进入创新医疗器械绿色通道！中科鸿泰多通道血管介入手术机器人迎来新里程

近日，北京中科鸿泰医疗科技有限公司（以下简称“中科鸿泰”）自主研发的血管介入手术机器人（产品名称：冠状动脉介入手术控制系统），通过国家药品监督管理局审评，正式进入创新医疗器械特别审查程序（“绿色通道”）。这一突破不仅标志着中科鸿泰血管介入手术机器人的创新技术及临床价值得到行业高度认可，也将加速产品上市进程，推动血管介入手术机器人迈向临床实用。

该系统解决了目前血管介入手术机器人只能同时操控一套介入器械、只能完成简单术式、只能辅助造影或者介入手术部分流程、对介入器械和介入术式兼容性不足、缺少力反馈、操作复杂等诸多痛点，实现了重大的创新性突破。

据悉，中科鸿泰的血管介入手术机器人是全球首款具备多通道多器械协同递送、覆盖简单病变和复杂病变治疗、闭环力感知力反馈、造影及手术全流程辅助功能的泛血管介入手术机器人。

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创始团队来自中科院自动化所，近20年医工交叉研究经验、揽获多项首创研究成果

中科鸿泰公司创始团队来自中科院自动化所多模态人工智能系统全国重点实验室。中科院自动化所是机器人和人工智能研究的国家队，在医疗机器人、人形机器人、AI大模型、脑机接口等一系列国际前沿领域一直处于全球前列。

公司创始人、董事长、首席科学家侯增广教授，是中国科学院人工智能创新研究院2035创新任务“医疗机器人集群”负责人，国家杰出青年基金获得者、IEEE/CAA Fellow，现任亚太神经网络学会副主席、中国自动化学会副理事长，担任《Neural Networks》、《IEEE Transactions on Cybernetics》等多个国际刊物编委，主要研究领域包括计算智能与智能系统、医疗机器人，获亚太神经网络学会杰出贡献奖、国家自然科学二等奖、北京市自然科学一等奖等。

团队在血管介入手术机器人领域有近20年的研究积淀，是国内该领域研究的开创者，创造了多项首创研究成果：

●2008年联合国内多家医院、高校承担该领域国内首个863计划项目；

● 相继承担国家重点研发计划、基金委重点项目等国家重大课题；

● 研发国内首个血管介入手术机器人样机，获得首个技术发明专利；

● 开展国内首例机器人辅助冠脉介入手术动物实验验证；

● 开展全球首例影像导航下机器人全自主介入手术动物实验；

● 开展全球首例5G远程复杂Culotte双支架术式动物实验；

● 开展近十例机器人辅助人体科研临床验证；

●开展国内首例心血管大型学术会议开幕式直播远程冠脉介入手术；

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科研、临床、资本、产业、政策多维赋能，加速创新成果快速转化

中科鸿泰作为中科院自动化科技成果转化企业，已获得来自市场化投资机构（金科君创资本）和产业投资方（北京市医疗机器人产业创新中心）的数千万元天使轮融资。公司的合作临床专家来自阜外医院、华东医院、宣武医院、协和医院等介入领域的顶级医疗机构。

得益于来自科研、临床、资本、产业、政策的合力加持，公司业务快速发展，目前产品已经进入注册临床流程，在NMPA创新通道的支持下将加速获批上市。迄今，公司获得百余项自主知识产权、牵头承担最新一轮的重点研发计划项目、得到Nature期刊专版报道，并获得多项荣誉与行业认可，如中关村前沿科技大赛医疗器械亚军、中国医疗器械创新创业大赛一等奖等奖项，并获批国家高新技术企业和专精特新中小企业。

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面向临床需求及行业痛点，多项原创技术实现领跑创新

基于创始团队在血管介入手术机器人领域的开创性研究工作和近20年技术积淀，中科鸿泰自主研发全球首款多通道泛血管介入手术机器人，兼容主流介入器械及复杂介入术式，配备自研专用耗材，致力打造多科室、多术式、全流程、诊疗一体化智能导管室整体解决方案，实现复杂手术简单化、常规手术标准化、手术流程数智化，推动优质医疗资源下沉，惠及广大患者。

目前，通过开发多项原创技术，中科鸿泰血管介入手术机器人在精准捕捉临床需求与行业痛点的基础上，已在手术安全性与精准性、覆盖术式、医生操作体验、手术机器人＋AI等方面取得诸多突破。

中科鸿泰 血管介入手术机器人

▶ 全面提升手术精准性、安全性和适用范围：

● 支持“泛”血管介入手术，覆盖多种术式：支持冠脉、神经、外周及肿瘤介入，并逐步扩展电生理、结构性心脏病等介入手术。

● “多”通道多器械协同：医生可同时操控2根导丝、2个球囊/支架导管，全面覆盖简单及复杂病变的介入治疗，大幅降低复杂术式操作难度，提高手术效率；

●“精”准灵巧操控：独创的仿生手指设计，完全复现医生手指同时旋捻/推送操作，亚毫米级递送精度，大幅提升器械操控的精准性、灵巧性和稳定性；医生左右手控制管丝联动，大幅提高递送效率；

●“真”闭环力反馈：将器械与组织交互力精准感知并实时复现到医生手指，提高隔室或5G远程遥操作下的手术临场感，保证复杂手术安全性并保留医生手感；

▶ 重点关注操作体验、手术效率：

● “全”流程辅助：机器人支持从导管入鞘开始全程递送及钩冠、导丝/球囊/支架递送、自动造影、球囊加压与支架释放全流程辅助，同一台设备支持造影检查和介入手术，同时降低主刀医生和助手操作复杂度，减少医护投入；

●“快”速学习上手：最大程度兼容医生原有操作习惯，简单讲解培训即可上手操作，一两台动物实验即可熟练所有操作，学习曲线短。

●“高”度兼容性：兼容各类导丝、导管、球囊/支架导管、微导管、腔内影像，适配所有主流型号DSA手术床，单人数分钟内完成部署。

●“柔”顺力控调整：6自由度机械臂全力控算法，单手拖拽即可实现从端摆位和术中调整，缩短手术时间，提高手术效率。

▶ 手术机器人与AI结合，提升手术数智化水平，扩宽临床边界

中科鸿泰血管介入手术机器人将作为手术控制中枢和智能中枢，融合医学影像、手术视频、语音、器械操控等多模态数据，结合多模态AI大模型，不断学习高级医生经验，降低手术难度，全面提高介入手术智能化程度。

关于中科鸿泰

中科鸿泰是中国科学院自动化研究所孵化设立的科技成果转化企业，由医疗机器人及人工智能领域国际知名专家、中科院自动化所研究员侯增广领衔的科学家团队创立。

公司具有国家高新技术企业、专精特新中小企业资质，获得中国科学院科技成果转化奖、中国医疗器械创新创业大赛一等奖等奖项，牵头承担国家重点研发计划、北京市科技计划等重大科研项目，参与制定多项行业标准和团体标准，成果得到国际权威学术期刊Nature专版报道。

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