向“新”出发｜铂而斐：“万能”干细胞成为人体维修“工程师”

作为一种新型临床治疗方法，细胞药物在慢病防治、疑难杂症的治疗、恶性肿瘤辅助治疗等领域具有显著效果，在国际、国内都得到了不少的临床病例验证。具体而言，细胞治疗是利用来自自体或供体的活细胞，经过制备、扩增后，用来替代受损的人体细胞，以及平衡身体的免疫反应，对组织、器官进行修复的治疗和免疫调节。通常使用有两大类细胞：干细胞与免疫细胞。

干细胞是一种非常特别的细胞，它是具有自我复制能力的多潜能细胞，可以被称作人体“维修工程师”。谈到“细胞生物技术”这一话题时，重庆市铂而斐细胞生物技术有限公司董事长甘元善仿佛有说不完的话题。他认为，细胞存储、基因工程、细胞培养、细胞治疗等项目的开展进行，为医学带来了一场革命。

对干细胞技术的执着，是源于甘元善的亲身体验。十年前，甘元善曾经身体呈重度亚健康状态，在中、西医用药均无果的情况下接触到了干细胞治疗，得到了极佳的效果。因为有生物学的专业背景和多年药品行业的从业经验，凭着一种嗅觉和爱好，从此甘元善就将目光锁定在细胞领域。 他表示，干细胞有“万用细胞”的名号，可以利用其“无限”增殖、多向分化、细胞修复、免疫调控等特点进行开发研究，可以服务于疾病治疗和大众健康。

2018年，国家明确干细胞属于生物一类药品管理，生物医药产业界提出的干细胞临床治疗方案，包括干细胞来源、储存和制备以及应用方法均须审批才能上市。在这样的机遇下，通过招商引资，甘元善团队成立了重庆市铂而斐细胞生物技术有限公司，并且落户在两江新区水土新城大地企业公园。

作为重庆市政府和两江新区重点引进并支持的生物医药企业，铂而斐多年来以细胞技术为核心，致力于细胞存储、细胞制备技术服务、干细胞药物研发等，拥有17种细胞制备工艺以及20多种核心专利，已建成符合GMP标准的细胞制备车间和国家标准的生物样本库，生物样本存储量可达100万份。

如今，人口老龄化已成为全球普遍性现象。针对衰老这种退行性病变的改善，铂而斐创新性地应用干细胞生长周期调控机制，开发干细胞技术。“软骨损伤是一种常见的运动损伤，常见于膝关节、髋关节、踝关节等，由于软骨无血管和神经，一旦受损难以再生和修复，而我们开发的干细胞注射液，就可以实现受损的软骨再生长。”甘元善介绍。

在甘元善看来，细胞是生命体最基本的功能单位，人体大约是一个40万亿至150万亿的细胞集合体。当干细胞技术发展到一定程度，它甚至可以将人类当作汽车一样修理，哪个“零件”出现问题，即替换哪个“零件”，而人类的平均寿命必然得以很大的延长。

上游新闻记者了解到，目前铂而斐聚焦干细胞药物研发方向。公司拥有11条干细胞创新药研发管线，涵盖支气管肺发育不良(BPD)、肺纤维化(PF)、膝关节软骨损失、肌少症、自身免疫性疾病等适应症，其中5个干细胞药物已经进入临床前期准备阶段。此外，铂而斐还启动了与重庆医科大学附属儿童医院、第三军医大学新桥医院，重庆医科大学附属第一医院、重庆医科大学附属第二医院、重庆市妇幼保健院、的科研项目合作。

由于细胞生物行业目前还处于萌芽阶段，干细胞药物的临床转化也需要前期很大的研发投入。甘元善表示，下一步希望进一步融资，推动5个管线的干细胞药物完成I期临床试验，并进一步梳理和明确上市规划。

上游新闻记者 孙磊