华山、宣武联手！脑机接口正式启动临床招募

脑机接口临床探索进入加速期，上海、北京两地同时启动入组工作。

撰文丨凌 骏

责编丨凌 骏

近日，在上海举办的 第20届亚洲神经肿瘤年会（ASNO） 上， 复旦大学附属华山医院院长毛颖教授 透露， 全球首个脑机接口临床队列研究已开启 了 患者入组。

作为该项目的 领衔研究者 （ PI ）之一， 据《文汇报》报道，毛颖在接受采访时表示，研究由华山医院和首都医科大学宣武医院牵头，将 在上海、北京两地同时启动入组工作。

这意味着在经历了前期的概念验证、基础研究等一系列研究后，关于脑机接口落地临床的探索正式进入又一全新阶段。

脑机接口 是 一种通信和控制系统，通过电极收集人脑神经活动信号，再发送给计算器进行解码， 最终转化为对应的行为， 分为非植入式和植入式两种。其中，非植入式脑机通过可穿戴设备实现信号读取，但信号的质量和数量都相当有限。

植入式 脑机接口则拥有更广泛的临床前景，尤其是在瘫痪者的治疗上，近年来我国频频取得突破。去年12月，华山医院宣布，通过脑机接口技术让一位因车祸导致脊髓损伤，手部无法抓握的38岁患者， 顺利举起 了 杯子喝水，动作流畅不卡顿 。

而利用全球首创“三合一”脑脊接口技术，截至今年3月4日，华山医院、复旦大学附属中山医院又接连对4位完全截瘫者完成了治疗，早先进行手术的患者恢复了一定的站立行走功能。

同期，宣武医院也在脑机接口的临床研究中宣布重大进展。

今年3月20日，宣武医院院长 赵国光教授 带队，成功为一名 67岁的渐冻症患者 完成全球首个 “无线植入式中文语言脑机接口” 手术。术后，植入患者大脑语言区的高密度电极，能实时采集患者的“内心所想”， 让失语的她恢复了一定的语言交流能力。

浙江大学/浙江大学医学院附属第二医院脑机接口团队，同样是这一领域的佼佼者。

2019年，浙江大学/浙大二院团队就已 通过脑机接口技术，让一位高位截瘫者用“意念”控制机械臂，陆续完成喝水、吃东西、写字等动作。 去年，联合团队再次宣布，实现了“ 脑控汉字书写 ” ，患者只需想象正常的 写字 过程， 经过脑接机口的解析，就可以 控制机械臂进行书写。

从让瘫痪者站立，到让失语者“说话”，中科院深圳先进技术研究院正高级工程师李骁健 对“医学界”分析，“这些临床成果， 很大程度也代表了医用植入式脑机接口技术短、中期内的发展方向。”

“早期受到国际新技术，尤其是以马斯克Neuralink公司为代表的‘高端科技炒作’影响，在国内相关领域，大家更多把脑机接口视作一种‘高端科研设备’，拼硬件、拼部件技术。”

“这几年业内开始逐渐意识到，不需要过分追求低成熟度的 ‘ 顶级 ’ 技术 。而是要 针对 当下的临床需求 ，找到最具有收益风险比的技术路径， 这 才是医用脑机接口目前合适的发展路径。”李骁健 分析。

不仅仅是 临床接连实现突破 ，在政策端，关于脑机接口发展的支持政策也接连落地。

今年年初，北京市、上海市科委陆续发布“脑机接口行动方案”，强调到2027年，要产出一批重大原创性成果。上海市科委更是提出，2030年前，上海要实现脑机接口产品全面临床应用。

3月12日，国家医保局发布《神经系统医疗服务价格项目立项指南》，专门为脑机接口新技术单独立项，其中针对侵入式脑机接口，专门设立了“侵入式脑机接口置入费”“侵入式脑机接口取出费”等价格项目。

这也意味着，一旦脑机接口技术成熟，快速进入临床应用的收费路径已经铺好 。据毛颖在采访中透露， 上海 还 即将成立脑机接口与神经调控专业分会，围绕脑机接口这一前沿新技术，汇聚基础、临床、产业等“产学研医”创新链上的多股力量 。

毛颖表示，此次联合开展的全球首个脑机接口临床队列研究，旨在进一步验证植入式脑机接口治疗方案的有效性、安全性等关键问题，以便将这一前沿技术更早惠及更多有强烈康复意愿的患者。

参考文献：

[1]华山医院院长毛颖透露：全球首个脑机接口临床队列研究开启，上海还有新动作

https://export.shobserver.com/wx/detail.do?id=920194

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