北京
2025年2月26日，申联生物医药（上海）股份有限公司兰州分公司取得甘肃省畜牧兽医局新核发的《兽药GMP证书》和《兽药生产许可证》。
此次兽药GMP验收范围新增细胞悬浮培养病毒灭活疫苗生产线（含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗）、细胞悬浮培养亚单位疫苗生产线、细菌灭活疫苗生产线，标志着公司在动物灭活疫苗领域实现了全产线布局，研发、生产和质量管理体系均迈上了新台阶。
上述生产线均采用了智能化设计，实现了高度自动化，确保了疫苗生产的高效率和精准性。柔性生产和模块化应用使得生产线能够快速适应市场需求的变化，便于扩展和维护。同时，绿色环保技术和高可靠性设备的应用进一步提升了生产线的可持续性和稳定性。
截至目前，公司已完成猪圆环病毒2型亚单位疫苗（重组杆状病毒OKM株）和牛结节性皮肤病灭活疫苗（山羊痘病毒AV41株，悬浮培养）生产线的全面升级，产能将得到显著提升。在此基础上，公司正加速推进猪瘟基因工程亚单位疫苗（CHO-133D）和猪链球菌病、传染性胸膜肺炎二联灭活疫苗（2型ZY-2株+1型SC株）的上市进程。同时，为支持公司在猪用、反刍用、宠物用、水产用等领域在研产品的开发，公司将进一步完善先进的工艺放大实验条件，为后续产品研发和产业化提供坚实保障。
至此，公司兰州分公司GMP生产范围包括：（1）细胞悬浮培养口蹄疫病毒灭活疫苗、（2）合成肽疫苗、（3）细胞悬浮培养病毒灭活疫苗(含细胞悬浮培养病毒亚单位疫苗) 【2条】、（4）细胞悬浮培养亚单位疫苗、（5）细菌灭活疫苗。
申联生物始终贯彻执行“质量第一、标准规范、严格执行、科学准确、持续改进、让客户满意”的质量方针，动态完善质量管理体系，强化动物用疫苗生产和检验全过程的质量保证和控制。
未来，公司将继续秉承“满足客户需求、为客户创造更大价值”的经营理念，利用多元化的技术平台，深化核心技术研发，为养殖户提供安全、高效、稳定的高质量动物生物制品，助力我国畜牧养殖业的健康发展。
(申联生物)
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