浙江:关于开展骨科脊柱类等医用耗材集中带量采购续签工作的通知
各市、县(市、区)医疗保障局、相关医疗机构、相关企业:
按照国家组织骨科脊柱类医用耗材、国家组织人工晶体和运动医学类医用耗材、四川省牵头口腔种植体系统、陕西省牵头硬脑(脊)膜补片和疝修补材料、浙江省牵头冠脉血管内超声诊断导管和输注泵的相关要求,现就做好骨科脊柱类等医用耗材集中带量采购续签工作有关事项通知如下:
一、开展范围
1.国家组织骨科脊柱类医用耗材集中带量采购中选产品。
2.国家组织人工晶体和运动医学类医用耗材集中带量采购中选产品。
3.口腔种植体系统省际联盟集中带量采购中选产品。
4.硬脑(脊)膜补片和疝修补材料省际联盟集中带量采购中选产品。
5.冠脉血管内超声诊断导管和输注泵省际联盟集中带量采购中选产品。
二、开展对象
已填报协议采购量的医疗机构及相关中选企业。
三、协议签订
请各医疗机构与中选企业于2025年6月5日9:00至2025年6月18日17:00登录浙江医保公共服务平台招采子系统(https://zhyb.ybj.zj.gov.cn/#/Index)签订购销协议。
医疗机构签订路径:耗材交易管理-带量采购管理-合同管理。
企业签订路径:耗材交易结算-合同签订。
四、配送关系调整
配送关系按照骨科集中采购(脊柱)、骨科集中采购(其他)、眼科耗材、心脏(冠状动脉)介入类、镇痛泵(输注泵)类、普外科、神经外科、整形(口腔)类耗材配送关系数量管理,如相关企业需调整该类别配送关系,可在2025年6月5日至2025年6月18日在浙江医保公共服务平台招采子系统中操作配送关系变更,此次变更不占用一年一次的配送变更。无需调整配送关系的企业,无需操作。
五、其他事项
(一)各市、县(市、区)医疗保障局要提高政治站位,加强领导,根据《关于进一步加强医药集中带量采购全流程管理的通知》(浙医保联发〔2025〕4 号)要求,做好中选产品使用、执行情况监测、供需对接、问题收集反馈等工作。
(二)各医疗机构、各中选企业首年及第二年协议量未完成的,应在本年度继续采购,待整个采购周期结束后,合并统计协议执行情况。
(三)各医疗机构无需重新报量,原则上骨科脊柱类、口腔种植体系统、冠脉血管内超声诊断导管和输注泵类医用耗材采购周期内总采购量应为首年协议采购量的3倍,人工晶体和运动医学类、硬脑(脊)膜补片和疝修补材料类医用耗材采购周期内总采购量应为首年协议采购量的2倍,每年度协议采购量不低于上年实际采购量的95%,不低于同产品类别同中选企业上年协议采购量的90%。
联系电话:0571-12393。
联系地址:浙江省杭州市西湖区文三路140号(省行政中心三号院16号楼1楼省药械采购中心)。
浙江省药械采购中心
2025年5月29日
除了浙江以外,其它省份也在陆续发文:
陕西省:5 月 22 日,陕西省医疗保障局发布《关于做好人工晶体等 6 类医用耗材集中带量采购续签工作的通知》,要求各医疗机构、生产企业和其确定的配送企业于 2025 年 5 月 31 日前在省医药集中采购平台完成人工晶体、运动医学等 6 类医用耗材带量购销合同签订工作。此次续约明确,除肝功生化试剂外,其他 5 类医用耗材原则上采购周期内每年度采购量应不低于首年协议采购量,不低于上年实际采购量的 95%,不低于同中选企业上年协议采购量的 90%。
广西壮族自治区:5 月 22 日,广西壮族自治区医疗保障局发布《自治区医保局关于进一步做好国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购第二年度协议续签工作的通知》,明确广西人工晶体类及运动医学类医用耗材集中带量采购第二采购年度执行时间为 2025 年 5 月 30 日至 2026 年 5 月 29 日。医疗机构无需重新报量,原则上采购周期内总采购量应为首年协议采购量的 2 倍。同产品类别第二年度总协议采购量不低于上年总实际采购量的 95%,同产品类别同中选企业第二年度总协议采购量不低于上年总协议采购量的 90%。
江西省:根据国家组织人工晶体和运动医学类医用耗材等集采的相关要求,江西第一采购年度协议即将到期。江西发布通知明确,国家组织人工晶体和运动医学类医用耗材联盟地区集采第二年度采购协议期时间为 2025 年 6 月 1 日至 2026 年 5 月 31 日。省医保局不再组织下一采购年度报量,按照有关集采项目采购文件及执行文件要求续签采购协议,未完成的前期协议采购量累计到采购周期内下一年度。
宁夏:根据《关于开展国家组织人工晶体及运动医学类医用耗材集中带量采购中选产品购销三方协议续签工作的通知》,宁夏于 2025 年 5 月 27 日起开展相关续签工作,要求各相关医疗机构、生产企业、配送企业登录宁夏医药采购平台 — 医用耗材采购子系统 — 国家组织医用耗材集中采购,签订《国家组织人工晶体及运动医学类医用耗材集中带量采购中选产品购销三方协议》。
四川省:签约时间:2025 年 5 月 28 日至 2025 年 6 月 16 日。因无 CA 数字证书需线下签订合同的,截止时间为 2025 年 6 月 19 日。执行时间:全省统一执行时间为 2025 年 5 月 28 日。协议签订量:医疗机构无需重新报量,按照上年度协议采购量签订,原则上采购周期内总采购量应为首年协议采购量的 2 倍。签订主体:国家组织人工晶体类及运动医学类医用耗材带量采购中选企业。
何时发文?是否发文?取决于各省首年执行文件对周期和合同的描述。根据脊柱国采续签的发文情况来看,最终相当一部分省份不会发文,直接延续首年合同完成一个标期。所以相关厂家招标或是当地销售人员要及时沟通省医保局了解情况,做到未雨绸缪。
运动医学人工骨续签对各厂家市场份额可能产生以下影响:
国产厂家市场份额有望扩大
价格优势得以持续:在集采模式下,国产品牌通常具有一定的成本优势,在报价上更为灵活。续签后,价格优势依然存在,能以更优惠的价格满足医疗机构的采购需求,吸引更多医疗机构选择国产产品,从而逐步扩大市场份额。
政策支持力度持续:国家在医疗领域推动国产替代的政策倾向明显,在采购政策上会给予国产厂家一定支持。例如,在续签通知中可能会鼓励医疗机构优先采购国产产品,这为国产品牌提供了良好的政策环境,有助于其在市场竞争中获得更多机会,提高市场份额。
进口厂家面临市场份额调整
成本因素限制:进口品牌由于工具成本、生产成本、专利费用等较高,留给经销商的利润空间有限。在集采降价的背景下,部分进口品牌可能会因为利润微薄而战略收缩在中国市场的业务,从而导致其市场份额下降。
市场竞争加剧:随着国产厂家技术不断提升,产品质量和性能逐渐与进口品牌接近,同时价格更具优势,使得进口品牌在市场竞争中面临更大压力。在续签后,进口品牌需要与国产厂家以及其他进口品牌进行更激烈的竞争,可能会失去一些原有的市场份额。
头部厂家市场份额或进一步集中
产品质量和品牌优势:头部厂家通常在产品质量、研发能力、品牌知名度等方面具有优势,经过集采的考验,其产品得到了更广泛的临床认可。在续签时,医疗机构更愿意选择这些头部厂家的产品,以确保医疗质量和安全性,这有助于头部厂家进一步扩大市场份额。
渠道和服务优势:头部厂家经过多年的市场拓展,建立了完善的销售渠道和售后服务体系。在续签后,能够更及时、高效地为医疗机构提供产品和服务,满足临床需求,从而增强客户粘性,巩固和扩大市场份额。而一些中小厂家可能由于在渠道和服务方面的不足,面临市场份额被挤压的情况。
新进入厂家存在市场机会
新增采购需求:在续签文件中,部分省份允许医疗机构采购首年未报量的中选产品,这为新进入厂家提供了机会。如果新厂家的产品有厉害的渠道资源和具有独特的技术优势或价格优势,能够满足医疗机构的临床需求,就有可能获得一定的市场份额。此次续签合同,各医疗机构无需重新报量,原则上是不低于同产品类别同中选企业上年协议采购量的90%,所以已经在院开展手术的品牌正常情况是不会出局的,要做的事就是补充产品线,而不在院的品牌想进院特别是大三甲医院(首轮品牌已经不少)基本上比登天还难。
所以集采续签后,市场竞争格局可能会发生一些变化,一些原有的厂家可能会因为各种原因市场份额下降,这为新进入厂家腾出了一些市场空间。新厂家可以通过合理的市场策略和产品定位,争取在运医人工骨首轮标期提升一些销量和份额,想改变市场格局几乎不可能。
已经发文的省份对于厂家来说可以干三件事:
1、有机会更换到优质经销商最终提升份额,把那些三心二意或是脚踏多只船、一味只要政策的经销商给换了,关键时刻厂家一定要有魄力;
2,已经在院医院尽可能要求和配合经销商新增和丰富全产品线,这样可以多赢,
3、空白医院只能说有机会品牌进院先占坑,能报什么报什么,即使有一点点代价也是值得的,只要经销商靠谱,下一轮接续肯定有戏。
对于经销商来说选择新品牌进院最重要的是质量、供应链和合理的价格。抛开质量谈利润,在后集采时代基本是耍流氓。
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