四川
日前，成都高新区企业康诺亚宣布
与Timberlyne Therapeutics, Inc.
（以下简称Timberlyne）
达成独家授权许可协议，
授予Timberlyne在全球
（不包括中国内地、香港、澳门及台湾地区）
开发、生产及商业化抗体药物CM313的
独家权益，
授权交易额共计可达3.67亿美元。
这是2025年，
成都高新区生物医药产业出海第一单。
CM313是由康诺亚自主研发的靶向CD38的人源化单克隆抗体。
在过往多项临床研究中，CM313展现了同类最佳的治疗效果。
基于CD38的作用机制，及临床初步疗效结果，CM313有望成为复发/难治性多发性骨髓瘤，以及系统性红斑狼疮、原发免疫性血小板减症等自身免疫性疾病的创新型治疗选择。
此外，CM313也是中国首款获国家药监局临床试验申请批准的国产抗CD38抗体。
根据授权许可协议，康诺亚将获得3000万美元首付款和近期付款，并获得Timberlyne股权，成为该公司最大股东。在达成若干销售及开发里程碑后，康诺亚可获得最多3.375亿美元的额外付款，及销售净额的分层特许权使用费。
“此次合作不仅是对CM313开发潜力和前景的认可，更是对康诺亚的内部发现和开发能力的高度肯定。通过创新合作模式，康诺亚将进一步最大化技术平台和研发管线的全球价值，以广泛多元的全球合作，推动创新药物更快惠及全球患者。”
——康诺亚董事长兼首席执行官陈博
这种本土创新药企通过与海外资本合作成立新公司，实现产品国际化的出海策略，被称为NewCo模式。这种出海模式不仅能让药企快速回笼资金、获取股权分享未来收益，更能加速产品出海拓展国际市场、引入海外资本提升研发实力、优化资源配置实现双赢以及适应市场变化灵活应对挑战。
在此之前，康诺亚已经借助NewCo模式达成了2项交易：
2024年7月，康诺亚将两款双抗新药CM512、CM536的大中华区外全球权益授权给Belenos Biosciences，获得1500万美元预付款、1.7亿美元里程碑金额，以及特定比例的销售分成。康诺亚全资附属公司一桥香港持有Belenos 30.01%的股份。
同年11月，康诺亚将BCMA/CD3双抗药物CM336的大中华区外全球权益授权给Platina Medicines。由此获得1600万美元的首付款和近期付款，最多6.1亿美元的额外付款及销售分成，以及PML母公司Ouro Medicines的少数股权。
康诺亚聚焦自身免疫疾病、肿瘤、神经退行性疾病治疗领域，搭建差异化产品管线，研发多款潜在世界首创或同类最佳的候选药物，多项进展处于全球或国内领先地位。
“我们期待通过康诺亚成功的创新药商业化模式，能够牵引生物城内企业实现高水平创新，进一步推动生物医药产业高质量发展。未来，生物城会继续强化全链条政策保障，调动各方面科技创新资源，全力助推创新药突破发展。”
——成都天府国际生物城相关负责人
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