北京
作者：KimSu
近日，国家药品监督管理局发布通告，指出北京双鹭药业股份有限公司（以下简称“双鹭药业”生产的14批次环孢素软胶囊不符合规定，主要问题在于性状和装量差异。这批不合格药品的生产时间跨度从2022年12月至2023年4月，涉及全国8个省份的多个医药公司和医疗机构。
通告显示，双鹭药业生产的环孢素软胶囊存在性状不符合规定和装量差异的问题。性状项下记载的外观、臭、味等特性是反映药品质量特性的重要指标，而装量差异则反映了药物的均匀性，是保证准确给药的重要参数。此次不合格药品的发现，无疑对双鹭药业的市场声誉和产品信任度造成了一定影响。
值得注意的是，双鹭药业近年来业绩已经出现了明显的下滑趋势。2024年前三季度，公司实现营业收入5.41亿元，同比下降30.40%；净亏损为-1673.56万元，同比下降高达105.27%。与此前毛利率超过80%的辉煌时期相比，双鹭药业2024年前三季度毛利率已降至68.41%。
双鹭药业在资本市场上的“炒股”行为也备受关注。双鹭药业持有首药控股和星昊医药的股份，而这些股份的公允价值变动对公司的业绩产生了显著影响。2024年前三季度，公司公允价值变动损益约为-1.22亿元，与上年同期相比减少了2.06亿元，显示出公司在“炒股”上的亏损对整体业绩的拖累。
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