16亿！成功IPO！医械独角兽首份财报出炉

2025年3月25日，Beta Bionics（纳斯达克代码：BBNX）公布最新第四季度财报以及2024年全年财报，随后其股价在盘后交易中因业绩超出预期而上涨了近2%，每股达到15.50 美元。

公司实现了3.9%的净利润增长，主要得益于iLet仿生胰腺的持续推出，其销售额超过了预期的2019万美元。值得注意的是，这是该公司在两个月前成功IPO上市后的首份财报。

#Q4财报详情

• 净销售额2040万美元，较2023年第四季度的840万美元增长145%。

• 耐用医疗设备（DME）渠道净销售额1810万美元，较2023年第四季度的790万美元增长127%。

• 药房福利计划（PBP）渠道净销售额240万美元，较2023年第四季度的40万美元增长491%。

• 毛利率57.2%，较2023年第四季度的60.6%下降344个基点。

• 安装客户基数（按滚动四年期间新增患者计算）达15,298名用户，较2023年第四季度的2,304名增长564%；新增患者4,084例，较2023年第四季度的1,818例增长125%。

• 70%的新增患者采用每日多次注射（MDI）疗法；通过PBP渠道获得报销的新增患者比例在10%-20%之间（低双位数百分比）。

# 全年财报数据

• 净销售额6510万美元，较上一年度的1200万美元增长443%。

• DME（耐用医疗设备）渠道净销售额5880万美元，较上一年度的1130万美元增长422%。

• PBP（药房福利计划）渠道净销售额630万美元，较上一年度的70万美元增长760%。

• 毛利率55.1%，较上一年度的52.6%提升252个基点。

• 新增患者12,994例，较上一年度的2,304例增长464%。

• 69%的新增患者采用每日多次注射（MDI）疗法；通过PBP渠道获得报销的新增患者比例为高个位数百分比（约7%-9%）。

2025年度业绩指引

• 预计总营收约8000万至8500万美元；

• 预计通过PBP（药房福利计划）渠道报销的新增患者占比超20%；

• 预计毛利率至少50%。

# 成功IPO上市

2025年1月30日，Beta Bionics在美国纳斯达克成功上市，股票代码为“BBNX”。此次IPO发行价为每股17美元，高于此前14至16美元的发行价区间，发行规模从原计划的750万股扩大到1200万股，共募资约2.04亿美元。

此外，公司还通过私募配售向现有投资者出售了100万股，每股17美元，共筹集1700万美元，使得总募资金额达到约2.21亿美元（约合人民币16亿）。上市首日，Beta Bionics的股价表现强劲，开盘价为22美元，较发行价上涨29.4%，收盘价为23.63美元，较发行价上涨39%，公司市值接近10亿美元。

Beta Bionics计划将IPO所得资金用于开发iLet仿生胰腺（iLet Bionic Pancreas），并扩大销售和制造基础设施。iLet是首个获美国食品药品监督管理局（FDA）批准的胰岛素输送设备，目前适用于6岁及以上的1型糖尿病患者。与其他自动胰岛素输送系统相比，iLet显著减少了用户操作需求，无需手动输入具体碳水化合物摄入量，仅需用户宣布用餐时间，即可自动计算并调整胰岛素剂量，从而提升糖尿病管理的便捷性和精准度。

# 关于iLet仿生胰腺

自1922年首次通过注射胰岛素治疗糖尿病以来，医学界已发明多种包括连续血糖监测仪、胰岛素泵以及混合闭环系统在内的多种胰岛素注射技术。然而，传统的胰岛素注射治疗法需要经常检查患者血糖水平、以及患者碳水化合物的摄入情况，且离不开注射器或胰岛素泵等医疗器械，给患者的生活带来了极大的不便。

与传统的胰岛素泵不同的是，iLet仿生胰腺既不需要经常检查患者血糖水平，也不需要手动调节胰岛素剂量，还不需要用户计算碳水化合物，而是根据连续血糖监测系统（CGM）的信号，利用了一种自适应的闭环AI算法，根据用户的个性化需求，自动调节胰岛素剂量。

此外，它还简化了用餐时的使用流程，通过用小、中、大三种选项来估计餐食中的碳水化合物含量，而不是传统的碳水化合物计算。这种AI算法可以随着时间的推移自动学习用户的胰岛素需求，并做出相应的调整。

使用iLet时，唯一需要输入的就是用户的体重——iLet会根据用户的个性化需求，自动调节胰岛素剂量。不再需要弄清楚碳水化合物计算、校正因子、胰岛素-碳水化合物比例或预设基础速率等复杂问题。

总的来讲，iLet系统在很大程度上解放了用户输入数据的需要，可以将初始输入限制为体重，将后续信息限制为每餐选择三种碳水化合物水平。不过，该系统也限制了用户的控制权限，特别是可以阻止他们修改剂量。

# 公司近期亮点

• 推出 Color iLet仿生胰腺系统（配备彩色屏幕及更高亮度显示屏） ，面向患者投入使用。

• 宣布在美国市场率先实现 iLet仿生胰腺与雅培FreeStyle Libre®3 Plus传感器 的系统集成。

• 发布 Bionic Circle移动应用程序 （支持iOS和Android设备），为用户及护理人员提供远程监测功能。

• 自2025年2月1日起， Prime Therapeutics 公司已将其最大规模全国商业处方集纳入iLet仿生胰腺及相关月度耗材。

• Xeris制药公司成功交付采用XeriSol技术、与泵兼容的胰高血糖素制剂，将用于Beta Bionics双激素泵系统。此前2024年双方达成独家全球合作协议，共同开发用于专有泵技术的胰高血糖素产品。

• Beta Bionics完成泵兼容性测试，并根据独家合作授权协议向Xeris制药支付300万美元一次性里程碑款项。

# 研究进展

Beta Bionics正在开发一款创新型贴敷式胰岛素泵，预计2027年底商业化。该产品采用可重复使用电子部件（2年寿命）与一次性贴片（3天更换）的双组件设计，配备200单位储药器和4.5mm导管，将沿用iLet的自适应闭环算法，仅需4步即可完成贴片更换。

这一设计不仅拓展了贴敷泵用户市场，通过药房渠道独家报销，相比全一次性产品更具成本优势，且作为替代控制器驱动型(ACE)输注泵无需临床试验即可获得510(k)许可。

# 结语

Beta Bionics总裁兼首席执行官Sean Saint表示：“2024年是Beta Bionics极具发展动力的一年。截至年底，我们的安装用户基础已超过1.5万名，并推进了我们的贴片和双激素管线项目，包括与Xeris Pharmaceuticals达成独家合作和许可协议，以开发胰高血糖素。我们期待在2025年继续扩大iLet的覆盖范围，并推进管线项目。”