巴结的短轴均减小＜1 cm，根据RECIST 指南，患者在这些淋巴结中达到完全缓解 (CR)，同时，卵巢种植转移的长径减少了20%（图1c）。

在初次接种疫苗后的第 231 天，通过 PET 扫描评估患者的肿瘤负荷。并且成像表明所有病变完全消退（图1d）。联合治疗期间第389天的CT扫描显示卵巢植入转移也完全消失（图1e）。重新分期 CT 显示完全消退仍然存在25个月，直到2021年10月。

d.右侧卵巢的 PET/CT 图像（左图，黄色圆圈）和 PET 图像（右图）显示第231天完全消退。

e.治疗期间靶向肿瘤病变的代表性图像；黄色箭头代表靶向肿瘤病变；蓝色箭头表示完全消退的肿瘤病变。

此项研究表明，与免疫检查点抑制剂联合治疗的Neo-MoDC 疫苗能够使转移性胃癌的病灶完全消退，目前该患者仍持续缓解超25个月。这也印证了新抗原免疫原性最有可能促成患者的完全反应，此项研究中的联合疗法不失为一种治疗转移性胃癌的新型联合免疫疗法。

EB 病毒相关肿瘤：KSD-101 DC 疫苗展现持久缓解

KSD-101 是自体树突状细胞（DC）疫苗，负载 EBV 病毒相关复合抗原，激活针对 EBV 阳性肿瘤的 T 细胞应答。其I期临床试验结果在2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表。

该研究纳入11例EBV相关肿瘤患者（如鼻咽癌、淋巴瘤），接受 KSD-101治疗。9 例可评估患者中，5 例在 12 周内达到临床完全缓解（CR），且缓解持续超过 2 年，未观察到剂量限制性毒性，主要不良反应为轻度发热和乏力。

值得一提都是，一例复发难治性EBV 阳性淋巴瘤患者，在接受 KSD-101 治疗后，肿大淋巴结完全消退，PET-CT 显示无活性病灶，随访 2 年无复发。

部分患者肿瘤完全消失！DC疫苗治疗乳腺癌总生存率达93.3%

近期，莫菲特癌症中心的研究人员发现了一种有望治疗特定类型乳腺癌的新型疫苗策略。该创新方法针对人类表皮生长因子受体2阳性、雌激素受体阴性（HER2阳性、ER阴性）乳腺癌，并在最近的一项先导研究中显示出令人鼓舞的结果。该研究发表在《NPJ Breast Cancer》杂志上，将靶向HER2的树突状细胞疫苗与标准化疗相结合，证明了其安全性和阳性反应率。

▲ 截取自《NPJ Breast Cancer》杂志

这是一项在美国莫菲特癌症中心开展的研究，共招募了从2018年6月到2023年2月期间，一共31名HER2阳性、ER阴性的2期和3期乳腺癌患者接受治疗，这些患者在手术前接受化疗以达到缩小肿瘤。研究人员在化疗前注射了HER2靶向树突状细胞疫苗，以确定其对免疫反应和治疗结果的影响。

入组的患者共分为3组，截止到2023年11月中位随访时间为32.8个月。2名患者脑部出现进展而去世，无病生存率为 93.3%，总生存率为 93.3%。接种疫苗的患者具有显著的免疫活性，在相当一部分病例中观察到肿瘤完全消失。同样，大多数患者（27/30，90%）能够完成一年的HER2靶向辅助治疗。

莫菲特乳腺肿瘤科医学肿瘤学家、该研究的主要作者Hatem Soliman医学博士感慨：“这种方法可能为增强乳腺癌治疗和患者预后提供一种新方法。”

mRNA-4157-P201疫苗试验3年数据更新，有望2025年上市！

在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上，个体化新抗原疗法mRNA-4157（V940）联合Keytruda (帕博利珠单抗，pembrolizumab) 治疗已切除黑色素瘤：mRNA-4157-P201（KEYNOTE-942）试验的3年更新数据，其惊艳的研究数据使之有望成为首款上市的mRNA肿瘤疫苗，最早或将于2025年问世！

数据截止至2023年11月3日，在KEYNOTE-942研究中，数据显示，联合研发的基于患者肿瘤DNA的个体化治疗mRNA-4157/V940疫苗，显著改善了患者的无复发生存期（RFS），将高危III/IV期黑色素瘤患者的复发或死亡风险降低49%，远处转移或死亡风险降低62%。与单药组相比，联合治疗组的无远处转移生存期（DMFS）也得到了有临床意义的持续改善。

早在2024年AACR和ASCO已报道了此试验的初步数据，当时的报告中，中位随访时间约为2年，mRNA-4157和Keytruda联用可将复发或死亡风险降低44%，将远处转移或死亡风险降低65%。

mRNA-4157（V940）联合帕博利珠单抗的2.5年无复发生存率为74.8%，而单独使用帕博利珠单抗的2.5年无复发生存率为55.6%。联合治疗组和单药组的2.5年总生存（OS）率分别为96.0%和90.2%。

相较于单药组，联合治疗组在多个亚组人群中的RFS获益也得以维持，包括高肿瘤突变负荷（TMB），非高TMB，PD-L1阳性，PD-L1阴性和ctDNA阴性亚组。

总之，患者对mRNA-4157的耐受性良好，mRNA-4157+帕博利珠单抗联合治疗的安全性与先前分析一致，没有增强免疫相关不良事件。

本文为无癌家园原创