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创新药概念爆发,睿智医药、舒泰神20%涨停,华森制药3连板

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创新药概念29日盘中强势拉升,截至发稿,睿智医药、舒泰神20%涨停,键凯科技、益方生物涨超12%,华森制药涨停斩获3连板,博瑞医药涨超8%。

舒泰神28日晚间公告,公司于2023年3月收到国家药品监督管理局签发的STSA-1002注射液用于急性呼吸窘迫综合征(ARDS)适应症的《药物临床试验批准通知书》(CXSL2200630),同意本品开展用于急性呼吸窘迫综合征(ARDS)的临床试验。2023年12月,STSA-1002注射液完成针对急性呼吸窘迫综合征(ARDS)Ib/II期临床试验的首例受试者给药。近日,STSA-1002注射液已结束针对急性呼吸窘迫综合征(ARDS)Ib/II期临床试验入组,完成数据库清理、盲态数据审核、揭盲,并收到顶线数据(Top-lineData)初步统计分析结果。

公司同时提示,本次STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫综合征适应症)仅取得顶线数据的初步统计分析结果,STSA-1002注射液项目在该适应症方向的完整有效性、安全性结果将以未来最终临床总结报告为准。本次STSA-1002注射液(急性呼吸窘迫综合征适应症)获得Ib/II期临床试验研究初步结果不会对公司当前业绩产生重大影响。后续临床试验阶段是否顺利、能否获得生产批件、具备上市资格尚存在诸多不确定。

行业方面,当地时间2025年5月30日至6月3日,2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将在美国芝加哥举行。据悉,ASCO年会作为全球规模最大、学术水平最高、最具权威性的临床肿瘤学会议之一,见证了中国肿瘤学研究的发展。目前,中国药企入选的临床研究逐年增多,展示了其在新药研发方面的活跃度和竞争力,2025年中国学者入选会议的研究达到70余项,其中恒瑞医药、信达生物、荣昌生物、泽璟制药、正大天晴、科伦博泰等公司均有新药研究入选。

光大证券认为,多项国产创新药研究内容入选2025年ASCO大会,反映了目前国内医药研发呈蓬勃态势,在肿瘤治疗领域不断取得新的进展和突破。未来,随着这些新药研发的不断推进,有望进一步提升国产药物在全球医药市场的竞争力和影响力。

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