获批上市！国产首个双波长皮秒激光治疗仪

近日，深圳半岛医疗集团提交的皮秒Nd:YAG激光治疗仪（商品名：半岛白极光）的注册申请正式获国家药监局批准，注册号为国械注准20243092111。

这款产品是国内首款获批的250皮秒激光设备，主要是通过输出激光将色素击碎，同时具备 1064nm 和 532nm 两种波长，并能达到 1.6GW 的高峰值功率。其中 1064nm 用于去除蓝色和黑色文身的治疗，532nm 用于良性表皮色素增加性疾病的治疗。

半岛白极光的获批能够进一步打破对进口设备的依赖，其更符合亚洲人肤质特征和需求，不仅代表了国产医美设备在技术上的重大突破，也为国内医美市场提供了更高品质、更高性价比的选择，推动了医美领域向更高效、更安全、更个性化的方向发展。

# 产品信息

型号规格：PicoWell Pro、PicoWell YAG

产品构成：由主机、导光臂、脚踏开关（FS-81-SP）和治疗手具（Zoom）构成。其中主机由激光器、电源、控制设备、冷却设备组成。

适用范围：色素击碎、良性表皮色素增加性疾病治疗和纹身去除，合规美白、祛斑、除纹身。

产品特点

快速传递能量：半岛白极光是国内率先突破 1.6GW 峰值功率的皮秒激光治疗设备，由于其高峰值功率，半岛白极光能够 在极短的时间内将激光能量传递给目标组织，产生更强的爆破效应 ，更有效地击碎色素颗粒。

减少热扩散： 快速的能量传递同时 也减少了热量向周围组织的扩散 ， 降低了对周围健康组织的潜在损伤 。

大光斑高能量密度： 即使用 10mm 大光斑，半岛白极光也能提供足够的能量密度，这使得 平扫美白效果更佳，治疗时间更短 。

# 国内获批6款——国产3款

据研究机构测算，预计2024-2028年，中国激光类医美行业的市场规模将从37.6 亿元增至 62.6 亿元，CAGR为13.6%，显示出强劲的增长势头。激光医美器械技术壁垒较高，特别是在高端市场，长期被国外品牌占据较大市场份额。

目前，国内获批的皮秒激光治疗仪共有 6 款，其中，进口的 3 款分别为赛诺秀的“蜂巢皮秒”PicoSure(755nm)、赛诺龙的“超皮秒”PicoWay(532/755/1064nm)和韩国元泰的“极光皮秒”Picocare(532/1064nm)。

国产的3款分别为科英激光的KPico(1064nm)、伟思医疗的PicoV(532nm)和美敦宜的“星超皮秒”PicoPeak(1064nm)。

• 赛诺秀 ——“蜂巢皮秒”PicoSure(755nm)

755nm波长：PicoSure使用的是 755nm波长 的激光，是 全球首款获得美国FDA认可的755nm波长皮秒激光设备 ，这个波长对黑色素的吸收率高，更适合亚洲人的肤色，能有效针对黑色素进行治疗，同时减少对周围组织的损伤。

光震波技术：PicoSure采用 光震波（PressureWave™）技术 ，能够通过极短的脉冲持续时间作用于皮肤中的靶色基产生光机械作用，达到瓦解色素颗粒的目的。

Focus蜂巢聚焦透镜：PicoSure独特的Focus蜂巢聚焦透镜可以高度聚集激光能量，这种聚焦能量能够刺激胶原蛋白和弹性纤维的增加，使皮肤焕发活力，同时减少治疗过程中的不适感。

• 赛诺龙——PicoWay超皮秒激

Resolve™全息衍射点阵技术：同时拥有532nm和1064nm两种波长 。532nm波长可以针对浅层皮损进行治疗，而1064nm波长可用来针对深层皮损治疗，两者都不受皮肤类型的限制，且治疗后皮肤表面完好无损，没有停工期。

超短脉宽：PicoWay的脉宽可达到250ps，这使得它 在皮秒激光中脉宽最短，能够以极快的速度作用于色素颗粒 ，减少热损伤，提高治疗的安全性和舒适度。

恢复快：PicoWay超皮秒治疗后，基本12-24小时内红肿即可消退，并且不伤害真皮，减少出现副作用的可能性。

PicoWay超皮秒激光已获得 欧盟CE、美国FDA、中国NMPA 等多重权威认证，证明了其在全球范围内的安全性和有效性。

• 韩国元泰——“极光皮秒”Picocare

多个波长：具有1064nm、532nm、595nm和660nm四种治疗波长 ，可针对不同肤色、不同皮肤问题的人群做出精准选择，靶向性更强。

稳定性：Picocare 在不同波长下都表现出令人满意的稳定性 ，可以提供更强的黑色素爆破能力，更高的精确度，更稳定的输送能量，根据调节不同模式和能量，同时达到祛除色素，刺激真皮胶原蛋白生成，改善细纹和肤质的多重功效。

最短脉宽：脉冲宽度在375-450 ps间（532nm为375ps，1064nm为450ps）；脉冲宽度越短，向周围弥散的热量就越少（几乎没有热量产生），峰值功率越高，在伤害更小的情况下达到更好的效果。且其 通过最小的热弥散 ，将皮肤疼痛感和损伤、及 激光操作后皮肤发红的可能性降低，开启了激光祛斑的新纪元。

最强功率：最高功率输出可达1.33GW，通过更高的瞬间爆发力进行靶色基的治疗，且仅作用于目标色素，不会对周围皮肤造成额外伤害。

• 科英激光——KPico

KPICO® 是科英自主研发的 KL-M(P) 型Nd:YAG皮秒激光治疗机。产品采用了激光脉宽压缩技术将脉宽压缩至皮秒级（最窄脉宽达到350ps），意味着它能够在极短的时间内释放高能量，减少对周围组织的热损伤，提高治疗的安全性和有效性。

这是国内首个获国家药监局批准上市的飞秒激光治疗产品，并于2022年3月顺利通过创新医疗器械特别审查程序。

皮秒激光临床应用时可使用较低能量治疗，对人体产生的热损伤更小，其高峰值功率大幅提升了击碎色素的能力，降低了色沉风险，术后皮肤恢复更快，治疗次数更少。

• 伟思医疗——PicoV

伟思医疗独立研发的PicoV皮秒激光治疗仪，实现超短脉宽，优于主流进口品牌，能有效减少肌肤热损害、减少反黑副作用。

凭借超短脉宽与强大的功率输出，PicoV倍频皮秒激光设备能有效减少治疗过程中的热量累积，减少对周围皮肤的损伤，显著降低治疗后的红肿和不适感，使患者恢复期更短，回归日常生活的速度也更快。

▲ PicoV产品图

PicoV 不仅适合解决色素问题，还可以通过不同模式和变焦功能，处理细纹、毛孔粗大、痘疤、皱纹等多种光老化皮肤问题。其稳定的能量输出能力，有效降低了由于能量波动引起的皮肤过度加热或损伤风险，使治疗更安全，副作用发生率更低，恢复期更短。

• 美敦宜——“星超皮秒”PicoPeak

星超皮秒采用了目前全球最短光路设计、激光武器专用的优化能量分配模式，显著减少了色素沉着现象，治疗过程短、恢复快、舒适感强，且无需长时间的停工期，进而降低了治疗过程中的潜在风险，并大幅提升了仪器的稳定性。

同时，其增加的穿透深度使得治疗效果更为显著，而维护成本的降低则为用户提供了更经济的选择。

随着国产品牌的技术进步和市场拓展，其逐渐在中低端市场增强竞争力，并开始向高端市场进军。国产品牌在中国激光医美器械市场的占有率已超过65%，其中领先企业如飞顿（Alam）、欧洲之星（Fotona）已被中国资本收购，进一步推动了国产品牌的市场占有率， 国产企业如奇致激光、半岛医疗等在市场中的渗透率也不断提高， 市场前景广阔。

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