境外流感迅速扩散，关键防疫药物难求，中国如何保持奥司他韦供应充足？

转自：九派新闻

近期，大S流感事件在网络上疯传，适逢春节假期，也为流感的防治敲响警钟。与此同时，多家媒体报道日本陷入甲型流感以及关键防疫药物奥司他韦严重短缺的困境。

据央视新闻，当地时间 2 月 3 日，日本一些医院和药店受部分医疗机构过度囤购药品造成库存分布不均等因素影响，已出现流感药短缺的情况。

而据新华社报道，日本主要制药商泽井制药公司和医药巨头罗氏控股公司的子公司中外制药公司宣布，由于生产难以满足迅猛上涨的需求，将暂停供应流感药物奥司他韦及其仿制药。泽井制药通知医疗机构：由于流感的急剧流行，12 月中旬以后，订单超量，无法供应奥司他韦仿制药，预计 1 月下旬后恢复。中外制药则宣布直到2月底才能恢复部分供应。

流行性感冒是一种冬季常见呼吸道传染病，但流感的流行也存在突发和暴发性，流感一旦暴发就会骤然产生巨大的药物需求，但其实每年流感的规模、猛烈程度及周期都是难以预测的，这意味着药企大量备货有积压的风险，这就要求药物生产企业在流感暴发后具备快速响应的生产能力，这对在规模、品牌、协同性方面缺乏优势的企业是个巨大的挑战。

奥司他韦作为防治流感的主要抗病毒药物之一，在全球使用超过20年，在各国的流感防治工作中发挥着至关重要的作用。我国人口基数庞大，奥司他韦作为流感防疫的关键药品，我国已实现原料药和制剂的国产化供应，并形成完善的生产保供体系，在每年的流感季中保障充足有效的储备和供应，满足广大人群的用药需求。

目前，中国有多达60余家奥司他韦生产厂商，但只有30多家实际投入生产。作为国内奥司他韦生产龙头企业的东阳光药（宜昌东阳光长江药业股份有限公司），在历次流感疫情中，都是保障药品及时、充足供应的主要生产企业。东阳光药生产的可威（奥司他韦颗粒和胶囊）是中国家喻户晓的品牌，很多家庭药箱中都有储备。

重点布局，关键防疫药物奥司他韦供应充足

在国家卫生健康委1月12日召开的新闻发布会上，工业和信息化部消费品工业司副司长王孝洋指出：我国是医药工业大国，规模以上工业企业有1.25万家，产业链韧性强，生产能力大，扩产潜力也大，具备快速的大规模增产能力，特别是呼吸道疾病相关的药品，种类齐全、产能产量大，可以满足相关的需求。比如，磷酸奥司他韦我们日产能达到了156万人份、库存超过4700万人份，其中儿童用的颗粒剂型库存超过1600万人份。

其中，作为国内奥司他韦生产龙头企业的东阳光药（宜昌东阳光长江药业股份有限公司）

通过构建高效、灵活的生产和供应链体系，尽力保障药品在疫情高峰期的供应不受影响。东阳光药总经理蒋均才：“我们的生产线专线生产，颗粒剂和胶囊剂的满产产能分别为36亿袋/年和30亿粒/年，充分保障流感季节药品供应的充足。”

“为了满足突发流感暴发时的市场需求，东阳光药在流感季来临时往往会迅速切换“全天候生产”模式，生产不停歇。特别是在流感高发期，通过“三班倒”不停工生产，迅速调动生产资源，确保药品能够及时到达医院，满足患者用药需求。”

国家战略布局，实现奥司他韦等关键防疫药物的国产化

东阳光药是国内及全球最大的奥司他韦生产企业，其对该品种的产业建设至今已有18年。2006年，东阳光药从罗氏制药获得原研奥司他韦化合物在中国的非独家专利授权。在国家相关部委和单位的组织和指导下，正式启动了奥司他韦原料药和制剂在国内的本土化生产之路。东阳光药采用全新生产技术工艺路线，使奥司他韦药品的生产效率得到极大提升，且杂质种类及含量等内控质量标准均高于原研药，并持续开展技术创新，产品质量在国家标准的基础上不断提高。因原研厂家罗氏未在中国上市奥司他韦的儿童制剂，国内一直没有安全的奥司他韦儿童剂型。2008年，由北京军事医学科学院等单位牵头，开发出奥司他韦颗粒制剂，并由东阳光药实现产业化落地，为中国儿童提供了安全有效的流感治疗药物。2015年开始，国家组织国产仿制药开展一致性评价工作，旨在提高国产仿制药质量和产业化升级。东阳光药奥司他韦胶囊剂“可威”率先通过一致性评价，成为奥司他韦国产品牌的代表药品，获得临床医生的普遍认可，并为广大民众所熟知。企业通过技术的升级和产业化规模扩大等多重发展举措的共同推进下，国产品牌产品质量媲美原研，生产效率大幅提高，供应产能充足。最终实现了关键防疫药品在国内的独立自主供应，不再依赖进口。现如今，东阳光药已成发为全球规模最大的奥司他韦原料药和制剂生产企业。每一次流感季，撑起国人防护流感关键用药的生产任务。

虽然现在抗流感病毒药物有很多种，比如奥司他韦、帕拉米韦、扎那米韦、阿比多尔、玛巴洛沙韦和法维拉韦等，但根据IQVIA数据显示，2023年全球抗流感病毒药物市场中，奥司他韦的使用量占所有抗流感病毒药物的九成以上；而在中国市场，比例更是高达96%，说明在众多药物中奥司他韦是最常用的。

而在中国，平均每2个购买奥司他韦的人中，就至少有一人选择“可威”。弗若斯特沙利文数据显示，“可威”5年内累计产量及出货量全球第一，成为高质量国产药品的优秀典范。