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“高纯把控”提升麻醉药品科技软实力

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图为技术人员使用高效液相色谱仪进行进样操作。 记者 董永博 摄

走进河北省麻醉药技术创新中心,技术人员正在对麻醉药品七氟烷的生产系统进行调试。“七氟烷需要特定的低温密封系统,这样才能很好地保证药品的纯度。”技术人员说。

由河北一品制药股份有限公司和石家庄学院共同建立的河北省麻醉药技术创新中心,挂牌于一品制药公司内,主要开展高纯麻醉药的研发与制造,是我市麻醉药生产同领域共性问题联合攻关的重要科技创新平台,其生产的麻醉类药品在同行业中达到领先水平。

6月17日,记者来到一品制药,对麻醉药技术创新中心进行深入采访。技术创新中心实验室里,企业总工程师王海军向记者详细谈起创新中心在麻醉药生产系统研发过程中发挥的重要作用。

麻醉药品只有达到高纯度、低杂质的要求,才能确保手术安全,这就需要其杂质含量控制在百万分之五十以内。而只有做好生产系统的密封工作,不被外界污染,才能保证药品的纯度。

“拿‘七氟烷’的生产为例,要想在生产过程中防止外界气体的侵入,密封圈的密封效果至关重要,普通氟化橡胶材质的密封圈难以适应‘七氟烷’高纯度的特性,需要研发密封效果等高的密封圈。”王海军说,为了达到这一技术要求,技术创新中心组成攻关团队,由石家庄学院教授与企业技术人员担任骨干,来解决这一技术难题。

在石家庄学院常明教授的带领下,攻关团队利用变温光谱组学技术,对上千个红外数据进行了甄别分析,最终确定了适用的型号,成功解决了这一技术要求,保证了药品的质量,提高了生产效率。

一品制药目前已经开发了吸入用麻醉药全系列产品,在研产品30余项,每年研发经费投入达2000万元以上。依托技术创新中心,企业技术不断更新迭代,不仅做出了效果更佳的麻醉药,还最新开发了镇痛类药物,为老年人居家使用提供便利。

“与以往的麻醉药不同,镇痛类药物需要释放时间更长,要在24小时达到85%以上。”研发部经理程瑶说,镇痛贴的药效特点对药物原料的配方和工艺控制有着严格的要求,企业利用技术创新中心的人才和技术优势,经过上百次的反复调试,确定了最终的缓释处方,测试后,远远超出了预期的效果。

生物医药行业容易产生有害废料,一品药业以绿色生产为目标,不断优化工艺参数。每批产品生产后,都会进行周边环境的监测,以前,企业某种药品原料生产的废液中含有废酸,对环境有一定的污染。技术创新中心在发现这一情况后,采用有效的精馏技术,多次进行溶剂回收套用,降低了三废的排放。

这样的技术突破在产品研发过程中时常出现,正是有了技术创新中心的支持,才使企业研发出越来越多种类的麻醉药品,科技软实力不断增强。目前,麻醉药及相关产品已授权发明专利10余个,发表相关文章20余篇。

从高纯度麻醉药的制造到绿色生产工艺的改进,从新药的研发到技术的提升,每一项成果都凝聚着科技创新平台的技术支持。随着技术难关的不断攻克和科研成果的持续转化,科技企业在平台支持和政策激励下加大研发投入,实现了技术创新,推动了更多科研成果从实验室走向产业化。(记者 赵 艺)

来源:石家庄新闻网

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