【行情表现】
2月5日至2月7日
本周上证指数上涨1.63%,化学制药板块上涨3.56%。
微芯生物本周累计上涨8.13%,周总成交额2.35亿元,截至本周收盘,微芯生物股价为18.35元。
微芯生物遭遇二连专利挑战 占营收近9成的王牌产品被瞄准
新年之后的第三个交易日,微芯生物(688321.SH)连发三条公告,均是关于其核心产品西达本胺。根据公告,1月23日,南京正大天晴制药有限公司(以下简称“正大天晴”)对西达本胺“一种TRKA(G667C)和FLT3靶点抑制剂及其与西达本胺的组合物”(专利号:ZL202211051615.8)的发明专利提出无效宣告请求,微芯生物于2月5日收到《无效宣告请求受理通知书》。而就在12月30日,正大天晴就西达本胺的另一专利“一种E构型苯甲酰胺类化合物及其药用制剂与应用”(专利号:ZL201410136761.X)也提出了无效宣告请求,微芯生物于1月16日公告收到受理通知书。
专利“战火”燃起 微芯生物核心品种遭挑战 销售占大头
近一个月内,正大天晴已经两次就微芯生物(688321.SH)抗癌药西达本胺的部分专利向国家知识产权局提出无效宣告请求,微芯生物也分别在1月16日及2月7日对外公布了相关进展。“这个事是医药行业的正常商业行为,也是执行专利制度的常态。2019年8月,微芯生物作为首家申报科创板上市的原研药企正式登陆资本市场。此次专利事件的“主角”西达本胺(商品名:爱谱沙),是微芯生物历时13年研发的首个原创抗肿瘤新药,也是公司的主要产品,于2014年12月在中国上市。随着西达本胺适应证的不断拓展,其市场年销售额也不断攀升,从2018年的1.36亿元上升至2023年的4.67亿元,累计销售额超20亿元。
微芯生物获批西达本胺临床试验
微芯生物(688321)发布公告,近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意公司产品西达本胺开展临床试验。该药物适应症为联合CHOP治疗初治、具有滤泡辅助T细胞表型外周T细胞淋巴瘤(PTCL-TFH)患者,临床试验为随机、双盲、安慰剂对照、多中心的Ⅲ期试验。西达本胺是公司独家发现的国家1类原创新药,作为首个可口服的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶抑制剂,具有重新激活肿瘤抑制性免疫微环境的作用,潜在应用前景广阔。该药物在中国已获批多个适应症,并在推进联合不同抗肿瘤免疫治疗的临床试验研究。
西达本胺再遭专利无效挑战 微芯生物:已构建专利保护体系
微芯生物核心原研产品西达本胺再遭专利挑战。微芯生物2月7日公告显示,近日收到国家知识产权局出具的《无效宣告请求受理通知书》。无效宣告请求人正大天晴发起西达本胺专利无效挑战,请求国家知识产权局宣告“一种TRKA(G667C)和FLT3靶点抑制剂及其与西达本胺的组合物(专利号ZL202211051615.8)”的专利权利要求1-5和权利要求9-12无效。这一专利无效挑战也引起了业内广泛关注。王牌产品遭遇专利无效挑战。西达本胺是国家1类原创新药,为微芯生物独家发现的新分子实体药物,机制新颖,首个适应症于2014年12月在国内获批上市。
微芯生物(688321.SH)专利被申请无效,公司火速回应
深圳微芯生物科技股份有限公司(证券代码:688321,以下简称“微芯生物”)于2025年2月6日发布公告称,公司收到国家知识产权局出具的《无效宣告请求受理通知书》。该通知涉及一项针对公司专利的无效宣告请求,目前案件已进入受理阶段,但尚未正式审理。此次被申请无效的专利为“一种TRKA(G667C)和FLT3靶点抑制剂及其与西达本胺的组合物”(专利号:ZL202211051615.8),该专利是微芯生物围绕其核心产品西达本胺布局的系列专利之一。该专利于2022年8月30日提交申请,并于2023年3月17日获得授权。
微芯生物:获得《药物临床试验批准通知书》
微芯生物(SH 688321,收盘价:18.15元)2月6日晚间发布公告称,深圳微芯生物科技股份有限公司自愿披露关于西达本胺获得药物临床试验批准通知书的公告。2023年1至12月份,微芯生物的营业收入构成为:医药制造业占比98.83%。
【同行业公司股价表现——化学制药】
代码名称最新价周涨跌幅10日涨跌幅月涨跌幅600276恒瑞医药45.29元1.43%5.57%1.43%600789鲁抗医药9.99元12.25%4.61%12.25%300725药石科技37.49元20.01%23.85%20.01%002001新和成22.37元-0.62%4.58%-0.62%300573兴齐眼药72.66元4.10%3.62%4.10%
本文源自:金融界
作者:A股君
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