山东
预灌封注射器作为现代医疗的重要器具，其适配器卡圈的牢固性直接关系到药品安全与临床操作稳定性。2025版《中国药典》4043项明确规定了卡圈拔出力的测定方法，以科学验证其抗轴向拉力性能。济南中科电子基于行业标准与技术积累，为药企和检测机构提供可靠的测试方案。
1、测试目的
评估预灌封注射器适配器卡圈在轴向拉力作用下的脱离强度，验证其固定牢固性，确保临床使用中卡圈不会因外力脱落，保障药品密封性和使用安全性。
2、仪器装置
核心设备：济南中科电子TMP-02 #医药包装性能测试仪#
技术参数：
测力范围：1~200N，示值误差 ≤±1%。
测试速度：默认 20mm/min（可自定义其他适宜速率）。
夹具设计：专用注射器夹具/底板和拉拔装置，确保样品固定稳定、受力均匀。
功能特点：
实时记录力-位移曲线，精准捕捉峰值力。
支持数据导出与分析，满足药典合规要求。
3、测试步骤与注意事项
样品准备：取下锥头护帽，垂直固定注射器于夹具中，卡圈朝上。
连接拉拔装置：确保拉力方向纯轴向，力传感器归零。
执行测试：设定速率20mm/min，记录力-位移曲线至卡圈脱出。
结果判定：峰值力需符合药典或企业标准（如4.0~45.0N）。
注意事项：
拉伸速率对结果影响显著，建议优先采用20mm/min标准值。
夹具需定期校准，避免松动导致数据偏差。
4、为何选择济南中科电子？
技术积累：参与多项国家药包材标准研究，深谙药典要求。
全链条服务：从设备选型、测试方案设计到数据解读，提供一站式支持。
行业认可：服务超百家药企，助力产品通过注册审评与质量抽检。
济南中科电子以技术为核心，以客户需求为导向，为预灌封注射器质量控制提供科学、高效的检测支持，守护药品安全与患者健康。
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