成立仅3年，一家拥有中美“双基因”Biotech冲击美股IPO！

2024年即将过半，生物制药市场IPO也在这将近半年的时间内迎来了一波回升。据统计，2024年上半年共有10家biotech在纳斯达克成功IPO，涉及神经科学、肿瘤学、基因治疗、自身免疫性疾病、代谢性疾病等多个治疗领域。尽管IPO数量无法和巅峰时期的2020年和2021年相比较，但毫无疑问今年的IPO数量将持续回暖和复苏。

2024年8月22日，ZenasBioPharma（泽纳仕生物）纳斯达克IPO申请正式获得受理，招股书随之公开，股票代码为“ZBIO”。9月12日，Zenas BioPharma 宣布，其在美国首次公开募股 (IPO) 中筹集了2.25亿美元。

IPO前，募资已超3亿美元

Zenas是一家拥有中美“双基因”的全球性生物制药公司，成立3年内就经历了三轮融资，共筹集3.583 亿美元。

Zenas由Tesaro前创始人Lonnie Moulder于2019年成立（Tesaro在2018年被GSK以51亿美元收购）。2021年5月，Zenas任命牟骅博士担任公司的总裁兼首席执行官及代理首席医疗官。在加入Zenas之前，牟博士作为联合创办人建立了瓴路药业，同时还担任高瓴资本的风险合伙人。此外，牟博士还曾供职于先声药业、药明康德、和黄医药、Biogen和基因泰克。

成立以来，Zenas获得多次融资。Zenas曾在2011年11月、2024年5月分别宣布获得1.18亿美元B轮、2亿美元的C轮融资。

此次Zenas申请IPO距离其上一轮融资仅过去3个多月，距离公司正式运营也仅3年多时间，其产品管线究竟有何魅力？

目前管线尚无产品商业化

ZBIO 正在开发基于抗体的炎症性疾病治疗方法，其管线尚无任何产品获准商业化上市。该公司核心管线obexelimab是一款CD19/FcRIIb双特异性抗体，通过结合CD19和FcγRIIb以抑制B谱系细胞活性，有望治疗多种自身免疫性疾病。

值得注意的是，Obexelimab并不是泽纳仕自主研发，而是通过Licence-in从Xencor公司引进获得。目前，obexelimab正在进行多个适应症的临床开发，包括推进针对IgG4-RD患者的 3 期试验、针对MS患者的 2 期试验、针对SLE患者的 2 期试验以及针对wAIHA患者的 2/3 期试验。

2023年8月，Zenas宣布Obexelimab治疗IgG4-RD的2期临床研究结果已刊登于《柳叶刀风湿病学》。该研究显示，治疗第169天，有12名患者（80%）的IgG4-RDRI（应答指数）评分比基线至少降低了2分，其中8名患者（67%）的RI评分为零（完全缓解）。所有在最初产生应答的患者都在试验结束时实现了持续应答。

此外，2023年9月，Zenas与BMS达成了合作，后者获得了obexelimab在日本、韩国、中国台湾、新加坡、香港、澳大利亚的权益。

Zenas管线中还有一系列临床项目，包括ZB002（抗TNFα单克隆抗体）、ZB004（CTLA-4-Ig融合蛋白）、ZB001 （IGF-1R单克隆抗体）和 ZB0059高选择性、靶向补体C1s活性形式的单克隆抗体)。

财务业绩

据招股书，Zenas在2023年营收为5000万美元，2024年上半年无营收。

截至 2024 年 6 月 30 日，该公司拥有 1.84 亿美元现金和 3910 万美元总负债。

关于IgG4-RD

IgG4相关性疾病(IgG4-RD)是一种由免疫介导的慢性炎症伴纤维化的疾病，通常影响多个器官（例如胰腺、肝脏、肾脏、胆管、唾液腺和泪腺）。目前尚无根治办法，治疗以糖皮质激素等药物治疗为主，市场潜力巨大。

据 Data Bridge Market Research 2021 年的市场研究报告，IgG4 相关治疗的市场规模在 2020 年估计为 32 亿美元，预计到 2028 年将超过 42 亿美元。2021 ~2028 年复合年增长率预测为 3.9%。