创新药行业步入商业化收获期

来源：中国证券报

　　近期，中国创新药行业利好消息不断，行业景气度提升。日前备受瞩目的美国癌症研究协会（AACR）年会在芝加哥召开，多家中国创新药企受邀参会。与此同时，信达生物、康方生物等企业相关产品取得阶段性突破；部分创新药企业一季报和年报数据亮眼，实现显著同比增长。业内人士认为，随着政策支持、市场认可提升、投融资环境改善以及研发成果逐步显现，创新药板块发展前景广阔。受益于多个积极因素推动，医药行业有望在2025年继续迎来估值修复。

　　创新药密集获批

　　作为全球规模最大的癌症研究会议之一，AACR年会一直是癌症领域最新研究成果的重要展示平台。近年来，中国创新药在该会议上的影响力持续攀升。据不完全统计，今年有126家中国药企亮相AACR会议，共发布近300项新药研究结果，其中包括超80项ADC研究、近40项双抗研究和超10项单抗研究，其他药物类型还有多肽偶联药物、分子胶、细胞疗法、三抗、PROTAC等，展现出中国创新药研发的强大实力。

　　4月28日，和誉医药和信达生物在AACR年会上展示多项最新临床前数据的信息和时间表。信达生物以壁报的形式展示旗下一系列双抗、三抗及双抗体偶联药物（ADC）肿瘤管线的相关数据；和誉医药同样以壁报的形式发布四项最新的临床前研究结果，涉及自主研发的EGFR Exon20ins抑制剂ABSK112等。

　　4月25日，诺诚健华宣布公司自主研发的新型BTK（布鲁顿酪氨酸激酶）抑制剂奥布替尼获国家药监局批准上市，用于一线治疗慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)。此前，诺诚健华新一代泛TRK抑制剂Zurletrectinib(ICP-723) 新药上市申请在中国获受理。

　　4月25日，康方生物宣布，公司独立自主研发的全球首创PD-1/VEGF双特异性抗体新药依沃西，用于PD-L1表达阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗获国家药监局批准上市。截至目前，依沃西已经在肺癌领域的3项Ⅲ期研究中获得了显著阳性结果，其中包括依沃西联合化疗一线治疗sq-NSCLC对比替雷利珠单抗疗法获显著阳性结果。

　　聚焦体外诊断的热景生物近年来基于公司设立的未来技术研究院，探索前沿科技，不断拓展公司战略业务，积极布局抗体药物、活菌药物、核酸药物等生物制药领域前沿创新技术，并取得积极进展。日前公司披露，公司重要参股公司舜景医药携手首都医科大学北京市心肺血管疾病研究所杜杰教授共同研发的SGC001注射液，作为一款急救用单克隆抗体候选药物，专为急性心肌梗死患者的紧急治疗而设计。SGC001项目临床试验申请已先后获得FDA及国家药监局的临床批准，并于近日获得FDA授予的快速通道认证。

　　部分药企业绩亮眼

　　在行业整体向好的趋势下，部分医药企业凭借核心产品放量、创新成果兑现等优势，交出了亮眼的成绩单。

　　作为医药龙头企业，恒瑞医药2024年实现营收达279.85亿元，同比增长22.63%，归母净利润为63.37亿元，同比增长47.28%。一季度实现营业收入72.06亿元，同比增长20.14%；归属于上市公司股东的净利润18.74亿元，同比增长36.9%。公司称，报告期公司收到IDEAYA 7500万美元的对外许可首付款，确认为收入，利润增加较多。

　　伴随核心产品商业化持续放量，创新药板块迎商业化收获期，2024年多家企业亏损显著收窄，部分企业实现扭亏为盈。例如，百利天恒由于收到海外合作伙伴全球跨国药企BMS基于BL-B01D1合作协议的8亿美元不可撤销、不可抵扣的首付款，2024年实现营业收入58.23亿元，同比增长936.31%，归属于上市公司股东的净利润37.08亿元，实现扭亏为盈。

　　神州细胞2024年实现营收25.13亿元，同比增长33.13%；归母净利润为1.12亿元；神州细胞净资产为1.41亿元，净利润和净资产指标全部“转正”，首次实现年度扭亏为盈。业绩变动的原因在于，公司核心产品安佳因销售稳定，全年销售额达18.9亿元，成为营收的主要贡献力量，三个抗体药物销售额突破6.2亿元，同比大幅增长。

　　多因素催化板块

　　近期，创新药领域催化剂不断，包括海外授权、国内政策和临床数据进展等。除AACR之外，2025年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会将于2025年5月30日至6月3日召开，恒瑞医药、中国生物制药、复宏汉霖、乐普生物等众多创新药公司也将有重磅数据公布。兴业证券认为，预计和去年相比，今年ASCO年会国产创新药重要数据将较多，有望为创新药板块带来正面催化。

　　政策方面，4月，北京市推出了32条创新药支持措施，重点加速医药健康产业创新，优化审批流程，并强化资金支持。同时，深圳市通过《深圳市全链条支持医药和医疗器械发展若干措施》，覆盖研发、生产、应用及出海全链条，明确对完成临床试验并上市的1类创新药给予最高3000万元奖励，同时大力推动“AI+医药”与宠物药械等新兴赛道。

　　此外，数据显示，3月国内创新药投融资同比增速改善明显，行业景气度提升。根据Crunchbase数据，2025年3月全球、美国、国内创新药VC&PE投融资金额分别同比增长6.82%、同比下降27.40%、同比增长51.78%。

　　业内人士认为，随着政策持续支持创新药发展，具备差异化属性的创新药有望在国内获得更好的发展机会，包括更快的审评审批速度、医保定价的支持、药品进院速度的支持等。当前，创新药及创新药产业链仍是板块两条核心主线，创新和国际化仍是核心关键词。