一共输注3次，脐带间充质干细胞治疗II型糖尿病，让患者3个月恢复理想血糖水平

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来源：医麦客

随着国人生活水平的不断提高，我国已成为全球糖尿病第一大国，患者数量居全球第一，并持续快速增长。国际糖尿病联盟指出，如果没有更有效的干预措施，全球糖尿病患者预计2030年达到5. 78亿人，2045年将达到7亿人，每年全世界至少500万人死于糖尿病，已成为我国乃至全球的主要健康问题。

2型糖尿病（T2DM）是一种由营养过度和活动不足引起的胰岛素抵抗和β细胞损伤引起的代谢性疾病，占所有糖尿病的90%~95%。

糖尿病是一种多病因、多机制导致的，以慢性高血糖为特征的代谢性疾病。随着病程进展，胰岛β细胞功能衰竭，代谢紊乱进一步加重，会出现糖尿病肾病（DN）、糖尿病视网膜病变（DR）、糖尿病足（DF）、糖尿病性神经源性膀胱等相关并发症。

T2DM的常见治疗包括口服和注射抗糖尿病药物，虽然可以减轻高血糖症或暂时改善目标组织中的胰岛素敏感性，但它们既不能逆转胰岛素抵抗，也不能逆转进展性和必然性的细胞功能障碍。

间充质干细胞（MSCs）是一种来源于人体多种组织的成体干细胞，如胎盘、脐带血、羊水、骨髓、脂肪组织等，其具有很强的自我更新能力、多向分化潜能、低免疫原性等优点，通过分泌多种细胞因子和免疫抑制分子，具有很强的抗炎和免疫调节能力，被广泛应用于再生医学的研究中。

脐带来源的间充质干细胞 (UC-MSCs) 具有与BM-MSCs相似的免疫抑制特性，并且由于其低成本、无痛、高产量、快速收集和非免疫原性特征而具有治疗2型糖尿病的临床潜力。

解放军总医院研究：

脐带间充质干细胞治疗2型糖尿病显成效

2023年，解放军总医院母义明教授团队在《干细胞转化医学》上发表了一项研究，评估了脐带来源间充质干细胞对2型糖尿病患者的疗效。

他们通过II期临床试验，重点观察了这一疗法对糖尿病血糖控制的两项核心指标——TIR（葡萄糖目标范围内时间）和糖化血红蛋白（HbA1c）的影响。

研究设计：方法科学严谨

该项研究采用了随机的安慰剂对照试验设计，目的是为了科学和公正地评价脐带干细胞疗法在治疗2型糖尿病方面的效果。研究共纳入了73名成年2型糖尿病患者，他们被随机分配到两个组别：脐带间充质干细胞治疗组（37名患者）和安慰剂组（36名患者）。

参与者在3个月的时间里接受治疗，其中干细胞治疗组的患者接受了静脉输注脐带间充质干细胞，每隔4周进行一次，总共进行3次输注。治疗期结束后，所有患者接受了为期48周的随访观察。

研究小组利用回顾性的连续血糖监测（CGM）技术，对干细胞治疗在糖尿病患者血糖控制方面的效果进行了评估，重点关注了糖尿病管理中的两个新指标——TIR（葡萄糖目标范围内时间）和糖化血红蛋白（HbA1c）。这两个指标普遍被认为是评估糖尿病控制状况的关键指标。

研究结果显示：

干细胞治疗显著提升了血糖控制效果

具体来说，接受脐带间充质干细胞治疗的患者，在经过3个月的治疗后，其TIR和HbA1c指标均显著优于安慰剂组。尤其是在第9周和第48周，脐带干细胞治疗组的血糖控制效果更为突出。在脐带组中，有更多的患者实现了TIR≥70%和HbA1c<7%的治疗目标，显示出更加稳定的血糖控制。

数据显示，脐带治疗组患者的TIR值比安慰剂组高了15%，并且其HbA1c的下降程度也显著超过安慰剂组。特别值得关注的是，脐带组中有相当一部分患者在治疗后成功达到了临床治疗的目标，这为脐带干细胞治疗2型糖尿病提供了坚实的科学支持。

影响因素分析：特定患者收益更大

研究团队进一步分析了干细胞疗法的影响因素，结果显示，男性患者在口服葡萄糖耐量试验（OGTT）中，如果C肽曲线下面积（AUCC-Pep）较高，那么他们从干细胞治疗中获得益处的可能性更大。

这一发现为临床医生在筛选适合干细胞治疗的患者时提供了有价值的参考标准，有助于更精确地选择治疗对象，从而提高治疗效果。

总的来说，间充质干细胞治疗2型糖尿病的初步临床结果令人振奋。静脉输注MSCs不仅安全，还能显著降低HbA1c水平，减少患者每日胰岛素用量，并在长期随访中显示出对胰岛β细胞的保护作用。

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