国家医保目录七年七调，149种创新药纳入医保目录

今年年末，2024版国家医保药品目录可谓医疗保险领域最让人关注的大事之一。新版医保目录即将实施，今年的调整，一个重要的特色就是支持创新药进入医保。调整共新增91种药品，其中38种为“全球新”的创新药。

“成立7年来，国家医保局持续深化医保药品目录管理改革，在坚持保基本的基础上，以前所未有的力度支持创新药发展。”国家医保局医药管理司司长黄心宇表示。

我国新药研发管线的全球市场占比十年翻了近10倍

“今年目录调整范围以新药为主，新增的91种药品中有90种为5年内新上市品种。”黄心宇表示，医保目录调整大力支持药品创新，今年医保谈判包括1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药在内的“全球新”作为重点支持对象，确保“好钢用在刀刃上”。

今年新增91种药品中38种是“全球新”的创新药，无论是比例还是绝对数量都创历年新高。在谈判阶段，创新药的谈判成功率超过了90%，较总体成功率高16个百分点。

来看看有哪些创新药进入了医保目录。比如，全球首个且唯一获批用于12岁及以上糖皮质激素治疗应答不充分的“慢性移植物抗宿主病”（cGVHD）患者的ROCK2抑制剂——易来克（甲磺酸贝舒地尔片）此次成功进入医保。

近年来，我国异基因造血干细胞移植快速发展，2023年全年移植数量位列全球第一。在移植体量和疗效逐步提高的同时，cGVHD的规范管理仍是现阶段临床的重要挑战。有关专家表示，随着ROCK2抑制剂等创新药物的问世，难治性cGVHD的纤维化治疗难点将可能得到有效逆转。这类药物纳入医保目录，将有助于改善更多cGVHD患者的生存和生活质量。

此外，罕见病创新药物飞赫达（盐酸伊普可泮胶囊）也成功纳入，这是全球首个且唯一获批的特异性补体旁路b因子抑制剂和成人阵发性睡眠性血红蛋白尿症（pnh）口服单药疗法，为pnh患者追求更高的生活质量提供了可能，也让更多罕见病患者和家庭看到了希望。

黄心宇介绍，国家医保局成立7年来，在坚持保基本的基础上，以前所未有的力度支持创新药发展。7轮调整，累计将149种创新药（含1类化药、1类治疗用生物制品、1类和3类中成药，以及国家重大新药创制专项支持药品）纳入医保目录。

“随着品种增多和进目录后持续放量，医保基金对协议期内药品的支付金额逐年上涨。今年前10月医保基金对协议期内谈判药品支付约920亿元，按相同周期计算，是2019年的21倍。”黄心宇说。

医保药品谈判将众多优质创新药品纳入医保目录，极大激发了医药企业的创新积极性。截至2024年10月，医保基金对协议期内药品支付累计超3500亿元，带动相关销售超过5100亿元。

数据显示，我国创新药临床试验申请（IND）受理量从2017年的483件增加到2023年的2255件，其中创新化药和创新生物制品IND数量分别达到了1368件和833件。2013年我国新药研发管线的全球市场占比仅为3%，2023年翻了将近10倍，占比达28%。

7轮医保谈判累计新增835个药品，大量新机制、新靶点药物纳入目录

回顾7次目录调整。自2018年以来，国家医保局在坚持“保基本”的前提下，通过“一年一调”的目录常态化调整，及时将新药、好药以合理价格纳入目录。国家医保局数据显示，截至2024年10月，协议期内谈判药品累计惠及患者8.3亿人次，为患者减负超8800亿元。

新增至目录的药品都有哪些？

据统计，自国家医保局成立以来，连续7轮医保谈判累计新增835个药品，目录内的西药和中成药数量从2017年的2535种增加到2024年的3159种，大量新机制、新靶点药物被纳入了目录范围，涵盖了新冠感染、肿瘤、心脑血管疾病、罕见病、儿童用药等临床治疗领域。

另外，还有一个疑问便是——新增如此多的药品，会不会导致医保基金的不足呢？

对此，国家医保局医药管理司司长黄心宇表示，医保目录调整坚持 “保基本”的功能定位，坚持尽力而为、量力而行。“在评审阶段，我们组织专家对临床价值不高、纳入目录必要性不强的药品从严把握，防止‘浑水摸鱼’；对部分已在目录内但费用偏高、基金支出量大、市场环境发生重大变化的品种进行再谈判，进一步降低价格，减轻患者和基金负担。在谈判底价测算阶段，研究确定合理的基金预算并将其作为目录调整的‘硬约束’，对费用高、基金支出大的品种适当提高降幅，体现‘以量换价’。”黄心宇说。

目录调整，除了调进，其实也有调出。在835种药品新增进入国家医保药品目录的同时，438种疗效不确切或易滥用、临床已被淘汰、长期未生产供应且可被其他品种替代的药品被调出目录。

中国药科大学国际医药商学院院长常峰表示，“一年一调”的目录常态化调整，缩短准入周期，人民群众用药可及性大幅提高。

新京报记者 吴为

编辑 张牵 校对 李立军