多名医生被立案处理，只因这一心内科常用药

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使用西地兰，必须掌握这五点！

撰文：吕雄

西地兰属于洋地黄类药物，具有一定毒性，在管理中属于医疗用毒性药品，医生在使用西地兰时需要向患者进行告知吗？答案是需要的，否则可能面临行政处罚。

永州市卫健委发布了一条非法行医处罚通知：医生在使用西地兰时未向患者告知医疗风险而面临了行政处罚。具体内容如下：

《永州市公布2024年非法行医行政处罚典型案例（第二批）》

关于本案中 “特殊治疗”的认定，依据《医疗机构管理条例实施细则》第八十八条关于“特殊治疗”的解释，有一定危险性，可能产生不良后果的检查和治疗为“特殊治疗”，《医疗用毒性药品管理办法》第二条规定：医疗用毒性药品，系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品；以此认定为患者使用医疗用毒性药品应当为特殊治疗。

西地兰中毒时会有哪些症状？[1]

西地兰（别名：去乙酰毛花苷注射液）主要用于治疗心力衰竭，治疗量与中毒量之间的差距大于其他洋地黄类强心甙。在使用西地兰一类的洋地黄类药物除了要向患者进行告知，如何处理可能发生的中毒事件也很重要。

洋地黄类药物中毒时会伴有一些临床症状，消化道症状包括厌食、恶心、呕吐、腹泻、腹痛，常为中毒先兆，易被忽视，需与右心衰竭加重鉴别。神经系统症状常见的有头痛、头晕、失眠、昏睡、谵妄等。视物模糊、黄视、绿视等视觉异常为中毒先兆，发现后需及时停药。

心脏毒性反应是洋地黄类药物中毒最危险的，各种心律失常均可出现，最常见的是多源性室性早搏（呈二、三联律）、窦性心动过缓和房室传导阻滞，严重时发生室性心动过速和心室颤动。临床上若出现心衰患者一度好转后突然或缓慢加重，应警惕洋地黄类药物中毒。

西地兰的适应证有哪些？

《洋地黄类药物临床应用中国专家共识》推荐房颤伴快速心室率合并心衰者（LVEF<40%）可选用静脉洋地黄类药物，有提到去乙酰毛花苷注射液静脉应用的方法为首剂0.2~0.4mg稀释后缓慢静脉注射，2~4h后可再用0.2mg，24h总量不超过1.2mg。病情稳定后，可改为口服地高辛维持。

西地兰药代动力学指标

查阅西地兰的说明书可知常见规格为2ml：0.4mg/支。作用机制是通过增强心肌收缩力，并反射性兴奋迷走神经，降低窦房结及心房的自律性，减慢心率与传导，使心博量增加。临床应用于充血性心衰、房颤和阵发性室上性心动过速。用法用量如下：

• 成人常用量：用5%葡萄糖注射液稀释后缓慢注射，首剂0.4~0.6mg，以后每2~4小时可再给0.2~0.4mg，总量1~1.6mg。

• 小儿常用量：早产儿和足月新生儿或肾功能减退、心肌炎患儿，肌内或静脉注射按体重0.020mg/kg；2周~3岁小儿，按体重0.025mg/kg，分2~3次间隔3~4小时给予[2]。

西地兰使用时要注意什么？[2]

这几类患者请谨慎使用本药：①低钾血症；②不完全性房室传导阻滞；③高钙血症；④甲状腺功能低下；⑤缺血性心脏病；⑥急性心肌梗死早期（AMI）；⑦心肌炎活动期；⑧肾功能损害。

用药期间应注意随访检查：①血压、心率及心律；②心电图；③心功能监测；④电解质尤其钾、钙、镁；⑤肾功能；⑥疑有洋地黄中毒时，应作地高辛只血药浓度测定。西地兰不宜与酸、碱类配伍，且禁止与钙注射剂合用。

西地兰的禁忌证有：①与钙注射剂合用；②任何强心甙制剂中毒；③室性心动过速、心室颤动；④梗阻性肥厚型心肌病（若伴收缩功能不全或心房颤动仍可考虑）；⑤预激综合征伴心房颤动或扑动。

西地兰可以快速静脉推注吗?

西地兰用药后强心作用的时间比较快，在体内的代谢及排泄也快，蓄积性小，作用持续时间也短。西地兰通常采用静脉注射，静注时稀释后缓慢静注时间应大5分钟。该点要特别注意，曾发生过医院在注射西地兰时速度过快（两分钟不到），违反药物使用规范导致患者面色青紫，自主呼吸消失，心跳骤停，抢救无效死亡的案例。

西地兰中毒应如何处理？

临床怀疑洋地黄类药物中毒时应立即停用洋地黄类药物，同时停用可引起低钾血症的药物。纠正低钾血症和低镁血症，应予口服或静脉补钾，将血钾补充至4.5~5.0mmol/L。但存在高钾血症、窦房阻滞、窦性停搏及高度房室传导阻滞者禁止补钾。

洋地黄类药物中毒出现快速心律失常时，电击能诱发室颤，因此禁止采用电复律。苯妥英钠可与洋地黄类药物争夺Na+-K+-ATP酶，具有解毒效应，可采取100~200mg加注射用水20ml缓慢静注，如情况不紧急，可口服（0.1mg、3~4次/d）。出现室性心律失常可选用利多卡因。出现缓慢性心律失常，无症状者可密切观察，有症状者可给予阿托品、异丙肾上腺素，伴血流动力学障碍时可植入临时起搏器。

对于严重洋地黄类药物中毒的患者，如威胁生命的心律失常、心脏骤停、高钾血症、器官功能异常和地高辛血药浓度极高时，建议使用地高辛特异性抗体[3]。发生心脏骤停时，在应用地高辛特异性抗体后心肺复苏至少持续30min以上，洋地黄类药物中毒纠正后，应仔细分析中毒原因，慎重选择剂量和血药浓度监测方案，避免再次中毒。

参考文献：

[1].中华医学会心血管病学分会, 中华心血管病杂志编辑委员会. 洋地黄类药物临床应用中国专家共识. 中华心血管病杂志, 2019, 47(11): 857-864。

[2].西地兰说明书。

[3].Bracken LM,Chan B,Buckley NA. Physiologically basedpharmacokinetie modelling of acute digoxin toxicity and theeffect of digoxin-specific antibody fragments]J]. Clin Toxicol(Phila),2019,57(2):117-124。

责任编辑：银子

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