又一创新药企拟赴港上市，拥有独家PD-1/SIRPα双抗融合蛋白

转自：新康界

港交所官网显示，翰思艾泰生物医药科技（武汉）股份有限公司（以下简称：翰思艾泰）11月24日向递交港交所上市申请，工银国际为独家保荐人。

图片来源：港交所官网

翰思艾泰致力于开发新一代免疫疗法，主要开发基于经过验证的靶点及通路，并由独特的靶点生物学、转化证据及临床可行性以及可制药结构的分子所支持。

目前，翰思艾泰的管线包括：

（1）3项针对肿瘤学的临床阶段候选药物，包括核心产品HX009、主要产品HX301及HX044；

(2)7项临床前阶段候选药物，包括针对自身免疫和肿瘤市场的抗体偶联药物、BsAb及mAb。

招股书显示，翰思艾泰旨在解决现有免疫检查点抑制剂免疫疗法的局限性，主要方式是改良目前获批的免疫检查点抑制剂，例如，在PD-1/PD-L1抑制的基础上创造双功能或多功能抗体模态，即“超级PD-1/PD-L1”分子，包括“超级PD-1”分子HX009（核心产品）及HX016-9、“超级PD-L1”分子HX016-7、“超级CTLA-4”分子HX044（主要产品）。

翰思艾泰在研管线

图片来源：招股说明书（下同）

招股书称，根据弗若斯特沙利文报告，截至最后实际可行日期，翰思艾泰的核心产品HX009为第一且唯一一个PD-1/SIRPα双功能抗体融合蛋白。在靶向PD-1/PD-L1及CD47的同类双特异性抗体及双功能融合蛋白产品中，其临床试验进展处于全球领先地位。

翰思艾泰的主要产品之一HX301是一种靶向CSF1R、ARK5、FLT-3及CDK4/6等关键通路的多靶点激酶抑制剂，自Onconova Therapeutics授权引进，目前计划开展HX301与替莫唑胺联用治疗脑胶质母细胞瘤的II期临床研究。

其主要产品之二HX044则是全球目前唯一一项在临床试验阶段的CTLA-4/SIRPα双特异性抗体╱双功能融合蛋白，正在澳大利亚启动用于治疗晚期实体瘤恶性肿瘤的I/IIa期临床研究，其治疗不同类型实体瘤的临床试验申请也于2024年11月获国家药监局受理。

另外，翰思艾泰开发了一种与人类IgG4同型的人源化PD-1单克隆抗体HX008。2016年至2019年，翰思艾泰订立一系列股权转让协议，将HX008转让给乐普生物，以获得一次性现金付款3.5亿元，以及HX008每年销售收入净额4.375%的年度特许权使用费。

2022年7月，国家药监局于授予HX008（普特利单抗）有条件上市批准，分别用于治疗微卫星高度不稳定╱错配修复缺陷的实体瘤及无法手术治疗或转移性黑色素瘤。

招股书显示，翰思艾泰自成立以来获得三轮投资，2024年6月完成B+轮投资，投后估值16.15亿元人民币。

翰思艾泰融资情况

此次申请上市，翰思艾泰计划将募资金额用于以下用途：

(1)用于核心产品HX009的研发；

(2)用于主要产品HX301及HX044的研发；

(3)用于其他重要产品的研发；

(4)用于为商业化及╱或业务发展活动提供资金；

(5)用于营运资金及其他一般企业用途。

翰思艾泰综合损益及其他全面收益表概要

财务方面，2022年、2023年及截至2024年6月30日止六个月，翰思艾泰全面亏损总额分别为0.25亿元、0.85亿元、0.43亿元。

值得一提的是，根据HX008的股权转让安排，HX008于2022年及2023年的年度销售净额4.375%的年度特许权使用费，分别约70万元、440万元。

截至2024年9月30日，翰思艾泰现金及现金等价物及原到期日超过三个月的定期存款合计为人民币1.53亿元，估计截至2024年6月30日的现金及现金等价物将能够维持约23个月的财务可行性。

股权架构

招股书显示，张发明博士、张万明先生（张发明博士之兄弟）、蔡张生物科技、翰思生物医药（香港）、HanxBio (BVI)、Hanx Biopharmaceuticals、武汉翰思及Caizhang Vision将被推定为一组控股股东。

张发明博士，60岁，翰思艾泰董事长兼执行董事，于2017年首次加入集团。张发明于2024年3月1日首次获委任为董事及董事长，于2024年8月22日获重新委任为执行董事。张发明负责翰思艾泰的整体战略规划、业务及科学发展，自2017年3月30日起获委任为杭州翰思董事，并自2023年8月23日起获委任为翰思艾泰董事。

张发明于医药及生物技术行业拥有超过30年的丰富研发经验。成立翰思艾泰前，张发明在美国开始其职业生涯。于1990年3月至1992年3月，张发明从事博士后研究，于1992年3月至1994年9月，张发明调任为德克萨斯大学西南医学中心研究员。在此期间，张发明负责进行与胰岛素信号转导有关的生物化学研究。

1994年9月至2005年5月，张发明在礼来制药担任蛋白质优化组的高级科学家，后晋升为全球统计及信息董事、监事及高级管理层科学部经理，负责药物开发。于2005年5月至2007年6月，张发明在印第安纳大学担任副教授，负责教授课程及进行癌症及糖尿病领域研究。

2007年6月至2009年9月，张发明在中美冠科生物技术（北京）有限公司（Crown Bioscience Inc.的附属公司）担任联合创始人兼总裁，负责领导药物开发团队。于2009年12月，张发明成立中美华世通生物医药科技，自彼时起担任董事长并自2020年12月起担任总经理，负责一般运营。于2011年10月至2014年9月，张发明担任武汉大学药学院兼职教授，负责教学、讲课、督导学生实习或实验。于2017年11月，张发明通过蔡张生物科技收购翰思艾泰，此后领导公司的整体策略性规划、业务及科学发展。

张发明于1984年7月毕业于武汉大学，获物理化学学士学位，并于1987年8月获高分子化学硕士学位，于1990年7月获得中国科学院生物物理研究所生物化学博士学位，并于2003年8月获得印第安纳大学凯利商学院工商管理硕士学位。

（转自：新康界）