国产首个！鸿鹄获NICE推荐进入英国国家医疗服务体系 (NHS)推广应用

2025年4月17日，英国国家卫生与临床优化研究所 (NICE) 正式公布《骨科手术的机器人辅助手术：早期价值评估（EVA）指南，推荐上海微创医疗机器人（集团）股份有限公司控股子公司苏州微创畅行机器人有限公司研发的鸿鹄机器人（海外名SkyWalker）、史赛克Mako、捷迈邦美ROSA等6款骨科机器人手术系统在英国国家医疗服务体系 (NHS)中使用，这标志着鸿鹄机器人技术创新水平、整体性能与临床功效在英国获得权威认可。

▲SkyWalker与Evolution内轴膝系统搭配应用

再获国际重要认可

纳入英国国家医疗服务体系

六种骨科手术系统均在全球范围享有盛誉，适用于TKA/THA/PKA术式中的一种或几种，能够实现超越人手的高精度动作。外科医生及患者组织向NICE独立评估委员会表示，机器人手术的最大优势在于骨切与植入物植入更精准、恢复时间更快、住院时间更短。患者还表示，与传统手术相比，机器人手术的疼痛感更轻，疤痕也更小。

根据 NICE 的早期价值评估（EVA）指南，未来三年内，鸿鹄机器人将与其余5款产品在英国开展临床应用，以证明机器人辅助手术的成本效益。

对此，NICE 健康科技项目主任 Anastasia Chalkidou 博士表示：这些创新技术有望彻底改变英国国家医疗服务体系 (NHS) 的骨科手术护理。未来三年，通过对多中心临床数据的追踪与研究，我们将准确评估这些技术如何改善患者护理，从而确保 NHS 资源用于能够为我们的医疗服务带来临床益处和长期价值的干预措施。他还补充表示：“机器人辅助手术或许能通过精准的移动和增强的 3D 可视化技术，克服传统手术的关键局限性，从而有望彻底改变 NHS 患者的手术选择和治疗效果。该应用能惠及那些原本可能不适合微创手术的患者。”

NICE独立评估委员会同时指出，实施机器人辅助手术服务需要考虑几个重要因素，包括确保不同地区公平获得服务，以及解决贫困地区接受度较低的问题。为支持这些服务而提供的培训、资源和人员需要精心规划。

英国国家医疗服务体系（NHS）国家医疗总监斯蒂芬·鲍伊斯爵士教授表示：“这对患者来说是个好消息，也表明NHS正在不断探索新方法，利用最新的技术创新来改善医疗服务。这将是未来几个月即将发布的十年健康规划的重要组成部分。” “机器人辅助手术对于未来高质量的医疗保健至关重要，其好处包括缩短住院时间、加快患者康复速度和减少侵入性手术，这些进步将对整个系统产生连锁反应，帮助患者更快地得到治疗。” “这是向前迈出的重要一步，我们将继续努力确保每个人在需要时都能获得高质量的护理” 。

北布里斯托尔 NHS 信托的泌尿外科顾问医生兼 NHSE 机器人辅助手术指导委员会主席约翰麦格拉斯表示：“这是外科创新的又一个里程碑，我们目前正在努力制定一项国家战略，确保全国各地的患者无论身在何处都能在需要时获得这种治疗。”他补充道：“本月晚些时候，我们将发布英格兰NHS的首个全国性指南，其中描述了随着服务规模的扩大，机器人程序应如何配置、实施和交付。其中的一个关键方面是确保NHS全体员工在机器人辅助手术方面的专业知识得到必要的提升，以便这项技术能够为患者带来最大的益处。”

英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）成立于1999年，是英国国家医疗服务体系（NHS）的重要组成部分。其主要职责是通过制定和实施高质量的临床指南，优化医疗资源的分配和使用，确保患者能够获得最佳的医疗服务。NICE指南不仅在英国国内具有广泛影响力，还被许多国家和地区的医疗系统所借鉴和采纳。其制定的指南和建议已成为全球医疗实践的重要参考，推动了国际医疗标准的提升。

整体性能世界一流

国产手术机器人全球化代表

鸿鹄机器人具有操作精准、高效协同、安全保护和兼容性强等技术优势，用数字化方式赋能医生的“手”（机械臂）、“眼”（导航）和“脑”（智能规划），有效解决了传统手术中过于依赖术者经验、无法实现标准化和可重复化操作的临床痛点。“鸿鹄机器人辅助实施关节置换手术，不仅可以将置换关节角度误差降至0.5°，还能把手术时间缩短约一半，出血量减少30%以上”。

2023年，由国家骨科与运动康复临床医学研究中心、301医院第四医学中心关节外科柴伟主任团队，南开大学医学院联合开展鸿鹄机器人与Mako机器人头对头大样本量临床对照研究，并通过长期随访数据得出结论。研究显示，鸿鹄在下肢对线准确性、手术时间、失血量以及术后6个月、1年膝关节临床功能评估方面的临床效果，与国际顶尖骨科手术机器人产品无显著差异。临床研究结果验证了鸿鹄机器人在辅助TKA方面有较高的手术精度，并能获得良好的术后疗效，且手术规划时间短，全面提升了全流程效率。此次研究刊登在国际骨科学会（SICOT）主办的国际知名期刊《International Orthopaedics》上，充分证明鸿鹄器人整体性能已达到国际一流水平。

鸿鹄机器人学习曲线短并在精准截骨、快速术中注册、流畅的手术流等方面表现出色。术前，其规划系统可基于患者术前CT扫描资料及假体模型资料，协助医生制定个性化假体植入方案。术中，它通过自研配准导航技术实现精准定位，并结合自主研发的高灵巧、轻量化机械臂，能够基于手术规划快速完成截骨，提升手术精准度及效率，实现了高难度手术可视化、安全化、微创化。

鸿鹄机器人已获得中国、美国、欧盟、巴西、澳大利亚、英国、印度、日本、加拿大9国权威监管机构上市许可，并正以其巨大的临床价值重构全球骨科手术机器人市场格局。目前鸿鹄商业化拓展已覆盖中国、美国、德国、西班牙、巴西等全球20多个国家90家医院的骨科、关节外科、运动医学科，累计订单超40台，已辅助实施TKA手术量超过2000例，成为我国医疗产业高质量发展，向“智”发力，向“新”图强的典型代表之一。

(微创机器人-B)