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反转!多个美妆品牌被检出违禁成分“EGF”为不实消息

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在修护类化妆品中添加人表皮生长因子(简称:EGF)是“行业潜规则”?

4月11日,有媒体报道称可复美等10多个知名化妆品品牌在产品中违禁添加EGF,并引用知名“打假人”王海团队成员赵先生(化名)的言论认为“这可能是一个行业潜规则”。

由于涉及多个知名品牌,且违禁添加属于严重的违法行为,这些内容发布之后引发了大量媒体的转载和跟进报道,引起巨大的社会反响。

但事情很快迎来反转!

4月12日凌晨,可复美品牌官方微博发文回应称,通过委托不同检测机构采用不同方法进行独立检测,送检产品中均未检出人表皮生长因子(EGF)。

4月15日中国香料香精化妆品工业协会(以下简称:中国香妆协会)发布公告:“为厘清事实真相,保护公众知情权,中国香妆协会以依法依规依科学的原则,迅速委托具有CMA、CNAS等国家级资质认证、具备化妆品中生物活性成分检测能力的第三方检测机构,采样了报道中提及的产品和部分未提及的产品,进行了专项检测。经双重检测方法验证,截至2025年4月15日,所有检测产品中均未发现异常”。


截图自中国香妆协会官方微信

为什么不同的检测机构会得出截然相反的结论?背后真相到底是什么?

近年来,从2024年的百雀羚、相宜本草到如今的可复美等众多知名化妆品品牌,为何会遭遇类似的以“涉禁”为由的“狙击”?

为此,《FBeauty未来迹》进行了独立调查,试图最大程度还原事实。

双方“拉锯”超一年半,企业多次送检,药监局等多部门联合调查未发现问题

据《FBeauty未来迹》多方了解,整件事情的起因是2023年8月4日秦女士(化名)在西安某药店购买并使用可复美相关产品后面部出现红肿不适,于是就医。

西安交通大学第二附属医院2023年9月23日的检查报告显示:秦女士面部皮肤起红斑,局部肿胀,初步诊断结果为“面部皮炎”。另一份由西安秦皇医院出具的面部超声检查报告(时间不详)显示:秦女士面部皮下组织增厚,较厚处位于左脸颊,厚约1CM。医生诊断为:皮下组织诊断性影像异常,建议停用可疑修护产品和护肤品,暂无特别治疗方法。

据报道称,医生据此怀疑秦女士是否进行了不当医美填充,但秦女士予以否认。秦女士怀疑是使用可复美相关产品导致了面部皮肤问题。

从2023年9月23日开始,秦女士多次通过12315、12345对涉事药店进行投诉举报,并通过社交媒体发布信息,控诉可复美品牌含有违禁成分,致人毁容。

接到秦女士举报之后,西安市临潼区市场监督管理局很快介入并出面调解。

但在调解过程中,涉事药店方认为秦女士提出了“超出法律范围的赔偿要求”,双方未能达成一致意见。2023年10月6日,临潼区市场监督管理局执法人员与秦女士联系,告知调解失败,建议秦女士走司法途径。

2024年1月秦女士复购可复美同款产品送到第三方检测公司进行检测,3月8日第三方检测结果显示“检出EGF”,含量为567.3pg/ml。3月13日秦女士向陕西省药监局进行举报。

接到秦女士举报后,陕西省药监局和陕西省公安厅环境与食品药品犯罪侦查总队等多部门介入调查。

陕西省药品监督管理局分别于2024年3月和4月,前后4次到可复美品牌母公司陕西巨子生物技术有限公司进行现场检查及抽样检测,共抽检89批次相关产品,并调取了巨子生物的相关原料采购记录和生产记录。结果未发现秦女士所反映的可复美相关产品添加EGF的情况,也未发现巨子生物有违规生产和EGF的相关采购记录。

2024年7月陕西省医疗器械质量检验院出具的报告也显示:没有在相关产品中检测出EGF。

与此同时,可复美品牌方分别在2024年3月和2024年4月将留样的“类人胶原蛋白修复敷料(可复美)G型80g”(生产批号:22041088)和“重组胶原蛋白修复敷料(可复美)G型80g”(生产批号:24030031)(注:由于医疗器械注册证变更,类人胶原蛋白修复敷料为重组胶原蛋白修复敷料的曾用名)两个批次的产品分别送往两家具有ISO9001证书和国家CNAS证书的实验室,采用“酶联免疫吸附试验 (ELISA)”和“质谱法(LC-MS/MS)”两种检测方法进行检测,但结果均未在有关产品中检出EGF。

由于秦女士在有关部门调查期间持续通过社交媒体寻求舆论支持,发布指控性言论,并通过12345市民热线等渠道进行大量投诉。2024年7月巨子生物以侵犯“名誉权”为由,对秦女士提起诉讼。西安市中级人民法院于2025年2月27日正式立案,目前该案件已经开庭但尚未宣判。

经过长达8个月的调查,陕西省药监局在2024年11月5日对秦女士的举报做出了“不予立案”的书面回复。


陕西省药监局2024年3.18的抽检记录及2024年11.5日出具的告知书

但秦女士对陕西省药监局的抽样方式和处理结果表示不认可,继续进行举报和投诉,并寻求媒体和社会力量帮助。

从多家媒体报道的内容来看,王海团队应该在不晚于2025年3月关注到了此事。不过巨子生物的相关负责人表示,王海团队成员未与公司接触。

2025年3月,河南广播电视台旗下大象新闻·大象帮自行购买了包括可复美在内的多个品牌的多款产品,送至上海、青岛、北京的四家第三方检测机构进行检测,结果显示其中9款产品含有EGF,含量从480.1pg/ml-0.2419pg/ml不等。

随后,大象新闻向陕西、山东、青海、江苏、北京、上海、广东的有关部门反映了相关情况,但截至发稿《FBeauty未来迹》没有获悉有相关部门因此事立案。

抖音认证信息为王海法律咨询(北京)有限公司所属的“王海测评”账号2025年4月12日发布视频显示:王海团队也是在接到秦女士举报后,将包括可复美在内的11个品牌的22款产品送检,均检测出EGF。涉及产品既包括二类医疗器械医用敷料,也包括妆字号产品;产品类型涉及液体精华、面霜、次抛精华、洁面等多个类型。

但这条视频在2025年4月14日被删除。

从2023年9月23日秦女士对可复美发起举报到王海团队及大象新闻介入,2025年4月11日大象新闻发布相关视频和稿件将事情推向风口浪尖,历时超过1年半。经历了“举报”“相关部分介入调解”“再举报”“多部门介入调查”“诉讼”“争取舆论”等多个来回的“拉锯争执”。

而整件事情,也从可复美品牌与秦女士的纠纷,变成了涉及10多个知名化妆品品牌的行业事件。

事实的真相究竟是什么呢?

单纯凭借ELISA检测法检测化妆品中的EGF含量,无法定论

除4月15日发布独立抽检公告外,中国香妆协会还在4月14日发布了一份“关于EGF情况的说明”。该说明指出:协会组织生物学、毒理学、化妆品工艺学、检验检测等领域专家展开了专题研讨与调研。经论证后认为:不能仅基于ELISA检测方法作出结果判定。

ELISA是什么?为何不能仅基于ELISA检测做出结果判定?

根据视频节目所展示的内容,王海团队和大象新闻委托的第三方检测机构所使用的主要检测方法为“酶联免疫法”。

《FBeauty未来迹》查询相关资料获悉,“酶联免疫法”全称为“酶联免疫吸附测定法”,英文名为Enzyme-Linked ImmunoSorbent Assay,因此简写为“ELISA”(以下简称ELISA测定法)。


截图自大象新闻官方微博视频号

“为了保障安全,人体免疫系统会像保安一样巡逻检查是否有外来分子混进来。在保安手里有一套标记了不同坏人特征的数据库,这些坏人的‘特征’我们叫‘抗原’;保安手里同时还有针对不同坏人的不同抓捕工具,我们称为‘抗体’。只要保安发现某种‘抗原’,就会针对性使用‘抗体’去抓捕。因此,我们可以利用‘抗原’和‘抗体’之间的这种特殊的一一对应的反应,进行精准的检测工作。”某不愿具名的大学教授向《FBeauty未来迹》解释。


ELISA测定法的基本步骤,图片来源于网络

从教授的描述中不难发现,“抗原”和“抗体”之间存在某种一一对应的“一把钥匙开一把锁”的关系。因此,ELISA测定结果是否准确,一个很重要的条件是有没有对应的“抗原”或“抗体”。

市面上有很多企业将已知的“抗原”或“抗体”进行“包被”,加上检测所需要的“微孔板”“底物溶液”“酶标记抗体”等其他物品,放在一个盒子里,就形成了可供商业化应用的,标准化的ELISA试剂盒。

由于“抗原”和“抗体”之间具有某种一一对应的关系,因此ELISA试剂盒和需要检测的对象之间也存在某种意义上的“一把钥匙开一把锁”的关系。换句话说,如果拿检测流行感冒的试剂盒去检测EGF,就会出现牛头不对马嘴的情况,其结果一定不可靠。

据《FBeauty未来迹》了解,目前市面上最少有3000种的ELISA试剂盒,但并没有专门针对检测化妆品中EGF的试剂盒。所以,如果采用ELISA测定法检测化妆品中的EGF,通常需要自行配置检测试剂,设计检测方案。这就导致如果用ELISA测定法来检测化妆品中的EGF,其检测结果很可能会出现巨大的偏差。

据吴震等2021年发表在《广州化工》的一篇论文显示:国家药品监督管理局化妆品安全风险评估重点实验室、广东省药品检验所2021年进行的一项研究表明:使用8种市面上的ELISA试剂盒对化妆品中的EGF进行检测,结果发现部分试剂盒对全部化妆品测试结果为阳性或全部为阴性。不同试剂盒对个别同一样品测试结果存在显著不同,不同试剂盒的灵敏性、准确性存在显著差异

该研究认为“ELISA试剂盒的产品质量、实验室环境和实验水平对结果影响(指用ELISA法检测化妆品中的EGF)非常明显。[1]”

“ELISA其实主要针对血清、血浆、细胞培养上清液、尿液等样本的检测,用来检测化妆品中的EGF并不对症,采用不同的试剂盒结果也会不一样。并不适合用来检测化妆品中的EGF,采用不同的试剂盒结果会不一样。另外,由于化妆品配方比较复杂,如果产品中含有EGF片段或者EGF类似物,也会导致假阳性。所以,即使通过ELISA检测,也一定要结合其他检测方法进行交叉实验,尽可能地排除干扰项才具有一定的可信度。”广州某具有CNAS、CMA等10多项国家级资格认证的专业检测机构负责人认为,仅凭ELISA检测不能做出结论。但由于消费者并不具备检测方面的专业知识,媒体的报道已经形成了严重的误导,希望有关部门引起高度重视。

据《FBeauty未来迹》了解,ELISA检测法本身还可以细分为直接法、间接法、竞争法、间接竞争法、双抗法等,选择什么方法取决于需要检测的不同目标物和实验目的。

4月14日,《FBeauty未来迹》曾致电大象新闻·大象帮官方服务热线,希望能与该节目的编导进行交流,了解检测方法,但接听电话的工作人员表示无法帮忙转接相关编导,也无法告知相关信息。

知名化妆品企业集体添加EGF的可能性很小

表皮生长因子(Epidermal Growth Factor——EGF)是1962年由美国科学家Cohen博士和Montalcini教授在试验中发现的一种可以促使皮肤细胞生长速度加快的成分。这种物质自然存在于人体皮肤细胞内,其含量的多少直接影响着皮肤新细胞的生长分化速度,从而决定着皮肤的年轻程度。Cohen博士因此荣获了1986年的诺贝尔生理或医学奖。[2]

EGF是一种由53个氨基酸构成的活性多肽,它的主要生理活性是诱导细胞(尤其是表皮基底层细胞)增殖、分裂分化,促进其生长,加速皮肤新生细胞替代衰老细胞的进程,使皮肤细胞年轻化[3]。

但由于长期过量使用EGF存在一定的潜在风险(如细胞增殖失控等),因此在欧美、日韩等国家,属于限制使用或者需要满足一定条件才允许使用到化妆品中的成分。

中国国家药监局在2019年明确表示:人寡肽-1又名表皮生长因子(Epidermal Growth Factor, EGF),一般在医学领域使用较多,临床适应症为外用治疗烧伤、创伤及外科伤口愈合,加速移植的表皮生长。但未被收录于《已使用化妆品原料名称目录》(2015年版),不得作为化妆品原料使用。


截图自国家药品监督管理局官网

王海团队和大象新闻送检的产品中,“可复美重组胶原蛋白修复敷料(G型)”虽属于“械字号”产品,不归属于化妆品类目监管,但根据我国现行的法律法规,未经批准许可也不得被用于相关产品中。

但《FBeauty未来迹》采访的大部分学术界、化妆品业界以及检验检测领域专家都认为:知名化妆品企业集体在产品中违规添加EGF的可能性很小。专家们的观点归纳起来,主要有以下几点:

第一,违禁添加一旦被坐实,后果非常严重。被曝光的这些企业都是大企业,内控很严格,并且品牌影响力已经很大,通过违禁添加所得和所面临的风险明显不成正比。

根据我国现行《化妆品监督管理条例》,非法添加禁用物质属于严重违法行为,视情节轻重,最高可处涉案货值30倍罚款;并面临吊销生产许可证或取消备案,责任人(法定代表人、主管等)处上年度收入1-3倍罚款,并禁止从业10年或终身的处罚;与此同时,构成刑事犯罪的,还会面临牢狱之灾。

“如果说一些小企业为了达到宣称的功效进行违禁添加我相信,但报道中这些知名企业如果违禁添加,所面临的处罚和因此获得的收益是严重不对等的。这就好比一个亿万富翁光躺着吃利息都够了,除非是有什么特殊癖好,一般不会跑到超市里偷面包吃一样。这种可能性极低。”某业内人士说。

第二,微量EGF即使被添加到化妆品中,也很难有真实功效。

从目前已经披露的信息来看,被检出的EGF含量大多数在300pg/ml-500pg/ml之间。


媒体送检的部分产品检测结果,图片来自新闻报道

公开资料显示:‌pg(皮克)‌是一个质量单位,1皮克等于10的负12次方克,相当于万亿分之一克,常用于测量极微量的物质。

“300pg/ml的添加量,就相当于在1吨重的水里,放了0.0003克东西,这是一个很低的含量,加了也不会有什么效果。企业为什么要冒着被罚款甚至坐牢的风险,来干这个事情。要么是检测方法有问题,要么是成分里某些蛋白片段干扰了检测结果。”上述检测机构的负责人说。

据《FBeauty未来迹》了解,EGF虽然不得被添加到化妆品中,未经许可也不得添加到医用敷料中,但却是一种在皮肤科经常被使用的外用药物。比如在医美点阵激光术或者因某些原因导致皮肤表面受损后,用于加快愈合。只不过需要遵医嘱,在一定的疗程后停用。

以市面上常见的处方药易孚人表皮生长因子凝胶为例,其规格为10μg/g,鉴于大多数凝胶的密度在0.8g/ml—1.2g/ml之间,如果取中间值1g/ml,则易孚人表皮生长因子凝胶的EGF添加量约为10000000pg/ml。这是被曝光的化妆品中检出EGF浓度的2万多倍。

第三,让EGF在普通化妆品中保持活性,技术门槛较高。

据广州荃智美肤生物科技研究院有限公司研发总监张太军介绍,EGF稳定性并不高,尤其在水剂中很容易失活,所以需要采用冻干等技术进行特殊处理,才能尽可能保持活性。

此外,由于EGF的分子量达到6200道尔顿,皮肤屏障结构完整的情况下,能给吸收的量很有限,要想达到效果,还必须采用特殊的透皮吸收技术。并且,EGF在超过40度的环境中就会失去活性,对存储和运输环境还有一定的要求。膏霜、洗面奶、精华等普通化妆品,在流通和仓储过程中,通常不会特别增加冷藏措施。

从检测方法到企业动机,再到将EGF添加到化妆品中技术条件综合分析,其实已经不难看出,所谓的“在修护类化妆品中添加表皮生长因子EGF是行业潜规则”的说法,是站不住脚的,也并不是事实。

为什么类似的“舆情闹剧”会一而再再而三地上演?

值得注意的是,近日可复美等品牌的遭遇在化妆品行业近两年已经一而再再而三地上演。

2024年11月“百雀羚化妆品被曝涉嫌添加禁用原料”的词条冲上微博热搜,随后很快被证明是一场闹剧。紧接着是薇诺娜、韩束等品牌,因为各种原因被打假人举报,但最终经调查发现举报内容并不属实。

这些闹剧背后,其实有几个共同点:

1、时间跨度非常大,长达几个月甚至一年多。

2、背后都有“打假人”的身影,且被针对的都是知名企业知名品牌。

3、事件的演变进程几乎都是分三个阶段:首先是打假人四处“举报”,但和企业调解失败;紧接着是其中一方提起“诉讼”,最后打假人一方败诉;然后,“打假人”利用其掌握的社交媒体账号或者联合其他媒体,发动舆论攻势,对品牌声誉造成影响。

4、都是在主管部门和司法机关已经给出权威结论之后,打假人发起舆论攻势。

5、事件推进过程中,第三方检测报告往往都是关键证据。

这次的“EGF事件”也同样如此,尽管目前缺乏妆品中EGF的法定检测方法,但陕西省相关部门长达8个月的调查,外加多个具有法定检测资质的检测机构的检测结果,可信度应该是毋庸置疑的。

但这些官方机构和权威机构经过司法程序的严肃结论,最终却拦不住几份藏头露尾的“第三方检测机构”的检测结果在社交媒体上疯狂传播,这到底是为什么?

如果背后真的是消费者维权艰难,那我们应该思考如何降低消费者的维权成本;反之,如果这是一种系统化的、普遍性的牟利手段,那么在这个过程中,长年累月的举报战、诉讼战、舆论战所导致的各种负面影响,又该由谁买单?

对这些问题的追问,或许才是更大的意义所在。

[1]吴震,薛日颖,薛巧如,黄莹,酶联免疫法快速筛查化妆品中非法使用人表皮生长因子,广 州 化 工,Vol. 49 No. 2,Jan. 2021

[2]王丽明,EGF 在化妆品中的应用,山东科学,第19卷第4期,2006年8月,1002-4026(2006)04-0072-02

[3]崔志新,崔彦博,唐燕红,杨鑫.表皮生长因子对表皮细胞增殖和凋亡的调控作用[J].食品与药品2005(11):15-19

本文为FBeauty未来迹原创作品,未经书面授权许可,不得转载或通过技术抓取用于AI训练。

作者/文书桓

编辑/吴思馨

排版/桂玉茜

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