湖南
11月29日上午10时30分，松江企业复宏汉霖自主研发和生产的曲妥珠单抗生物类似药汉曲优®（美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）从公司松江基地发货，启程运往美国市场，这也是其首次商业化供货至北美地区，实现了全球化战略布局的又一重要突破。至此，复宏汉霖商业化供货网络已成功拓展至中国、东南亚、北美、欧洲、中东及拉丁美洲等地区。
汉曲优®是在中国、欧盟、美国获批的“中国籍”单抗生物类似药，现已成功于美国、英国、加拿大、法国、德国、瑞士、澳大利亚、芬兰、西班牙、阿根廷、沙特阿拉伯、泰国等50个国家和地区获批上市，并进入中国、英国、法国和德国等国家医保目录。自汉曲优®2020年开启商业发货至今，已完成全球商业化发货约650万支，惠及全球超过22万名HER2阳性乳腺癌和胃癌患者。
“此次汉曲优®成功进入美国市场，将为北美患者增加高质量、可负担的治疗选择，也进一步拓展了复宏汉霖的国际版图，为其他产品的全球化奠定坚实基础。”复宏汉霖总裁黄玮介绍，美国是全球最大的生物药市场，对药品的供应体系以及企业的综合实力有严格的准入门槛。此次汉曲优®成功发货美国是基于公司与国际合作伙伴Intas及其子公司Accord达成的独家商业化合作。围绕汉曲优®，复宏汉霖携手商业合作伙伴Accord、Abbott、Eurofarma和KGbio等国际一流的生物制药企业，前瞻性地开展了全球商业化布局。
汉曲优®深入的国际化布局，得益于复宏汉霖长期以来对产品质量的不懈追求。“我们始终坚持以国际最高标准践行汉霖质量，致力于为更多患者提供高品质的生物药。”复宏汉霖首席质量官兼副总裁叶峰博士告诉记者，当前，复宏汉霖已建立了一套符合国际质量标准的质量管理体系，徐汇基地、松江基地（一）及松江基地（二）三大生产基地及其质量管理体系已通过约100项各国药监机构及国际商业合作伙伴实施的核查及审计，获得中国、美国、欧盟、PIC/S成员印尼及巴西等国家和地区的GMP认证，为产品的全球化供应打下了坚实基础。
据了解，作为一家国际化的创新生物制药公司，复宏汉霖始终致力于为全球患者提供可负担的高品质生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域，已有6款产品在中国获批上市，3款产品在国际获批上市，24项适应症获批，4个上市申请分别获中国药监局、美国FDA和欧盟EMA受理。
来源：上海松江
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