好消息好消息,浙江尖峰药业有限公司于2023年10月12日向国家药品监督管理局药品审评中心递交注册申请并获得受理,于2024年12月01日获批地夸磷索钠滴眼液的药品注册证书。
地夸磷索钠滴眼液主要适用于经诊断患有与泪液异常相关的角结膜上皮疾病的干眼症患者,可以缓解眼痛和滋润眼睛,有促进泪液分泌功效,能够改善角结膜上皮损伤、全面提高泪膜稳定性。地夸磷索钠滴眼液中含有地夸磷索钠,这也是该滴眼液中的主要成分。该成分是一种P2Y2受体激动剂,可促进黏蛋白、水液、脂质的分泌,同时改善泪膜各层成分,全面提高泪膜稳定性,更好地缓解干眼症状。因此,它被亚洲干眼共识作为目前水液缺乏型干眼的一线治疗药物,以及治疗黏蛋白缺乏型干眼的首 选之一。地夸磷索钠滴眼液原研产品由日本参天制药株式会社(Santen Pharmaceutical CO.,Ltd.)和美国印斯拜耳药品股份有限公司(Inspire Pharmaceuticals)联合开发,2010年在日本上市,目前尚未在美国及欧盟上市。日本参天制药株式会社生产的地夸磷索钠滴眼液于2017年进入中国,目前占国内市场同类产品约9成的市场份额。
本次尖峰药业获得地夸磷索钠滴眼液药品注册证书,标志着尖峰药业具有进行该药品生产、销售的资格,将进一步丰富尖峰药业的产品种类,有助于提升公司医药业务的竞争力。(张悦华)
(尖峰集团)
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