超 30 万份美国肾脏药物紧急召回，缘由何在？

一种被数百万美国人服用的肾脏药物在被发现受到一种致癌成分污染后已下架。

总计，雷迪博士实验室生产的 331,590 瓶西那卡塞片因被发现接触到潜在有害水平的亚硝胺已被召回。

食品和药物管理局（FDA）报告称，某些水平的亚硝胺是可接受的，且在日常饮食中常见，但持续使用含强效致癌物水平的药物可能很危险。

FDA 的专家建议患者应立即停止服用受影响的西那卡塞片，并与医疗保健专业人员讨论‘担忧及其他治疗选择’。

此次召回的风险级别已被归类为“II 类”，这意味着“它可能导致暂时或医学上可逆的不良健康后果。

受影响的药物标签上注明它们来自新泽西州普林斯顿的雷迪博士实验室，新泽西，且“印度制造”。

据美国 FDA 称，药物中存在亚硝胺有多种原因。

药物在生产过程的任何阶段都可能被污染，甚至其储存条件也可能产生影响。

雷迪博士的西那卡塞片有 30 毫克、60 毫克和 90 毫克这几种规格的片剂，每瓶 30 片。

雷迪博士实验室于 1984 年由安基·雷迪博士在印度海得拉巴创立，如今在全球拥有 20 多个生产设施，生产超过 190 种药物。

该公司在 2001 年上市，并且于 2000 年在美国推出了雷迪博士的西那卡塞片。

据估计，在美国，约 23%的肾病患者会被开出西那卡塞这一药物。

西那卡塞被用于治疗正在接受透析的慢性肾病患者所患的甲状旁腺功能亢进症。

甲状旁腺功能亢进症是一种由于位于颈部的甲状旁腺产生过多的甲状旁腺激素（PTH）而引发的疾病。

较高的钙水平有可能会引发诸如肾结石和骨质流失之类的并发症。

西那卡塞能够降低甲状旁腺激素（PTH）的量，进而降低钙和磷的浓度。

西那卡塞还被用于降低甲状旁腺癌和原发性甲状旁腺功能亢进患者血液中的钙含量。

据美国肾脏基金会所说，肾脏疾病正以惊人的速度增长，其为美国十大死因之一。

目前，超过七分之一（即 14%）的美国成年人受到影响，有色人种患肾衰竭的风险更大。

鉴于这种趋势，雷迪博士实验室推出了自家品牌的西那卡塞片。

其在一份新闻稿中指出，安进公司生产的西那卡塞 Sensipar 品牌当时在美国每年的销售额达 3.12 亿美元。

现在，美国食品药品监督管理局 已召回雷迪博士实验室的 285,126 瓶含 30 毫克药片的西那卡塞片、35,880 瓶 60 毫克药片和 10,584 瓶 90 毫克药片。