东阳光药与三维天地深入合作 共创全新智能研发数字化管理平台（RDMS）

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医药研发数字化新纪元：

智能研发管理平台全面赋能药物研发

东阳光药与国内领先的实验室数字化解决方案提供商三维天地进一步深入合作，共同打造以样品检验全方位管理和电子实验记录（ELN）为核心的新一代研发管理平台（RDMS），深度覆盖东阳光药研究院质量研究部&测试中心、药理毒理部和生物学部的科研场景。此次合作将东阳光药在医药研发领域的深厚积累与三维天地在数字化解决方案方面的专业优势完美结合，为医药研发数字化转型树立新标杆。

创新引领：

RDMS平台重塑医药研发新范式

1. 全流程规范化样品管理

平台构建了东阳光药研究院从样品委托、标签打印、样品接收、电子实验记录、分析仪器采集到检测结果自动返回委托部门的闭环管理体系，通过标准化的流程控制和智能化的节点管理，确保每个检测环节都符合质量法规要求。系统支持样品全生命周期的状态追踪，实现检测过程的可视化管理。

2. 模块化检测流程设计

针对质量研究部&测试中心、药理毒理部和生物学部等多部门具有院内各种委托检验样品、对照品、稳定性研究、化合物的药理、药代、药效、毒理的体内实验和体外实验等不同检测需求，平台提供专业化的流程设计。各检验模块既要保证数据隔离确保信息安全，并可灵活自由定义各种检验业务的差异，满足复杂多变的研发检测场景的特殊要求，实现了试剂、试液、样品等出入库管理，并实现了实验记录和报告电子化，数据资产结构化；提高了委托检测效率，同时确保系统的数据完整性，保障满足审计追踪要求。研发实验室管理迈进了数字化新时代。东阳光药研究院质量研究部&测试中心部长蔡少瑜博士表示：RDMS系统的搭建对检测效率的提升和实验流程的规范是显著的，充分展现了信息化技术对传统研发管理的赋能价值，希望在后续工作中能够继续加深信息化技术甚至AI的应用，实现研发管理平台不断创新。

3. 智能化电子实验记录（ELN）

东阳光药研究院&信息部门针对药代/毒效/毒理实验中动态追踪药物体内吸收代谢、靶点作用及毒性反应的需求（涉及活体实验、多时间点采样、 ELN录入及复杂数据分析），选择三维天地 RDMS 系统。该系统通过低代码平台实现动物实验全流程（采血、称量、给药等）的个性化模板配置，支持智能拖拽填充及原始记录复用，应用系统的电子实验记录（ELN）功能来解决研究院药物的体外实验、药效、毒理、药代研究、质量研究等多方面的实验记录的结构化、智能化管理。自 2024 年9 月全面单轨运行后，显著提升实验记录效率，成为科研核心工具并获高度评价。研究院生物学部&药理毒理部部长李静博士表示：构建信息化系统是顺应时代发展趋势，RDMS系统在保障研发数据完整性的同时，有效提升了开展动物实验的效率，规范实验过程中的各项操作，对于研发管理体系的创新改革显而易见。

4. 全方位审计追溯与电子签名合规

RDMS平台遵循国内外FDA、NMPA、欧盟等电子签名和数据完整性法规要求，具有成熟完整的全生命周期的审计追踪，能够详细记录数据产生、修改和变更历史。并且严格的查看和编辑的权限控制机制，并可以一键打印输出，为研发合规性提供坚实保障。

5. 实现全面资源一体化管理

RDMS平台创新性地实现了实验人员、设备、试剂、溶液、标准品、对照品等资源全部纳入系统进行数字化管理，支持电子实验记录直接引用上述资源信息，并自动完成溶液配置计算、自动完成化合物配药计算，自动引入动物称量数据等，减少手工计算错误，避免很多重复录入。显著提升实验室资源利用效率。

三维天地负责东阳光药RDMS项目的张金平总监表示：RDMS系统实现了研发委托全流程线上协同、数据实时互通与共享，将大幅缩短委托等待和书写原始记录的时间、强化数据安全合规。感谢团队攻坚克难，期待后期持续迭代优化和更新，包括未来的AI建模、风险预警等，打造行业领先的数字化研发生态平台，为医药创新注入新动能。

持续创新，智领未来

展望未来，东阳光药将持续深化企业数字化转型，进一步推动人工智能等前沿技术在研发领域的创新应用。公司将以此次合作为契机，加快构建更加智能化的研发数字化管理体系，通过技术创新不断提升研发效率和综合管理水平，为打造具有全球竞争力的创新药物研发平台提供有力支撑。东阳光药将持续探索医药研发与数字技术的深度融合，以智能化手段赋能新药研发全流程，为实现"成为世界一流的制药公司"的愿景奠定坚实基础。

关于东阳光药

东阳光药创立于2003年，是一家以自主研发为驱动、植根中国、面向世界的综合型制药公司。东阳光药为全球患者提供创新、优质及可负担的药物，以成为世界一流的制药公司为企业愿景。20多年来，公司坚持“创新”和“国际化”发展战略，已建成国内领先的药物研发平台、符合国际标准的生产设施和覆盖全球的销售网络。公司战略性聚焦儿童药、感染、慢病及肿瘤等治疗领域，在全球拥有150款获批药物，超过100款在研药物，包括近50款一类创新药，逐步发展成为中国生物医药领军企业之一。公司连续7年入选由药智网发布的“中国药品研发综合实力排行榜”TOP20，蝉联“2023中国医药创新企业100强”第一梯级，其中专利数位居“2022年全球生物医药产业发明专利排行榜TOP 100”全球第44位，中国第4位。根据弗若斯特沙利文报告，以2014年1月1日至2023年12月31日在中国公布的专利数量及授权专利公告数量统计，东阳光药在中国制药公司中排名第一。

(东阳光长江药业)