诺和盈中国说明书更新：降低20%主要心血管不良事件发生风险

肥胖症是我国第六大致死致残的主要危险因素，而心血管疾病则是肥胖症患者死亡的主要原因。在肥胖人群中，约三分之二的死亡由心血管疾病引起。对于已患有心血管疾病的超重或肥胖症患者来说，及时的干预显得尤为重要。

近日诺和盈®（司美格鲁肽2.4mg）说明书获批更新。此次更新基于SELECT研究的主要成果。SELECT研究是一项具有里程碑意义的3期心血管结局试验，共纳入了17604例超重或肥胖受试者。研究结果显示，在标准治疗的基础上，诺和盈®相较于安慰剂能够实现20%的主要心血管不良事件（英文简称MACE）风险降低的目标。在长达五年的随访期间，无论受试者的基线年龄、性别、人种、种族、基线体重指数（BMI）和肾功能损害程度如何，均实现了MACE风险的降低。此外，诺和盈®还能降低心血管死亡风险15%，降低心衰复合终点风险18%，降低全因死亡风险19%。此番说明书的更新不仅为诺和盈®在长期安全有效减重的基础上，增添了显著心血管获益的有力临床证据，也进一步巩固了其在相关治疗领域的地位。诺和盈®作为全球首个且目前唯一获批用于长期体重管理并降低MACE风险的药物，获得了多部指南的推荐，包括欧洲心血管学会（ESC）指南和我国《肥胖症诊疗指南（2024年版）》。这些指南均明确提及了诺和盈®的心血管保护作用以及SELECT试验的主要结果。

北京大学人民医院内分泌科主任纪立农教授指出，肥胖症是心血管疾病的独立风险因素，肥胖症患者面临更高的心血管发病风险、死亡风险以及因心衰导致的住院风险。尽管先前的研究已经证实，在伴有心血管疾病的2型糖尿病患者中，GLP-1受体激动剂如司美格鲁肽展现出显著的心血管保护效应，但对于无糖尿病的肥胖症共病心血管疾病的患者群体，具有显著减重效果的GLP-1受体激动剂是否具备心血管保护作用，一直缺乏明确的证据支持。SELECT研究结果填补了这一空白，是超重/肥胖症合并心血管疾病治疗领域的突破性进展。诺和盈®不仅能协助患者实现安全有效的体重控制，还能改善合并心血管疾病的肥胖患者的心血管预后，为肥胖人群心血管疾病的治疗策略提供了新选择。

研究还显示，在治疗早期，诺和盈®对MACE风险的降低作用独立于体重降幅。北京大学第一医院心内科及心脏中心主任霍勇教授表示，这表明诺和盈®对患者心血管的保护作用可能独立于减重。既往的基础研究发现，以司美格鲁肽2.4mg为代表的胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）可改善心血管代谢风险因素，并作用于抗动脉粥样硬化发生发展的多个环节，包括改善内皮功能障碍、抑制炎症反应、抑制血管平滑肌细胞增殖、抑制血小板聚集以及稳定斑块等，有助于降低炎症风险。

患有心血管疾病的超重或肥胖症患者通过全方位的整合治疗方案，在减重和心血管获益的同时，将能有效预防和改善肥胖相关并发症。

原标题：《诺和盈中国说明书更新：降低20%主要心血管不良事件发生风险》

栏目编辑：史佳林

来源：作者：新民晚报 潘嘉毅