上海
题图 | Pixabay
中风，也被称为脑卒中，在世界范围内，中风是造成死亡和残疾的主要原因之一，且发病率和死亡率在全球范围内都很高。在中国，中风是第一位死亡原因之一，也是中国成年人残疾的首要原因。
2025年3月4日，罗氏旗下基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA已批准血栓溶解剂TNKase（tenecteplase）上市，用于治疗成人急性缺血性中风（AIS）。
据悉，TNKase是FDA近30年来批准的首款中风药物。
TNKase是一种组织纤溶酶原激活剂，具有溶解血栓的作用。TNKase以一次五秒的静脉推注给药，启动一种能够分解血栓成分纤维蛋白的生化反应。与同为罗氏开发的标准治疗Activase（先静脉推注，再进行60分钟输液）相比，这种给药方式更快速和便捷。
此次批准基于一项大型多中心非劣效性研究，这项临床试验比较了TNKase和Activase在治疗表现出致残性神经缺陷的急性缺血性中风患者时的表现。
结果显示，在急性缺血性中风患者中，TNKase在安全性和疗效方面与Activase相当。
在急性缺血性中风过程中，大脑损伤会迅速发展，每过一刻不进行干预都会导致不可逆转的神经损伤，TNKase提供了一种更快速、更简单的给药方式，这对于任何患有急性中风的人来说都至关重要。
https://www.businesswire.com/news/home/20250219101797/en
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