广东
21世纪经济报道记者雷若馨 深圳报道
卖药大户康哲药业（00867.HK）拿下了一个“潜在爆品”。
1月8日，康哲药业宣布，通过全资附属公司与Alpha Cognition就用于治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状的改良型新药ZUNVEYL签订许可、合作与经销协议。
根据预计，2035年，中国60岁及以上人口至少增加40%。随着老龄化的到来，阿尔茨海默病也迎来爆发风险。
老年痴呆一般指阿尔茨海默病，也被称为“脑海中的橡皮擦”，会出现记忆力下降、性格改变、大小便失禁等症状。我国现存的阿尔茨海默及其他痴呆患者近1700万人，占全球总数近30%。
2025年伊始，国家卫生健康委等15个部门联合印发《应对老年期痴呆国家行动计划（2024—2030年）》。明确提出，到2030年基本建立老年期痴呆综合连续防控体系。
相比于肿瘤、慢性病、心血管等药物活跃涌现的领域，阿尔茨海默病药物的市场极为沉寂。
根据美国药物研究与制造商协会报告，全球阿尔茨海默病药物研发失败率高达99.6%，其中不乏礼来、默沙东、辉瑞、罗氏等知名跨国药企布局的项目。目前获FDA批准上市的阿尔茨海默病药物不超十款，国产药物更是一片空白。
2019年，绿谷制药研发的原创治疗阿尔茨海默病新药“九期一”上市。不过，有教授公开质疑其治疗效果“造假”，争论持续多年，至今未有结果。而其经FDA批准的三期临床试验最终也因缺钱而提前终止。
此次康哲药业拿下的ZUNVEYL于2024年7月获得美国FDA批准上市，为近十年来FDA批准的第二个阿尔茨海默病口服疗法。
根据Alpha公司介绍，该协议的总金额为4400万美元，其中包括600万美元的预付款。相对应的，康哲药业获得了在亚洲（除日本）、澳洲、新西兰开发、注册、生产、进出口和商业化产品的独家权利。
价值4400万美元的独家权利，ZUNVEYL“钱”途如何？
2024年，两款针对早期阿尔茨海默病治疗的进口创新药在我国获批上市，分别为卫材的仑卡奈单抗注射液、礼来的多奈单抗注射液。其中，仑卡奈单抗已步入商业化阶段，中国定价为每瓶2508元。以体重60千克的患者计算，年治疗费用约18万元。
根据卫材披露，仑卡奈单抗2024年上半年收入约7.7亿元，预计全年收入约20亿元。其估算，到2032年中国可能成为仅次于美国的仑卡奈单抗第二大市场，中国患者的比例将激增到28%，中国区销售额占比可涨至13%，约合82亿元。
这一预期，充分说明了中国患者对阿尔茨海默病药物的迫切需求。而卖药起家的康哲药业拥有极为成熟的销售渠道，将有助于ZUNVEYL的入华拓展。
在海外药企来华“圈地”之时，不少国内企业也纷纷入局，瞄准这块尚未被完全占有的蛋糕。目前，先声药业、恒瑞医药、海正药业、通化金马的阿尔茨海默病相关药物都已进入临床阶段。
这一沉寂多年的市场暗潮涌动，康哲药业能否在众多国产药企挤入前，凭借代理老本行的优势抢先分得一杯羹？
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