晚期卵巢癌免疫疗法IMNN-001具有剂量依赖性机制

昨日，IMUNON公司公布了来自免疫疗法IMNN-001用于治疗新诊断的晚期卵巢癌的2期OVATION 2研究结果的持续分析的新转化数据。数据表明该治疗可以提高患者关键抗癌蛋白的水平，并证实了剂量依赖性机制，同时在患者中表现出良好的安全性。

这项研究评估了IMNN-001与标准化疗（紫杉醇和卡铂）联合用于新诊断为晚期卵巢癌的女性的疗效。

新的研究报告称，与接受IMNN-001(每周一次79mg/m²)治疗的女性相比，接受IMNN-001(每周一次腹膜内给药100mg/m²)加上标准化疗治疗的女性的白细胞介素-12(IL-12)水平上升了20%。

在该分析中，在腹膜腔（主要的肿瘤微环境）中对IL-12水平的上升进行取样。在接受治疗的患者的全身血流中观察到很少或没有变化。此外，IL-12水平的上升伴随着干扰素-γ(IFN-γ)和肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的局部增加，后者是关键的下游抗癌免疫细胞因子。

在安全性方面，IMNN-001持续显示出良好的安全性，没有报告包括细胞因子释放综合征在内的严重免疫相关不良事件。

肿瘤微环境中IFN-γ和TNF-α的下游活化表明了针对癌细胞的协同免疫反应。IL-12水平的上升以及对IFN-γ和TNF-α的积极下游效应表明，IMNN-001治疗对重要的抗癌细胞因子具有广泛影响，并有效地靶向肿瘤微环境，且全身毒性有限或没有。而传统免疫疗法通常会导致全身性免疫激活和相关毒性。

此外，IMUNON于2024年12月报告了来自该研究的总生存期持续强劲改善数据，证明与单独使用标准化疗相比，用IMNN-001(100mg/m²)加标准化疗治疗13个月后的中位总生存期有所改善。超过三分之一的试验患者从研究入组时起存活超过36个月，其中62%的存活患者来自IMNN-001治疗组，38%来自标准化疗组。超过10%的试验受试者已达到或超过48个月。

IMNN-001是研究中的IL-12免疫疗法，采用IMUNON的专有TheraPlas平台技术设计，是一种包裹在纳米颗粒传递系统中的IL-12DNA质粒载体，能够实现细胞转染，然后持续局部分泌IL-12蛋白。IL-12是通过诱导T淋巴细胞和自然杀伤细胞增殖来诱导有效抗癌免疫的最活跃的细胞因子之一。

IMUNON表示，这是第一种在晚期卵巢癌联合化疗中实现临床有效的无进展和总生存期的免疫疗法，并计划选定100mg/m²剂量的IMNN-001启动3期关键试验以进一步验证疗效，该试验将在今年上半年开始。

参考来源：‘IMUNON Announces Translational Data from Phase 1/2 OVATION 2 Study of IMNN-001 in Advanced Ovarian Cancer’，新闻稿。IMUNON, Inc.；2025年2月19日发布。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指导，请咨询主治医师。