登顶《新英格兰医学杂志》！BPROAD研究为糖尿病患者“最佳降压目标”提供中国证据

徐瑜教授审核发布。

2025年5月16~18日，2025内分泌代谢疾病前沿进展学术会议于浙江省杭州市召开。本次会议以“登顶国际舞台的中国原创研究”为主题，汇聚了内分泌代谢领域的众多顶尖学者。会议内容涵盖了肥胖、糖尿病、甲状腺、肾上腺、下丘脑-垂体、甲状旁腺与骨代谢等多个领域，旨在推动内分泌代谢疾病学科的创新发展，传递新进展、新理念，并促进临床实践工作的进步，助力科研成果向世界舞台迈进。

徐瑜教授发表讲座

在本次大会上，上海交通大学医学院附属瑞金医院徐瑜教授以《中国成人2型糖尿病降压治疗目标研究》为题发表了精彩的学术报告。徐教授系统介绍了首个全国多中心、超大规模、长期随访的糖尿病患者降压目标随机对照试验BPROAD研究。研究表明：强化收缩压管理策略（收缩压＜120 mmHg）相比常规策略（收缩压＜140 mmHg）使糖尿病患者主要心血管疾病风险下降21%，为糖尿病患者最佳降压目标这一关键的世界问题提供了中国证据。

全球困境：糖尿病降压目标的争议与迷雾

在我国，约60%的糖尿病患者合并高血压，显著增加了心血管风险。因此，控制血压为心血管并发症防治关键。2型糖尿病患者降压目标成为全球最为关注和亟待解決的重大临床困境。尽管既往已有多项研究探讨了血压控制目标，关于2型糖尿病患者的降压目标，目前仍存在诸多争议。

糖尿病患者降压目标的困惑：强化vs. 常规的博弈

01

ACCORD-BP试验

ACCORD试验采用2×2析因设计，比较了在2型糖尿病患者中收缩压控制目标低于120 mmHg的强化治疗与收缩压控制目标低于140 mmHg的常规治疗，以及强化血糖控制与标准血糖控制的疗效差异。该试验显示，研究期间，强化降压组和常规降压组的平均收缩压分别为119.3 mmHg和133.5 mmHg；强化治疗组与常规治疗组患者在主要终点事件（非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中或因心血管原因死亡）的发生率上无显著差异。ACCORD试验存在诸多争议，主要受限于统计学效能不足，以及降糖与降压治疗对心血管事件风险可能存在的交互作用，常规降糖亚组中强化降压显著获益。

02

SPRINT试验

SPRINT研究纳入了9361名高血压伴心血管风险增加，无糖尿病的患者，比较了强化降压（<120 mmHg）与常规降压（<140 mmHg）对心血管事件的影响。该试验显示，在研究期间，两组间收缩压的差异迅速形成，并在干预期间持续存在；与常规降压组相比，强化降压组的主要心血管事件风险降低了25%（HR，0.75；95% CI，0.64~0.89）。这一结果表明，对于非糖尿病的高危高血压患者，强化降压是有益的。

03

STEP研究

STEP研究纳入中国8511名60岁～80岁的高血压患者。该研究比较了强化降压组目标收缩压（110~<130 mmHg）与常规降压组目标收缩压（130~<150 mmHg）对主要心血管事件发生风险的影响。在研究期间，强化降压组和常规降压组的平均收缩压分别为126.7 mmHg和135.9 mmHg；强化降压较常规降压使患者主要心血管事件发生率显著降低26%（HR，0.74；95% CI，0.60~0.92；P=0.007）。STEP研究糖尿病亚组结果显示，强化降压可降低23%的心血管风险，但亚组研究统计学效能不足。

04

ESPRIT研究

ESPRIT试验在中国开展，纳入了11255名高血压患者。该研究比较了强化降压组（目标收缩压<120 mmHg）与常规降压组（目标收缩压<140 mmHg）对主要心血管事件发生风险的影响。在研究期间，强化降压组和常规降压组的平均收缩压分别为119.1 mmHg和134.8 mmHg；强化降压组的主要心血管事件风险比常规降压组下降了12%（HR，0.88；95% CI，0.78~0.99；P=0.028）。ESPRIT研究糖尿病亚组结果显示，强化降压可降低9%的心血管风险，未达到统计学意义，但亚组分析统计学效能同样不足。

中国方案：BPROAD研究的设计与核心结果

（一）研究架构：构建超大规模糖尿病降压队列

面对2型糖尿病患者收缩压控制的有效目标尚不明确的临床困境，中国团队启动了BPROAD研究，这是首个全国多中心、超大规模、长期随访的糖尿病患者降压目标随机对照试验，为全球2型糖尿病患者血压控制目标提供大规模干预性研究数据。

该研究在中国145个临床研究中心进行，遍布全国25个省份83个城市，共纳入12821名年龄≥50岁、收缩压升高且心血管风险增加的2型糖尿病患者。患者随机分配到强化降压组（n=6414）或常规降压组（n=6407），最长随访时间为5年。

主要研究结局：主要心血管事件复合终点，包括非致死性心肌梗死、非致死性脑卒中、接受治疗或住院的心力衰竭和心血管原因死亡。

（二）关键发现：强化降压的心血管保护效应与安全性

1.血压控制

在4年后，强化降压组的平均收缩压为120.6 mmHg（中位血压，118.0 mmHg），而常规降压组为132.1 mmHg（中位血压，134.3 mmHg）（图1）。

图1 参与者的收缩压水平

2.主要心血管事件

在中位随访时间4.2年期间，强化降压组共有393名患者（1.65例/100人年）发生主要心血管事件，常规降压组共有492名患者（2.09例/100人年）发生主要心血管事件。分析显示，在主要终点方面，强化降压组患者的主要终点事件发生率降低了 21%（HR=0.79；95% CI 0.69-0.90；P<0.001）。

图2 主要心血管事件

3.预设亚组分析

预设亚组分析显示，强化降压相比常规降压对复合心血管结局的益处在预设亚组中保持一致（图3）。

图3 预设亚组分析

4.不良事件

强化降压组和常规降压组治疗严重不良事件发生率相似，但强化降压组症状性低血压和高钾血症发生率更高（图4）。

图4 不良事件

结语

BPROAD研究是继里程碑式ACCORD研究之后，聚焦2型糖尿病合并高血压患者强化与常规降压治疗的临床研究，也是迄今为止样本量最大的评价降压目标的随机对照临床试验。研究团队受邀作为最新重磅研究开场报告亮相美国AHA百年庆典暨2024年科学会议。顶尖医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）同步在线发表该项创新临床研究重要成果。研究揭示了强化收缩压管理策略相比常规策略使糖尿病患者主要心血管疾病风险下降21%，为糖尿病患者最佳降压目标这一关键的世界问题提供了中国解答。

徐瑜 教授

上海交通大学医学院附属瑞金医院

•上海交通大学医学院附属瑞金医院内分泌代谢病学科、国家代谢性疾病临床医学研究中心研究员、博士生导师，国家自然科学基金优秀青年、国家高层次人才计划青年拔尖人才

• 研究领域为2型糖尿病与心血管代谢性疾病的流行病学与随机对照临床研究

•研究成果于N Engl J Med, JAMA, BMJ, Lancet Diabetes Endocrinol，Lancet Public Health等杂志发表第一或通讯作者SCI科研论文80篇

• 作为项目负责人承担国家重点研发计划“重大慢性非传染性疾病防控研究”重点专项，国家自然科学基金等多项国家级和省部级科研项目

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