艾美13价肺炎球菌多糖结合疫苗申报上市；康希诺生物启动冻干Hib疫苗I期临试......

今日要闻

2024年11月15日

• 艾美疫苗13价肺炎球菌多糖结合疫苗申报上市
• 康希诺生物启动冻干Hib疫苗I期临床试验
• 特朗普提名反疫苗人士肯尼迪为卫生部长，疫苗股大跌
• 石药集团带状疱疹mRNA疫苗临床申报获受理
• 全球麻疹病例激增20%，WHO警告疫苗覆盖不足
• 沃森生物股价下跌4.91%，市盈率高达207.67倍
• nirsevimab对婴儿RSV住院治疗有效率达89%
• 非洲地区结核病疫情严峻

企业动态

✎艾美疫苗13价肺炎球菌多糖结合疫苗申报上市

中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，艾美疫苗旗下艾美坚持生物制药申报的13价肺炎球菌多糖结合疫苗上市申请已获受理。

该疫苗适用于6周龄至5岁婴幼儿和儿童，旨在预防13种肺炎球菌血清型引起的侵袭性疾病。世界卫生组织将肺炎球菌疾病列为需极高度优先使用疫苗预防的疾病。3期临床试验显示，疫苗具有良好的免疫原性和安全性，已达到临床预设目标。

来源：CDE官网

✎康希诺生物启动冻干Hib疫苗I期临床试验

康希诺生物近日在重庆市启动了冻干b型流感嗜血杆菌结合疫苗（Hib疫苗）的I期临床试验，并完成了首例受试者入组。

这项随机、部分盲法、阳性对照的临床试验旨在评估2月龄及以上人群中接种该疫苗的安全性和免疫原性，标志着重庆市首个I期疫苗临床试验项目的启动。

Hib疫苗由纯化的Hib荚膜多糖与破伤风类毒素蛋白共价结合而成，采用冻干剂型，预期能诱导体液免疫，为接种者提供保护。

来源：康希诺生物

✎石药集团带状疱疹mRNA疫苗临床申报获受理

2024年11月15日，据国家药品监督管理局药品审评中心官网公示，石药集团巨石生物制药有限公司研发的带状疱疹VZV mRNA疫苗SYS6017 IND申请获CDE受理（受理号：CXSL2400778）。

来源：CDE官网

✎沃森生物股价下跌4.91%，市盈率高达207.67倍

2024年11月14日，沃森生物股价收盘报15.89元，较前一交易日下跌4.91%，其滚动市盈率达到207.67倍，远高于生物制品行业平均市盈率39.07倍和行业中值40.29倍，公司在行业中排名第68位。截至2024年三季度，共有15家机构持仓沃森生物，持股市值达32.67亿元。

2024年三季报显示，公司营业收入同比下降32.19%，净利润同比下降53.67%，销售毛利率为79.42%。

来源：金融界

行业资讯

✎特朗普提名反疫苗人士肯尼迪为卫生部长，疫苗股大跌

特朗普宣布提名小罗伯特·肯尼迪为美国卫生与公众服务部部长，引发了市场的广泛不安。肯尼迪长期以来持有反疫苗立场，并主张清理联邦卫生机构内部的腐败。他的提名导致美股疫苗相关制药股集体下挫，Moderna、Novavax、辉瑞和BioNTech等公司的股价均出现显著下跌。

来源：财联社

国际动态

✎非洲地区结核病疫情严峻

世界卫生组织发布的《2024年全球结核病报告》指出，结核病依然是全球主要的传染病之一，特别是在非洲区域，尼日利亚和刚果民主共和国等国的结核病发病人数占全球的60%以上。尼日利亚和刚果民主共和国分别占全球新发病例的4.6%和3.1%。

来源：precisionvaccinations

✎nirsevimab对婴儿RSV住院治疗有效率达89%

美国CDC最新报告指出，nirsevimab（Beyfortus™）在阿拉斯加州对婴儿首个RSV季节相关住院治疗的有效性为89%，在儿童第一和第二RSV季节的医疗就诊疾病中有效性分别为76%和88%。这些发现支持CDC当前的建议，即所有婴儿在首个RSV季节应接受nirsevimab治疗或通过母体疫苗获得保护，高风险儿童在第二季节应接受nirsevimab。2024-2025 RSV季节，Beyfortus将提供50mg和100mg剂量，已确保20个国家的供应。

来源：precisionvaccinations

✎全球麻疹病例激增20%，WHO警告疫苗覆盖不足

世界卫生组织（WHO）报告称，2023年全球麻疹病例数约为1030万例，较前一年增加了20%，主要原因是全球疫苗覆盖不足。2023年，全球超过2200万儿童未能接种第一剂麻疹疫苗。

为预防麻疹疫情暴发，两剂麻疹疫苗的接种率需达到95%或更高。由于疫苗接种率的差距，2023年全球有57个国家发生了大规模或破坏性的麻疹疫情。

来源:央视新闻客户端

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