北京
沙库巴曲缬沙坦钠片
近日，江苏德源药业股份有限公司按照化学药品4类申报的沙库巴曲缬沙坦钠片【规格：以沙库巴曲缬沙坦计：200mg（沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg）】取得国家药品监督管理局核准签发的药品注册证书，且视同通过一致性评价，生产批准文号为国药准字 H20253081。
沙库巴曲缬沙坦钠片适应症：
1、用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF ≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。
沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。
2、用于治疗原发性高血压。
沙库巴曲缬沙坦钠片是全球首个获批的血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）类药物，在治疗心衰和高血压方面疗效确切且安全性良好，已得到包括美国心脏病学院（ACC）、美国心脏协会（AHA）、美国心衰学会（HFSA）、欧洲心脏病学会（ESC）及中华医学会心血管病学分会（CSC）在内的多个国际权威指南推荐使用。该药2023年在中国市场销售额同比大增至36.5亿元，是高血压用药院内市场的第一名。
沙库巴曲缬沙坦片的上市，为国内心衰和原发性高血压患者提供了新的选择，有利于满足不同患者群体的多元化治疗需求，也将推动我国心衰及血压管理向着更加规范、高效的方向发展，减轻患者和社会的疾病和经济负担。
(德源药业)
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