两小时内缓解偏头痛！多机制小分子疗法获FDA批准

▎药明康德内容团队编辑

Axsome Therapeutics公司今日宣布，美国FDA已批准Symbravo（美洛昔康和利扎曲普坦）上市，用于急性治疗伴或不伴先兆的偏头痛成人患者。Symbravo采用了一种创新的多机制治疗策略，靶向偏头痛发作的多个潜在通路。它可快速缓解偏头痛并帮助患者恢复正常功能，在部分患者中，单剂给药后疗效可持续24至48小时。

FDA的批准是基于3期临床试验MOMENTUM（治疗中重度偏头痛）、3期临床试验INTERCEPT（治疗初始疼痛轻微的偏头痛）以及3期MOVEMENT长期开放标签安全性试验中的研究结果。Symbravo已在临床开发项目中用于治疗超过两万次偏头痛发作。

在MOMENTUM试验中，Symbravo组患者在给药2小时后，达到疼痛缓解及最烦人症状（畏光、畏声、恶心）缓解的患者比例显著高于安慰剂组。2小时内获得疼痛缓解的患者，其缓解效果可持续24至48小时。77%的Symbravo组患者在24小时内未使用补救治疗。

在INTERCEPT试验中，Symbravo表现出类似的疗效，85%的Symbravo组患者在24小时内未使用补救治疗。

图片来源：123RF

安全性方面，Symbravo组最常见的不良反应（≥1%且高于安慰剂组）为嗜睡（2%）和头晕（1%）。长期安全性研究MOVEMENT评估了706名患者的间歇性用药情况，最长治疗12个月，每月至少治疗2次偏头痛，试验结果进一步验证了Symbravo的长期安全性。

Symbravo采用Axsome专有的MoSEIC快速吸收技术，这一技术显著提高了美洛昔康成分口服后的吸收速度，同时保持了较长的血浆半衰期。Symbravo的作用机制包括抑制降钙素基因相关肽（CGRP）释放，逆转CGRP介导的血管舒张，抑制神经炎症、疼痛信号传递和中枢敏化。

▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放

参考资料：

[1] Axsome Therapeutics Announces FDA Approval of SYMBRAVO® (meloxicam and rizatriptan) for the Acute Treatment of Migraine with or without Aura in Adults. Retrieved January 30, 2025, from https://www.globenewswire.com/news-release/2025/01/30/3018389/33090/en/Axsome-Therapeutics-Announces-FDA-Approval-of-SYMBRAVO-meloxicam-and-rizatriptan-for-the-Acute-Treatment-of-Migraine-with-or-without-Aura-in-Adults.html

免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。