北京
来源：证券时报网
长春高新(000661)2月21日晚披露投资者关系活动记录表，公司于2月20日、2月21日接待了平安证券、南方基金、高毅资产等22家机构31名人员的调研。
“公司将在努力确保生长激素产品业绩稳定增长的情况下，积极加强新业务的培育，推动产品国际化布局，持续降低单一产品依赖方面的风险。”长春高新向机构投资者介绍。
长春高新在现阶段做好现有核心产品销售的同时，正在持续提升新业务领域收入占比，积极打造公司第二增长曲线。
长春高新2月19日晚公告，公司控股子公司金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业的亮丙瑞林注射乳剂境外生产药品注册上市申请被予以受理。亮丙瑞林注射乳剂是金赛药业与逸达生物科技股份有限公司合作的一种长效皮下注射制剂，金赛药业享有该产品中国区权益（包含该产品的开发、推广、销售、技术转移、技术转移后的本土化生产以及产品的全球非独占性生产供货）。
亮丙瑞林注射乳剂近期开展的两项关键临床研究均达到了预设疗效终点，且安全性良好，证实了本品对治疗前列腺癌患者获益明确。本品已在美国、加拿大、欧盟和中国台湾地区获批上市，本次申报上市将提高国内晚期前列腺癌患者的使用便捷性，更好地满足临床需求。
长春高新表示，公司将积极协助该产品获得受理后的各项工作，获批上市后将积极进行国内市场推广工作，产品市场销售受诸多因素影响，具有一定不确定性。
此前，长春高新1月25日公告，金赛药业收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》，金赛药业的伏欣奇拜单抗注射液（曾用名金纳单抗注射液）境内生产药品注册上市申请被予以受理。伏欣奇拜单抗是金赛药业研发的一款抗白介素1β（IL-1β）单抗，通过阻断IL-1β与IL-1受体I（IL-1RI）和IL-1受体II（IL-1RII）结合起到调节炎症的作用，属于治疗用生物制品1类，拟用于成年痛风性关节炎急性发作患者。
近期完成的一项伏欣奇拜单抗在中国健康成年男性受试者中的随机、双盲、单次给药的生物等效性临床试验结果显示，伏欣奇拜单抗注射液和注射用伏欣奇拜单抗具有生物等效性且安全性良好。本品的申报上市将提高伏欣奇拜单抗的使用便捷性，更好的满足临床需求。
除此之外，长春高新在最新调研活动中向机构投资者介绍，用于儿童轻度急性支气管炎痰热阻肺证引起的咳嗽的国家1.1类创新药小儿黄金止咳颗粒已于2025年1月获批上市，该产品的市场推广、生产和销售工作正有序推进；用于成年痛风性关节炎的伏欣奇拜单抗注射液（水剂，曾用名金纳单抗注射液）已于2025年1月申报上市；注射用伏欣奇拜单抗（粉剂，曾用名注射用金纳单抗）已于2024年4月申报上市，预计今年内能够获批上市；用于系统性红斑狼疮、原发性干燥综合征、炎症性肠病（包括溃疡性结肠炎和克罗恩病）、类风湿关节炎的治疗用生物制品1类新药GenSci120注射液（人源化抗PD-1单克隆抗体）已于2025年1月和2月获得境内临床试验批准，公司正积极推动该产品的临床试验相关工作；用于治疗甲状腺眼病的GenSci098注射液（人源化抗TSHR拮抗型单克隆抗体）已于2024年8月获得境内临床试验批准和美国FDA新药临床试验默示许可公司正积极推动该产品的临床试验相关工作；用于晚期实体瘤的化学药品1类新药GenSci122片（具有新型结构的选择性小分子KIF18A抑制剂）已于2024年10月获得美国FDA新药临床试验默示许可，于2024年12月获得境内临床试验批准，公司正积极推动该产品的临床试验相关工作；用于绝经期血管舒缩症适应症的化学药品1类新药GS1-144片（NK3R小分子拮抗剂）已于2023年11月获得境内临床试验批准，于2024年12月获得美国FDA新药临床试验默示许可。
“公司结合实际业务需要，努力拓展相关技术在公司产品研发等各领域的应用，提升经营效率。2024年6月，金赛药业与天鹭科技合作，双方在使用AI大模型设计极度耐碱单域抗体方面取得了突破性进展，成功完成了全球首款经大模型设计且进入5000升放大生产、落地应用的蛋白质产品的开发。”长春高新介绍，同时，金赛药业还利用AI赋能，提升研发效率，搭建文献挖掘平台、药物商业情报分析、AIDD工具平台、医疗影像学平台等。
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