北京
近日，上海医药下属上药泰国有限责任公司的普瑞巴林胶囊收到泰国食品药品监督管理局颁发的药品注册证书，该药品获得批准上市。
基本情况
药品名称
普瑞巴林胶囊
剂 型
胶囊剂
规 格
50mg、75mg、150mg
注册分类
化学仿制药
申请事项
新产品上市
生产厂家
常州制药厂有限公司
（公司下属企业，以下简称“常州制药厂”）
申请人
上药泰国有限责任公司
注册证号
50mg: 1C 97/68 (NG)；75mg: 1C 98/68 (NG)；150mg: 1C 99/68 (NG)
相关信息
普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病外周神经痛、纤维肌痛和脊髓损伤引起的神经性疼痛以及癫痫的辅助治疗。
2019年10月，常州制药厂完成普瑞巴林胶囊的研发工作；2021年7月，常州制药厂的普瑞巴林胶囊获得美国食品药品监督管理局批准文号（详见公司公告临2021-065号）；2024年6月，上药泰国公司就常州制药厂生产的普瑞巴林胶囊向泰国食品药品监督管理局递交注册申请，并于近期获得批准。
IQVIA数据库显示，2024年泰国市场普瑞巴林胶囊所有在售规格（25mg、50mg、75mg、150mg）合计销售额为4,663万美元。
本次普瑞巴林胶囊3个规格（50mg、75mg、150mg）获得泰国食品药品监督管理局的药品注册批文，标志着公司具备了在泰国市场销售该药品的资格，对公司拓展海外市场带来积极影响，并积累了宝贵的经验。
(上海医药)
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