近日,卫材对其与渤健联合开发的阿尔茨海默病治疗药物lecanemab的销售预期做出调整,大幅削减了该药物在2027财年的营收预期,下调幅度高达一半。
此前,卫材在去年3月预计,到2027财年lecanemab的年销售额约为5000亿日元(约33亿美元)。而如今,公司预计届时的年销售额将在2500亿至2800亿日元之间(17亿至19亿美元)。卫材将2027财年的这一销售预测视为重要的“里程碑”,其目标是在2032财年实现lecanemab销售额达到1.6万亿日元(107亿美元)。
据卫材本周二发布的报告显示,此次销售预期的下调,主要归因于“美国市场的推广延迟,以及从各地区上市情况中获取的经验教训”。尽管lecanemab在2023年年中就已获得美国FDA的完全批准,但美国医疗体系存在的瓶颈以及复杂的诊断要求,阻碍了患者快速用上这款药物。此后,lecanemab在日本也获得了批准。值得一提的是,欧盟监管机构最初曾表示可能拒绝该药物,但现在似乎倾向于批准其在欧盟上市 。
2025年1月,FDA最新批准了lecanemab的每月维持剂量为10 mg/kg,通过静脉注射(IV)给药。这一新的每月维持剂量适用于完成初始18个月每两周一次给药方案的患者。预计8月份还将对皮下自动注射剂型做出审批决定。
然而,患者诊断流程耗时、输液能力有限,以及需要进行专门的筛查检测等因素,仍然限制着lecanemab的市场推广。
为突破这些阻碍,卫材采取了多管齐下的策略。卫材后续的市场策略能否成功突破现有阻碍,实现销售增长目标,值得持续关注。
来源:一度医药
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