0.0５％阿托品对学生近视控制有效性安全性

0.0５％阿托品滴眼液对小学生近视控制的有效性和安全性

常用的阿托品浓度有０.0５％,０.０１％等,其对近视的控制作用具有浓度依赖 性，且浓度越高，控制效果越好ꎬ但是停药回退现象也 较明显此外，人们对 １％阿托品滴眼液可能产生 的长期副作用的担忧也有所增加，包括对视网膜和晶 状体的光毒性作用、近视力模糊、畏光、过敏反应以及 停止 治 疗 后 近 视 反 弹,相 比 之 下低 浓 度 ( 如 ０.０１％)阿托品在保留近视控制效果的同时，有较轻的 不良反应及较少的停药后屈光回退，国内外关于 低浓度阿托品的研究大多集中于 ０.０１％浓度ꎬ但近年 研究也逐渐出现对 ０.０１％浓度阿托品疗效的质疑,基于此为探讨何种浓度才是控制近视的最佳疗效和 最低副作用的平衡,本实验采用 ０.０５％阿托品滴眼液 点眼ꎬ研究其控制近视的有效性及安全性现报道 如下;

云南 省第二人民医院儿童眼科门诊收治的 ８ ~ １２ 岁近视小 学生共计 ２００ 例(４００ 眼)为研究对象，随机分成实验 组(１００ 例)和对照组(１００ 例)，所配制阿托品滴眼液 与对照组玻璃酸钠滴眼液均放入相同包装瓶中。根据 单盲及随机试验原则ꎬ将患者编号并分组ꎬ每组随机 使用 １ 种滴眼液,纳入标准:(１)近视屈光度范围(等 效球镜)为－２.００ ~ －８.００ Ｄ，(２)儿童愿意参与 ２ 年临 床观察，( ３) 试验开始前患儿等效球镜年增长值≥ １ Ｄ/ 年，(４)双眼视功能正常。(５)初始眼压(ＩＯＰ) ０.０５)，共有 １８８ 名(８９％)儿童完成了为期 ３ 年 的研究，实验组因畏光、失访退出 ７ 例对照组失访 ５ 例,所有近视儿童及其法定监护人对本次研究目的、 意义和眼部检查过程均知情同意ꎬ并签署知情同意 书,本研究遵循赫尔辛基宣言，并获得云南省第二人民医院伦理委员会批准(批准号:２０１９１６７)ꎮ １.２ 方法 ０.０５％阿托品滴眼液由 １％硫酸阿托品滴 眼液(上海复旦大学)，与 ０.３％玻璃酸钠滴眼液(日本 参天制药)在无菌操作台中配制(用 １ ｍＬ 注射器ꎬ抽 取 ０.２５ ｍＬ 浓度 １％阿托品滴眼液加入 ４.７５ ｍＬ 玻璃 酸钠滴眼液，当月配制，当月使用)，为降低用药后 畏光反应、保护眼内组织免受紫外线损伤、减少患儿 用药后视近模糊ꎬ实验组及对照组患儿均验配戴紫外 光敏变色多焦点镜片(下加光为＋１.５０ Ｄ)，实验组患 儿睡前将 ０.０５％阿托品滴眼液滴入双眼结膜囊内各 １ 滴,点药后压迫双侧下泪道 ５ ｍｉｎ,每晚用药 １ 次，连续 用药 ２４ 个月,对照组患儿睡前将 ０.３％玻璃酸钠滴眼 液滴入双眼结膜囊内各 １ 滴，每晚用药 １ 次，连续用药 ２４ 个月之后停药，用药前和用药后 ６、１２、１８、２４、３０、 ３６ 个月检查获取其等效球镜度(Ｄ)、眼轴长度(ｍｍ)、 眼压变化，记录等效球镜年增长值及眼轴长度年增长 值，调查问卷统计用药后不良反应发生率及持续 时间，１.３ 统计学分析 使用 ＳＰＳＳ １７.０ 软件进行统计分 析，计数资料比较用 χ ２ 检验、计量资料用均数±标准差 表示，各组治疗前后采用自身配对样本 ｔ 检验，检验水 准 α ＝ ０.０５，

2、结果：用药前后小学生等效球镜和眼轴长度 观察期 (３ 年)内，实验组平均等效球镜度增加( －０.３５±０.２１) Ｄ/ 年，对照组增加( －０.８３±０.２６)Ｄ/ 年，差异有统计学 意义( ｔ ＝ １.２９Ｐ

３、 讨论： 有研究表明ꎬ阿托品的副作用具有剂量效应，随 着浓度的降低，副作用减少减轻[５－９]， Ｃｈｉａ 等， 对近 视儿童分别应用 ０.５％，０.１％和 ０.０１％浓度的阿托品给 予 ２ 年的治疗发现，近视进展相对于对照组分别抑制 了(－０.３０ ± ０. ６０ － ０. ３８ ± ０. ６０， － ０. ４９ ± ０. ６３) Ｄ，显示 ０.０１％浓度的阿托品控制近视效果与 ０.５％和 ０.１％浓 度的阿托品差异无统计学意义，停用各浓度阿托品 １ 年后，屈光回退在各组均产生ꎬ尤其是较高浓度阿托 品组，综合整个随访期间的效果发现，０.０１％阿托品 显示出优于 ０.５％和 ０.１％浓度阿托品的控制效果和较 小不良反应，本研究结果显示，在 ３ 年观察期内，实验组平均等 效球镜度总计增加 ( － ０. ９４ ± ０. ３２) Ｄ，对照组增加 (－２.５０±０.５１)Ｄ，实验组等效球镜增幅较对照组延缓 ６３％，平均眼轴长度总计增加(０.３４±０.０９)ｍｍ，平均眼 轴长度增加(１.１２±０.１１)ｍｍ，实验组眼轴增幅较对照 组延缓 ６９.６％，用药后各时间段实验组和对照组等效 球镜和眼轴长度差异有统计学意义，０.０５％浓度阿托 品每日 １ 次连续使用不引起患儿眼压升高， 停药后的 １２ 个月ꎬ实验组等效球镜及眼轴长度进展率与用药期间增长无明显差异，提示 ０.０５％阿托品滴眼液停药后 不产生明显屈光回退，本研究结果显示，用药组患儿 主要不良反应表现为轻中度畏光，但发生率明显低于 既往文献报道， 且主要集中于首次用药后 １ 周内， 故实验组患儿退出临床试验也主要发生于用药后第 １ 月， 随着时间延长，患儿畏光及视近不清等症状明显 改善，本实验发现，０.０５％阿托品滴眼液对于近视儿童 具有较好的近视控制疗效，等效球镜进展为( －０.３１± ０.２１)Ｄ/ 年ꎬ眼轴增长值为(０.１１±０.０７)ｍｍ / 年，与对照 组相比，等效球镜进展率下降 ６３％，眼轴进展率下降 ６９.６％，且停药后未出现明显屈光回退现象，具有更小 的药物不良反应及更高的用药依从性，阿托品滴眼液用于控制近视进展时的主要不良 反应包括畏光和视近模糊， 畏光是由于阿托品滴 眼液作用于睫状肌 Ｍ 受体后ꎬ导致睫状肌收缩，瞳孔 扩大所致，阿托品浓度越高，扩瞳效应越明显，本实 验选用 ０.０５％浓度阿托品滴眼液，其扩瞳作用仍较明 显，故为减少瞳孔扩大所致畏光及潜在的眼内光损伤 的风险，所有用药患儿均佩戴紫外线光敏变色镜片。仅少数患儿诉轻度畏光，且可耐受，使用阿托品滴眼 液睫状肌麻痹后，患儿调节功能不同程度受损，可出 现视近模糊，此时给患儿验配下加光为＋１.５０ Ｄ 的渐 进多焦点镜片，无患儿诉明显视近障碍， 本研究结果显示，０.０５％浓度阿托品滴眼液同时 降低了等效球镜的进展和眼轴的伸长，联合紫外线光 敏变色多焦点镜片使用，可将阿托品滴眼液的常见不 良反应降到最低，使用高浓度阿托品时的远视偏移 部分可以解释为眼球虹膜后向后房移位，导致玻璃体 腔深度降低，阿托品的抗近视机制尚未完全了解，抑制调节痉挛被认为参与其中，然而有研究表明ꎬ阿 托品也可以抑制没有调节功能的雏鸡近视，表明非调 节机制通过烟碱途径，阿托品对视网膜或巩膜 有生化作用，进而影响巩膜的重塑，首先ꎬ阿托品 可能通过神经化学级联作用，在相对较低的剂量下发 挥作用，其次，阿托品可能通过非蕈碱作用抑制巩 膜成纤维细胞糖胺聚糖的合成，其他理论表明瞳 孔扩张可能导致紫外线照射增加，从而限制轴向伸 长，近视可能与眼睛慢性炎症增加有关，而慢性炎症 可由阿托品下调，总之，本研究的结果支持 ０.０５％阿托品滴眼液可 有效降低近视进展及眼轴增加，且耐受性良好，对生 活质量无明显不良影响，但其抗近视机制有待进一步 研究。

此外2023年2月14日，香港中文大学任卓升团队在国际知名医学期刊Journal of the American Medical Association （IF=157）在线发表题为“Effect of Low-Concentration Atropine Eyedrops vs Placebo on Myopia Incidence in Children，The LAMP2 Randomized Clinical Trial”的研究论文，这项随机、安慰剂对照、双盲试验在香港中文大学眼科中心进行，招募了474名4至9岁的非近视儿童，他们的睫状肌麻痹球形等同物在+1.00 D至0.00 D之间，散光小于？1.00 D。参与者被随机分配到0.05%阿托品组(n = 160)、0.01%阿托品组(n = 159)和安慰剂组(n = 155)，并在2年内每晚使用一次眼药水。主要结果是2年累积近视发病率(任意眼的环瘫性球形近视当量至少为- 0.50 D)和快速近视转移的参与者百分比(球形近视当量至少为1.00 D)。

该研究发现在4至9岁无近视的儿童中，与安慰剂相比，夜间使用0.05%阿托品滴眼液可显着降低近视发生率，并降低2年时快速近视转移的参与者百分比。0.01%阿托品与安慰剂比较差异无统计学意义。需要进一步的研究来重复这一发现，以了解这是否代表延迟或预防近视，并评估长期安全性。

滴了0.05%阿托品，畏光严重怎么办？

畏光，这是因为阿托品的药效降低了自主调整大小的功能，使得瞳孔扩大。而瞳孔的大小类似于相机的光圈，通过改变瞳孔的大小，眼睛可以在不同的亮度环境下决定允许多少光线进入眼睛。在较暗的环境中，扩大瞳孔以容纳更多光线，而在较明亮的环境中，缩小瞳孔以减少强光的影响。而使用阿托品的儿童会抱怨光敏感的原因是。由于瞳孔在药效作用下降低了自主调整大小的功能。

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怎么解决畏光？

阿托镜能控制近视增长吗?

答 是的，阿托镜镜片采用对比度技术，通过降低视网膜周边视野的对比度，有效减缓眼轴发育速度，从而延缓近视度数的增长。多项研究表明，降低对比度镜片在近视防控方面具有一定的效果。一项为期一年的临床研究发现，使用降对比度镜片的近视患者在配戴镜片后，近视度数的增长速度明显减缓。

阿托镜经过5年的临床实验，发现滴阿托品同时佩戴阿托镜，不仅仅缓解了阿托品畏光，同时发现阿托镜与阿托品联合使用控制效果最佳，对于一些近视加深风险高或对单一方案反应不理想的儿童，结合阿托品+阿托镜方案可能是更好的选择。实现1+1>2。

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