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【首发】恒宇医疗完成超亿元融资,构建全球领先的血管介入腔内影像学平台

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动脉网第一时间获悉,近日,天津恒宇医疗科技有限公司(以下简称“恒宇医疗”)宣布完成超亿元融资。本轮由新工产投、华泰紫金、北洋海棠基金、九安医疗(002432.SZ)、元生创投共同投资。星桥资本担任独家财务顾问。本轮融资将助力研发、生产、注册,并重点加速推动已上市产品的商业化进程。

01

腔内影像学价值凸显,

指南推荐提升至最高推荐Ⅰa类

纵观过去十年间全球IVUS、OCT腔内影像临床运用发展过程,从2013年ESC指南对使用IVUS、OCT用于评估病变特征及优化支架置入过程推荐级别为Ⅱb类;到2018年IVUS在冠状动脉疾病应用的中国专家共识发布;大量临床实践、持续的证据积累和专家共识的逐步提升。2024年腔内影像技术(IVUS和OCT)在PCI治疗的应用已经提升至推荐强度最高的Ia类推荐。血管介入腔内诊疗智能化已经是精准医疗的必然趋势 ,犹如滚滚长江水,一往无前。

02

创新驱动技术革新,

恒宇医疗构建全球领先的血管介入腔内影像学平台

天津恒宇医疗成立于2016年,专注于光学与超声医用成像技术及激光消蚀技术的研究,核心专家从事相关领域研究近20年。已申报专利174项,其中发明106件,已授权发明专利37件。扎实的研发能力是恒宇医疗的底色,也是恒宇医疗成为平台型企业最关键的成功要素。

近30年来,中国经皮冠状动脉介入治疗(PCI)技术取得了长足的发展。2023年中国大陆冠心病介入治疗注册数据为163万(数据未包含军队医院病例),增长率为26.44%。我国冠心病介入的发展态势良好,中国正逐步从介入大国迈向介入强国。然而中国OCT渗透率依然很低,2019年中国OCT渗透率不足1%。2023年OCT渗透率增长到了6%,对比日本30%的渗透率,差距依然巨大。

恒宇医疗是国内极少数掌握OCT核心设备及耗材技术的厂家,并且具备规模生产能力,成本可控,可持续。在支架集采后时代,进一步推动辅助诊断OCT产品的普及。2024年6月OCT HS 200的成功上市意味着恒宇在OCT融合领域拥有国际领先技术。目前全球仅有美国SpectraWAVE公司的OCT-NIRS产品获批FDA(510k)。恒宇OCT HS 200在识别钙化、皮质化评价、全新三维模式、兼容多种冲洗介质、AI算法储备等多方面具备全面优势。

IVUS术式已经被国际认可,日本市场渗透率高达90%,中国市场正处于高速增长期,2019年中国IVUS渗透率5.3%,2023年中国IVUS渗透率达到20%。当前国内现有市场基本被欧美外资品牌垄断,国产替代势在必行。恒宇自主研发量产IVUS超声换能器等核心组件,产品性能媲美进口品牌。

恒宇医疗将OCT&IVUS技术融合,双模一体,革新应变。心眸GEMISIGHT具备OCT&IVUS两个独立运行的模块,配备了双马达和双导管系统。继承了单一OCT和IVUS优秀的参数,在不牺牲各自参数和性能时,灵活切换应对多种病变。OCT&IVUS可以更好衔接进行工作,使冠心病的诊治更加精准高效,真正满足临床个性化需求。

恒宇医疗在心腔内超声方向也有产品布局,将国际领先超声算法叠加人工智能融入8F、10F超声导管的研发。丰富完善的产品管线布局,使得恒宇医疗成为中国血管介入腔内影像学领军企业。

03

从诊断到治疗的螺旋式发展,

布局全球领先的激光消蚀技术

2022年欧洲激光学会在《International Journal of Cardiology》发布的激光应用文章属于业界权威,汇总分析了多年来在PCI手术中应用308nm准分子激光的研究数据,并阐述了一系列的临床应用指导意见,充分证明ELCA干预措施是成功的。恒宇医疗自主研发全固态激光斑块消蚀系统,提高消蚀效率和手术安全性,完美解决气体准分子激光定期换气问题,产品稳定性得到大幅提升,并且使用场景广泛。目前产品即将进入注册临床阶段,作为行业前沿的激光消蚀导管值得重点关注。

新工产投投资总监高超表示,近年来,国内血管介入精准诊疗技术发展较快。恒宇医疗聚焦心血管IVUS、OCT、IVUS/OCT一体机等设备及耗材的研发、生产和销售,是国内领先的同时拥有超声、光学等技术平台并以此持续开发创新产品的企业。公司自主研发的一体机具有高度集成化、节约化、应用场景多样化等特点,目前已经得到越来越广泛的医疗机构认可与使用。未来,希望恒宇医疗通过不断推出更多血管介入精准诊疗创新产品和专业化系统化的学术推广为临床医生赋能,最终使更多接受PCI手术的患者受益。

华泰紫金投资总监汪祺表示,在复杂和高风险的心血管病变介入治疗过程中,腔内影像学技术发挥着越来越重要的指导作用,包括IVUS、OCT在内的系列技术能够为患者带来出色的临床获益。恒宇医疗经过多年研发积淀,克服万难,成功打破国外腔内影像学技术垄断,开发出一系列优秀的IVUS/OCT产品。公司坚持医工结合,锐意创新,产品深受临床好评。我们看好公司团队和技术平台,很高兴持续支持公司成长,助力中国医疗器械事业长远发展。

北洋海棠基金投资总监王任大表示,OCT和IVUS是腔内影像学关键的两项技术,恒宇医疗是业内领先的同时拥有上述两项技术的创新企业,并在产品中实现了两大技术的融合。自海棠基金上轮投资恒宇后,恒宇医疗又推出便携版、双导管一体机等新产品,增加术者便利性、降低跟台成本、拓展多场景应用;恒宇团队抓住集采时机,使品牌快速进入全国数百家主要医院,以适当策略和高效执行力获得国产品牌中的最速成长,加速国产替代进程。海棠基金认为恒宇医疗会继续扩大在腔内影像学方向的国内领先地位,并布局前沿激光消融技术,对项目持续看好。海棠基金今后将持续关注和推动天大校友创业创新,为恒宇医疗发展助力、为中国心血管精准医疗发展助力。

元生创投合伙人顾磊敏表示:心血管腔内影像技术是精准医疗发展的关键支撑,代表着未来心血管疾病诊断与治疗的重要趋势。作为精准医疗的重要组成部分,心血管腔内影像设备不仅是复杂心血管手术的必备工具,更是全球医疗市场中一个极具潜力的数十亿美金级赛道。元生创投凭借其敏锐的市场洞察力,已经在心血管医疗领域布局了众多前沿赛道,其中心血管腔内影像技术尤为受到关注。在这一领域,恒宇医疗凭借其前瞻性的视野和深厚的技术积累,成为了一颗备受瞩目的新星。该团队不仅拥有先进的腔内影像技术研发平台,还构建了丰富的产品管线,并且制定了独具匠心的商业化战略。在竞争激烈的心血管腔内影像赛道上,恒宇医疗能够脱颖而出,这不仅得益于团队的战略眼光和卓越的执行力,更在于他们对技术创新的执着追求和使命感。我们感到无比荣幸能够与刘治勇先生和赵士勇博士领导的团队携手合作,期待在未来的日子里,共同推动更多创新产品的研发,加速这些产品在全球市场的推广,为全球心血管疾病的精准诊疗带来新的突破。

星桥资本吴志鹏表示:恒宇医疗近年来在IVUS和OCT产品的商业化驱动下,实现了销售收入的跨越式增长,管线布局从诊断技术延伸扩展到治疗技术,逐步形成血管介入影像学的整体解决方案。很荣幸服务恒宇医疗本轮融资,我们相信本次融资将加速恒宇医疗研发、生产及销售能力提升,为公司未来的持续高速发展夯实基础。

关于恒宇医疗

天津恒宇医疗成立于2016年,专注于血管内超声(Intravascular Ultrasound, IVUS)设备及导管、光学相干断层成像(Optical Coherence Tomography, OCT)设备及导管、IVUS/OCT一体机式的双导管系统、基于IVUS和OCT的无创血流储备分数(Fractional Flow Reserve, FFR)平台、融合OCT与近红外光谱(Near-Infrared Spectroscopy, NIRS)的单光源双模态OCT-NIRS技术及血管内激光斑块消蚀技术的自主研发、生产和销售,掌握光学、超声及导管平台技术,并不断基于底层技术进行全球领先的创新,致力于为医患提供以影像类产品为基础的泛血管一体化解决方案。

关于新工产投

新工产投是南京市属大型工业投资集团——南京新工投资集团的基金投资平台,新工集团目前全资控股企业30余家,包括南京医药、金陵药业、南京化纤等A股上市公司。此外,还重点参股数十家科技型企业和先进制造业企业,位列2024“中国企业500强”第371位。目前,新工产投管理基金10支,总规模超过60亿元,近年来围绕医疗健康、高端装备制造、新材料三大产业方向投资了一批具有核心竞争力和发展潜力的项目。

关于九安医疗

九安医疗成立于1995年,公司坚持两大核心战略:爆款产品战略和糖尿病诊疗照护“O+O”新模式在中国、美国的推广战略。公司基于对人体生理多参数和多维度生命健康信息的不断探索,已经将研发成果应用于血压监测、血糖监测、IVD 试剂盒、体温测量、血氧监测以及体重体脂测量等多个医疗器械领域。公司率先以糖尿病管理作为切入点来实施“互联网+医疗”的战略,建立以医生为核心,由医生、照护师、营养师、运动指导师等组成的照护团队,形成院内院外一体化、线下线上一体化、软件硬件服务一体化的全病程规范化管理闭环,实现以患者为中心的服务供给。

关于华泰紫金

华泰紫金是华泰证券旗下从事私募股权投资业务的全资子公司,依托华泰证券全业务链优势,秉承“与企业家共成长”的投资理念,凭借丰富的金融与产业资源,为合作伙伴提供全方位的资本服务。公司管理规模逾600亿元,旗下拥有PE、M&A、FOF、产业等多支基金。华泰紫金坚持行业定位,以扎实的行业研究为基础,深耕医疗健康、TMT、先进制造等战略新兴行业,积累了丰富的行业经验与资源。

关于北洋海棠基金

北洋海棠基金是以天津大学天津校友企业家为主,联合其他校友企业家共同设立的创业投资基金,专注于投资包括但不限于天津大学老师、校友、学生的硬科技项目。北洋海棠基金致力于以基金带动创新创业生态体系的建设,发现、赋能、投资一批具有产业化价值、商业化价值的科技成果,助力科研成果形成满足市场需求的产品的产业化落地,推动天津“斯坦福+硅谷”模式的形成。

关于元生创投

元生创投是一家专注于早期和成长期医疗健康领域的投资机构,立足苏州bioBAY,辐射全球。目前已经完成了190余家生命健康领域优秀企业的投资,涉及新药创制、医疗器械、体外诊断和精准医疗,以及医疗未来科技四大方向,取得了丰厚的投资回报,其中19家企业已经登陆港交所、科创板等资本市场。元生创投多次被评选为中国医疗健康领域创投基金Top10、中国最活跃医疗健康投资机构。汇聚资深职业投资人和全球顶尖的科学顾问团队,元生创投拥有生物医药等行业丰富的创业、风险投资及企业运营经验。凭借专业、专注和丰富的行业资源,我们立志于发展成为中国最为成功的医疗医药风险投资基金之一。

关于星桥资本

星桥资本是由业内资深团队组成的中国医疗健康产业投行,专注于为医疗企业提供卓越的融资服务和并购重组复杂交易的解决方案。凭借团队的深厚行业经验和敏锐洞察力,我们致力于搭建企业与资本的桥梁,助力企业的发展。

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