财中社9月4日电 键凯科技(688356)发布了其全资子公司天津键凯科技有限公司自主研发的注射用聚乙二醇伊立替康(JK1201I)在小细胞肺癌治疗中的II期研究成果,该药物为公司自主研发的小分子长效抗癌创新药物,前期非临床试验显示其在疗效和安全性上优于市售盐酸伊立替康。
注射用聚乙二醇伊立替康二线单药治疗小细胞肺癌的安全性、耐受性和初步疗效的 II 期研究成果发表于国际学术期刊《癌症医学》(《Cancer Medicine》,影响因子 4.0)。
本次II期临床试验于2021年11月完成首例受试者入组,并于2022年10月完成末例受试者出组,试验共筛选33例受试者,成功入组29例。研究结果表明,JK1201I在二线治疗广泛期小细胞肺癌患者中安全性较好,180mg/m²组的中位生存期(OS)达到12.1个月,显示出延长患者生存期的潜力。此外,JK1201I联合替莫唑胺用于脑胶质瘤的II期临床试验仍在进行中。
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