达成12亿美元海外授权，押注创新药的老牌石药迎来收获期

近年来，有“魔法子弹”之称的抗体偶联物药物（ADC）在全球医药市场上备受欢迎。其作为精准化疗产品，有望替代现存巨大的化疗药物市场。特别是在2024年，ADC药物的研发迎来爆发期，研发管线和相关交易数量增长迅猛。目前来看，这波热潮仍未冷却。

今日（2月19日）盘前，石药集团发布公告宣布，公司附属公司石药集团巨石生物制药有限公司（下称“石药巨石”）与Radiance Biopharma，Inc.（下称“Radiance Biopharma”）就本集团的重组抗人类受体酪氨酸激酶样孤儿受体1（ROR1）抗体偶联药物SYS 6005在多个地区的开发及商业化订立独家授权协议。

具体地区包括美国、欧盟、英国、瑞士、挪威、冰岛、列支敦士登、阿尔巴尼亚、黑山、北马其顿、塞尔维亚、澳大利亚和加拿大等13个区域。根据协议，石药巨石将收取1500万美元的首付款，并有权收取最高1.5亿美元的潜在开发及监管里程碑付款和最高10.75亿美元的潜在销售里程碑付款。

石药集团还可以获得根据该产品在各地区的年度销售净额计算的分层销售提成。也就是说，如若协议履行顺利，石药巨石有望获得共计超12亿美元的收入。截至今日收盘，石药集团报收4.88港元，涨1.04%。

去年年底获批临床试验

ADC药物采用特定的连接子将抗体和小分子细胞毒药物连接起来，通过“抗体靶向+毒素杀伤”的双重机制，精准打击肿瘤细胞，成为肿瘤治疗领域的革命性突破。据弗若斯特沙利文数据分析，全球ADC药物市场规模始终保持高速增长，已从2018年的20亿美元增长至2023年的104亿美元，年复合增长率为39.1%；预计2023年到2030年期间将以30.3%的年复合增长率继续增长，到2030年全球ADC药物市场规模将增长至662亿美元。

此次石药集团交易的SYS 6005是一款单克隆ADC，可与肿瘤表面的特异性受体结合，通过内吞作用进入细胞并释放毒素，达到杀伤肿瘤细胞的作用。2024年底，SYS 6005在国内获批开展临床试验。该产品按照治疗用生物制品1类申报，获批适应症为晚期肿瘤，预计适用于治疗血液肿瘤、卵巢癌、非小细胞肺癌等。

石药集团表示，临床前研究显示SYS 6005对多种癌症均有较好的抗肿瘤作用，极有希望在后续临床试验中展现出良好的治疗效果。该产品已在国内外提交多项专利申请。

此次合作方Radiance Biopharma是一家专注于开发基于抗体的癌症治疗药物的公司。公司联合创始人兼董事会主席MarcLippman博士是著名肿瘤学家，也是知名ADC公司Seagen Inc.（下称“Seagen”）的创始董事会成员。2023年底辉瑞曾耗资超400亿美元收购Seagen。

靶点方面，ROR1在多种血液恶性肿瘤及实体肿瘤中高度表达，其表达与疾病进展及治疗反应密切相关。在多种恶性肿瘤中观察到的ROR1异常表达及相关的促增殖信号，使ROR1成为抗癌药物开发中一个具有吸引力的治疗靶点。

除石药集团外，基石药业的一款靶向ROR1 ADC药物CS5001也备受关注。基石药业曾在去年的第66届美国血液学会年会（ASH 2024）上，披露CS5001单药治疗晚期淋巴瘤的最新临床数据。这是首个在实体瘤和淋巴瘤中均观察到临床疗效的ROR1 ADC，具有潜在“同类最佳”的治疗潜力。

其他国产ROR1 ADC方面，还包括再鼎医药的ZL-6301，中美华东的HDM2005，以及博锐生物ROR1双表位的ADC药物BR111。

石药集团加码创新药转型

近年来，石药集团为向创新药转型进行了一系列资产腾挪。先是在2023年下半年，石药集团对巨石生物增资，切入创新药赛道；后又在去年1月收购石药百克，完善创新药平台。此外，濒临退市的中药企业景峰医药也获得了石药集团的青睐。去年8月，石药控股集团中选景峰医药重整投资人。

目前，“石药系”上市公司包括A股上市公司石药创新制药（原名：新诺威）和景峰医药以及港股上市公司石药集团。

业绩层面，2021年至2023年石药集团分别实现营收278.7亿元、309.4亿元、314.5亿元；毛利211.4亿元、222.6亿元、221.8亿元。在2024年上半年，石药集团共实现营收162.84亿元，同比增长1.3%。成药业务是公司业绩的主要驱动力，上半年该板块为石药集团带来了135.49亿元的营收，在总收入中占比超八成。

子公司石药创新制药在2024年的经营状况已于今年1月公布。业绩预告显示，石药创新制药去年全年盈利4500万元至6600万元，同比下滑84.81%至89.64%。对于业绩的大幅度下滑，石药创新制药表示，一方面，公司功能性原料业务因咖啡因价格回落，收入有所下降；另一方面，公司多款在研产品取得重要进展，研发费用投入加大。

2024年全年，石药创新制药研发投入约8.4亿元，较上年增长约1.7亿元。成果上，恩朗苏拜单抗注射液（重组抗PD-1全人源单克隆抗体）和注射用奥马珠单抗（重组抗IgE人源化单克隆抗体）于2024年获批上市，目前已开始商业化销售。

2024年1月以来，石药创新制药另有5款ADC产品及2款mRNA疫苗新取得IND批件，1款单抗产品（乌司奴单抗注射液）申报上市，1款ADC产品（SYS6010抗人EGFR人源化单抗-JS-1偶联注射剂）被国家药品监督管理局药品审评中心纳入突破性治疗品种名单。

本文源自：国际金融报