国内首例脑机接口前瞻性临床试验！受试者用意念玩“马里奥赛车”

界面新闻记者 | 宋佳楠

国内脑机接口技术应用有了新突破。

5月12日，据澎湃新闻报道，上海阶梯医疗科技有限公司（以下简称“阶梯医疗”）日前在一场媒体沟通会上展示了一段视频，一名受试者正通过脑机接口设备用意念玩“马里奥赛车”游戏。

报道称，此次试验的受试者因高压电击事故失去四肢。今年3月，在复旦大学附属华山医院，该受试者接受了由阶梯医疗开发的脑机接口产品植入手术。这是国内首例侵入式脑机接口系统前瞻性临床试验，也让阶梯医疗成为全球第二家进入临床阶段的侵入式脑机接口公司。

据阶梯医疗方面介绍，手术中，两根头发丝百分之一粗细的柔性电极，经微创手术被埋入其大脑，并连接到一块镶嵌在颅骨上、硬币大小的植入体。通过该植入体，大脑信号能无线传输至外部设备，并转化为计算机可理解的操作指令。

经过一个多月训练，受试者已能凭借意念操作电脑，流畅进行赛车、下棋等游戏，光标操控水平逐渐接近普通人使用触摸板的状态，且仍在持续进步。

公开信息显示，阶梯医疗是一家于2021年成立的创新型医疗科技公司，总部位于上海。其核心团队成员来自中科院神经所、清华大学、北京大学等知名院校和研究机构。公司主攻植入式脑机接口领域，专做神经界面（电极）的研发、植入式脑机接口平台系统的开发，及相关科研成果的临床应用转化工作。

此外，该公司还自研并生产神经电生理科研工具产品，为脑科学和神经科学基础研究提供支持，其主要科研产品包括HNE超柔性微纳电极、AUFEIS辅助植入设备、NS-1.0信号发生器、V0.2植入手术机器人、StairPlex高通量神经信号采集系统、微型放大器等。

截至目前，阶梯医疗共完成了三轮融资。2022年12月，完成数千万元天使轮融资；同月，完成由奥博资本和元禾原点联合领投的数亿元人民币A轮融资。今年2月，其又宣布完成3.5亿元人民币B轮融资，本轮融资由启明创投、奥博资本和礼来亚洲基金等机构共同领投。

近年来，中国脑机接口研究与相关产业发展迅猛，多家企业和研究机构积极投身其中，开展大量临床试验与科研工作。例如2025年4月，脑虎科技与相关团队合作，为一名癫痫患者植入自主研发的256通道柔性脑机接口，术后患者通过意念精准控制多款游戏。而在今年3月，国家医保局新设脑机接口相关价格项目，为技术临床应用奠定基础。

在海外，马斯克的脑机接口公司Neuralink最受外界关注。今年1月，其首位人类受试者接受植入手术，术后该四肢瘫痪男子已能通过意念玩游戏、下象棋。不过，该受试者出现了电极位移等问题。相比之下，阶梯医疗此次试验中，电极位置经长时间观察无位移，信号质量稳定。

阶梯医疗计划于2028年左右将产品推向市场，明年年初还将推出通量提升四倍的下一代产品，并开发语言解码功能。