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智通财经APP讯，新华制药(000756.SZ)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸氢氯吡格雷片(以下简称“本品”)《药品补充申请批准通知书》，批准本品上市许可持有人转让补充申请。
据悉，硫酸氢氯吡格雷片为循环系统疾病药物，系一种前体药物，其代谢产物之一是血小板聚集抑制剂。氯吡格雷必须通过CYP450酶代谢，生成能抑制血小板聚集的活性代谢物。氯吡格雷的活性代谢产物选择性地抑制二磷酸腺昔(ADP)与其血小板P2Y12受体的结合及继发的ADP介导的糖蛋白GPIIb/IIIa复合物的活化，因此可抑制血小板聚集。
主要适用于以下患者，预防动脉粥样硬化血栓形成事件：近期心肌梗死患者(从几天到小于35天)，近期缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者;急性冠脉综合征的患者：非ST段抬高性急性冠脉综合征(包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死)，包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用;用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。根据有关统计数据显示，2023年中国公立医疗机构硫酸氢氯吡格雷片的年度销售额约为人民币59.43亿元;2024年上半年中国公立医疗机构销售额约为人民币32.16亿元，其中75mg规格销售额占比89.01%。
硫酸氢氯吡格雷片于2025年2月通过国家药品监督管理局审批，新华制药成为本品的上市许可持有人。该产品的上市，有利于丰富公司循环系统药物产品线，提升公司综合竞争优势。
本文源自：智通财经网
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