北京
有投资者向中源协和提问， 贵公司在干细胞领域，有没有建立符合干细胞产业化布局的相关体系？有没有达到国家级标准的试验室？有没有建立干细胞GMP生产场所？有没有通过国家级检测认证体系？有没有干细胞产品溯源认证？有没有与保险机构达成合作意向？有没有曾参与国家级应急救助医疗活动？谢谢
公司回答表示，您好。公司经过多年积累，在细胞存储及细胞产品产业化方面取得了国家和地方资质。在脐血存储领域，卫健委已审批设立7家脐血库，中源协和旗下的天津市脐带血造血干细胞库（许可证号：津卫血执字第004号）是首批经卫生部批准设置并通过执业验收的造血干细胞库，下属子公司协和华东干细胞基因工程有限公司是浙江省脐带血造血干细胞库的运营单位之一。同时，公司2000年获国家计划委员会（国家发展和改革委员会前身）认定国家干细胞工程产品产业化基地、2002年获科学技术部认定国家干细胞工程技术研究中心，均为国家级干细胞研究及产业化资质。 在质量管理方面，中源协和质量评价中心是公司直属的检测平台，获得了CNAS实验室认可证书、生物安全二级实验室备案凭证等；该中心在完成间充质干细胞生产工艺质量评估的基础上，建立了间充质干细胞质量评价方法，通过了中国食品药品检定研究院复核检验，收到合格报告；该中心组织建立了质量管理体系，通过了中国医药生物技术协会《干细胞制剂制备质量管理自律规范》的现场检查，获得《干细胞制剂制备质量管理合格证书》等；此外，公司还建立了干细胞治疗产品的追溯系统，实现了从源头到终端的全链条可追溯管理，为提升产品质量提供了强有力的支持。 您所关注问题，均在公司定期报告中有所描述，请您关注公司定期报告，谢谢。
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